A hólyagnyomás mérése újszerű külső eszközzel (cisztomanométerrel) – Otthoni használatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurogén húgyhólyagban szenvedő betegeknél a húgyhólyag nyomásának és kapacitásának rendszeres monitorozása kritikus eleme a vese- és húgyúti egészség megőrzésének. Ezt a megfigyelést jelenleg az irodai urodinamikai teszttel (UDS) végzik. Ezt a vizsgálatot szakaszosan végzik el, nyitva hagyva a hólyagfunkció romlásának és a veseromlásnak a lehetőségét a vizsgálatok között.
Ez a vizsgálat egy új, hordozható nyomásmérő eszközt használ, amely egy szabványos húgyúti katéter végéhez kapcsolódik. A nyomozók azt fogják vizsgálni, hogy ezt az eszközt a betegek vagy gondozóik használhatják-e otthoni körülmények között.
Ebbe a vizsgálatba olyan neurogén hólyagban szenvedő betegeket vonnak be, akik jelenleg napi rendszeres gondozásuk részeként tiszta, szakaszos katéterezést végeznek. A betegeket arra kérik, hogy két héten keresztül naponta legalább kétszer használják az eszközt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher S Cooper, MD
- Telefonszám: 319-384-8922
- E-mail: christopher-cooper@uiowa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Denise Juhr, BS
- Telefonszám: 319-356-1111
- E-mail: denise-juhr@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Juhr
- Telefonszám: 319-356-1111
- E-mail: denise-juhr@uiowa.edu
-
Kutatásvezető:
- Christoper S Cooper, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neurogén hólyagot kell diagnosztizálni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurogén hólyagbeteg
Neurogén hólyagban szenvedő betegek
|
A nem invazív eszköz a húgyúti katéter végéhez csatlakozik, amelyet a páciens a napi rutin katéterezéshez használ.
Amint a vizelet beáramlik a készülékbe, a páciens egyetlen gombot megnyom, hogy megkapja a nyomásmérést, amely rögzítésre kerül és a készülékben tárolódik az idővel és dátummal együtt.
A mérés(ek) később vezeték nélkül továbbíthatók egy okostelefonra, amely tartalmaz egy alkalmazást az eszközhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyagnyomás-ellenőrző készülék otthoni használata
Időkeret: Két hét
|
Újszerű külső eszköz hasznosítási tanulmánya
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Húgyhólyag-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Húgyhólyag, Neurogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201905843
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .