Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia w pęcherzu za pomocą nowego urządzenia zewnętrznego (cystomanometru) — do użytku domowego

12 września 2023 zaktualizowane przez: Christopher Cooper
Badacze opracowali nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia, które podłącza się do standardowych cewników moczowych, które są używane przez pacjentów z neurogennym pęcherzem podczas codziennego czystego, przerywanego cewnikowania. Wykazano już, że urządzenie jest dokładne w porównaniu ze złotym standardem w urodynamice klinicznej. W badaniu tym zostaną ocenione umiejętności i doświadczenie pacjentów i opiekunów w korzystaniu z urządzenia w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z pęcherzem neurogennym regularne monitorowanie ciśnienia i pojemności pęcherza jest kluczowym elementem utrzymania zdrowia nerek i dróg moczowych. Monitorowanie to jest obecnie wykonywane przez badanie urodynamiczne w gabinecie (UDS). To badanie jest wykonywane z przerwami, pozostawiając otwartą możliwość pogorszenia funkcji pęcherza i pogorszenia czynności nerek pomiędzy sesjami testowymi.

W badaniu tym wykorzystano nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia, które jest przenośne i mocowane na końcu standardowego cewnika moczowego. Badacze będą badać, czy to urządzenie może być używane przez pacjentów lub ich opiekunów w warunkach domowych.

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z pęcherzem neurogennym, którzy obecnie codziennie wykonują czyste przerywane cewnikowanie w ramach swojej regularnej opieki. Pacjenci będą proszeni o używanie urządzenia co najmniej dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoper S Cooper, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musiał mieć zdiagnozowany pęcherz neurogenny

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z pęcherzem neurogennym
Pacjenci z pęcherzem neurogennym
Urządzenie: Badania urodynamiczne
Nieinwazyjne urządzenie łączy się z końcem cewnika moczowego, którego pacjent używa do rutynowego, codziennego cewnikowania. Po wpłynięciu moczu do urządzenia pacjent naciska jeden przycisk w celu uzyskania pomiaru ciśnienia, który jest rejestrowany i zapisywany w urządzeniu wraz z godziną i datą. Pomiary można później przesłać bezprzewodowo do smartfona z aplikacją dla urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domowe zastosowanie urządzenia do monitorowania ciśnienia w pęcherzu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Badanie wykorzystania nowatorskiego urządzenia zewnętrznego
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christopher Cooper

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201905843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania urodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj