Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tlaku v močovém měchýři pomocí nového externího zařízení (cystomanometr) – domácí použití

12. září 2023 aktualizováno: Christopher Cooper
Výzkumníci vyvinuli nové zařízení pro monitorování tlaku, které se připojuje ke standardním močovým katétrům, které používají pacienti s neurogenním měchýřem při každodenní čisté intermitentní katetrizaci. Zařízení již bylo prokázáno jako přesné ve srovnání se zlatým standardem v klinické urodynamice. Tato studie posoudí schopnosti a zkušenosti pacientů a poskytovatelů péče s používáním zařízení v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s neurogenním močovým měchýřem je pravidelné monitorování tlaku a kapacity močového měchýře kritickou složkou udržení zdraví ledvin a moči. Toto monitorování se v současné době provádí ordinačním urodynamickým testováním (UDS). Toto testování se provádí přerušovaně, ponechává otevřenou možnost zhoršení funkce močového měchýře a zhoršení ledvin mezi testovacími sezeními.

Tato studie využívá nové zařízení pro monitorování tlaku, které je přenosné a připojuje se ke konci standardního močového katétru. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda toto zařízení mohou pacienti nebo jejich ošetřovatelé používat v domácím prostředí.

Do této studie budou zařazeni pacienti s neurogenním močovým měchýřem, kteří v současné době denně provádějí čistou intermitentní katetrizaci jako součást své pravidelné péče. Pacienti budou požádáni, aby zařízení používali alespoň dvakrát denně po dobu dvou týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoper S Cooper, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít diagnostikovaný neurogenní měchýř

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurogenní pacient močového měchýře
Pacienti s neurogenním měchýřem
Přístroj: Urodynamické testování
Neinvazivní zařízení se připojuje ke konci močového katétru, který pacient používá pro rutinní každodenní katetrizaci. Jakmile moč proudí do zařízení, pacient stiskne jediné tlačítko, aby získal měření tlaku, které se zaznamená a uloží do zařízení spolu s časem a datem. Měření lze později bezdrátově přenést do chytrého telefonu, který obsahuje aplikaci pro zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domácí použití zařízení pro monitorování tlaku v močovém měchýři
Časové okno: Dva týdny
Studie využití nového externího zařízení
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christopher Cooper

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201905843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Urodynamické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit