Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blæretryk med en ny ekstern enhed (cystomanometer) - Hjemmebrug

18. december 2025 opdateret af: Christopher Cooper
Efterforskerne har udviklet en ny trykovervågningsenhed, der kobles til standard urinkatetre, der bruges af patienter med en neurogen blære ved daglig ren intermitterende kateterisering. Enheden har allerede vist sig at være nøjagtig sammenlignet med guldstandarden inden for klinikurodynamik. Denne undersøgelse vil vurdere patienters og plejepersonales evne og erfaring med at bruge enheden i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med neurogen blære er regelmæssig overvågning af blæretryk og kapacitet en kritisk komponent for at opretholde nyre- og urinsundhed. Denne overvågning udføres i øjeblikket ved in-office urodynamisk test (UDS). Denne test udføres med mellemrum, hvilket åbner muligheden for forværring af blærefunktion og nyreforringelse mellem testsessioner.

Denne undersøgelse anvender en ny trykovervågningsanordning, som er bærbar og fastgøres til enden af ​​et standard urinkateter. Efterforskerne vil undersøge, om denne enhed kan bruges af patienter eller deres pårørende i hjemmet.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med neurogen blære, som i øjeblikket udfører ren intermitterende kateterisering på daglig basis som en del af deres regelmæssige pleje. Patienterne vil blive bedt om at bruge enheden mindst to gange om dagen i to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoper S Cooper, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have diagnosticeret neurogen blære

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurogen blærepatient
Patienter med neurogen blære
Enhed: Urodynamik test
Den ikke-invasive enhed forbindes til enden af ​​urinkateter, som patienten bruger til rutinemæssig daglig kateterisering. Når urinen strømmer ind i apparatet, trykker patienten på en enkelt knap for at opnå en trykmåling, som registreres og gemmes i apparatet sammen med klokkeslæt og dato. Måling(erne) kan senere overføres trådløst til en smartphone, der indeholder en app til enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmebrug af blæretrykovervågningsanordning
Tidsramme: To uger
Udnyttelsesundersøgelse af ny ekstern enhed
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christopher Cooper

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201905843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, neurogen

Kliniske forsøg med Urodynamik test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner