Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de blaasdruk met een nieuw extern apparaat (cytomanometer) - thuisgebruik

18 december 2025 bijgewerkt door: Christopher Cooper
De onderzoekers hebben een nieuw drukbewakingsapparaat ontwikkeld dat kan worden aangesloten op standaard urinekatheters die worden gebruikt door patiënten met een neurogene blaas bij dagelijkse schone intermitterende katheterisatie. Er is al aangetoond dat het apparaat nauwkeurig is in vergelijking met de gouden standaard in urodynamica in de kliniek. Deze studie beoordeelt de bekwaamheid en ervaring van patiënten en zorgverleners met het gebruik van het apparaat in een thuissituatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten met een neurogene blaas is regelmatige controle van de blaasdruk en -capaciteit een cruciaal onderdeel van het behoud van de gezondheid van nieren en urinewegen. Deze monitoring wordt momenteel gedaan door in-office urodynamics testing (UDS). Dit testen wordt met tussenpozen uitgevoerd, waardoor de mogelijkheid open blijft van verslechtering van de blaasfunctie en verslechtering van de nieren tussen testsessies.

Deze studie maakt gebruik van een nieuw drukbewakingsapparaat dat draagbaar is en wordt bevestigd aan het uiteinde van een standaard urinekatheter. De onderzoekers gaan onderzoeken of dit apparaat gebruikt kan worden door patiënten of hun mantelzorgers in een thuissituatie.

Deze studie zal patiënten met een neurogene blaas inschrijven die momenteel dagelijks schone intermitterende katheterisatie uitvoeren als onderdeel van hun reguliere zorg. De patiënten wordt gevraagd het apparaat gedurende twee weken minstens twee keer per dag te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoper S Cooper, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet een neurogene blaas hebben vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurogene blaaspatiënt
Patiënten met een neurogene blaas
Apparaat: Urodynamica testen
Het niet-invasieve apparaat wordt aangesloten op het uiteinde van de urinekatheter die de patiënt gebruikt voor routinematige dagelijkse katheterisatie. Zodra de urine in het apparaat stroomt, drukt de patiënt op een enkele knop om een ​​drukmeting te verkrijgen die samen met de tijd en datum wordt geregistreerd en opgeslagen in het apparaat. De meting(en) kan(en) later draadloos worden doorgestuurd naar een smartphone die een app voor het apparaat bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thuisgebruik blaasdrukmeter
Tijdsspanne: Twee weken
Gebruiksstudie van nieuw extern apparaat
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christopher Cooper

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201905843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren