使用新型外部设备（膀胱压力计）测量膀胱压力 - 家庭使用
2023年9月12日 更新者：Christopher Cooper
研究人员开发了一种新型压力监测装置，该装置可连接标准导尿管，神经源性膀胱患者每天使用这些导尿管进行清洁间歇性导尿。
与临床尿动力学的黄金标准相比，该设备已被证明是准确的。
这项研究将评估患者和护理人员在家庭环境中使用该设备的能力和经验。
研究概览
详细说明
对于神经源性膀胱患者，定期监测膀胱压力和容量是维持肾脏和泌尿系统健康的重要组成部分。 这种监测目前是通过办公室尿动力学测试 (UDS) 完成的。 该测试是间歇性进行的，因此在测试期间可能会出现膀胱功能恶化和肾脏恶化的情况。
这项研究使用了一种新型的压力监测装置，它是便携式的，可以连接到标准导尿管的末端。 研究人员将调查患者或其护理人员是否可以在家中使用该设备。
这项研究将招募目前每天进行清洁间歇导尿作为常规护理一部分的神经源性膀胱患者。 患者将被要求每天至少使用该设备两次，持续两周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher S Cooper, MD
- 电话号码：319-384-8922
- 邮箱：christopher-cooper@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Denise Juhr, BS
- 电话号码：319-356-1111
- 邮箱：denise-juhr@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
接触：
- Denise Juhr
- 电话号码：319-356-1111
- 邮箱：denise-juhr@uiowa.edu
-
首席研究员：
- Christoper S Cooper, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须诊断出神经源性膀胱
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经源性膀胱患者
|
非侵入性设备连接到患者用于日常日常导尿的导尿管末端。
一旦尿液流入设备，患者只需按下一个按钮即可获得压力测量值，该压力测量值连同时间和日期一起记录并存储在设备中。
稍后可以将测量结果无线传输到包含该设备应用程序的智能手机。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家用膀胱压力监测仪
大体时间：两周
|
新型外接装置的使用研究
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher S Cooper, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201905843
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.