Medición de la presión de la vejiga con un nuevo dispositivo externo (cistomanómetro) - Uso doméstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes con vejiga neurogénica, el control regular de la presión y la capacidad de la vejiga es un componente fundamental para mantener la salud renal y urinaria. Este seguimiento se realiza actualmente mediante pruebas de urodinámica en el consultorio (UDS). Esta prueba se realiza de manera intermitente, dejando abierta la posibilidad de empeoramiento de la función de la vejiga y deterioro renal entre las sesiones de prueba.
Este estudio utiliza un nuevo dispositivo de monitoreo de presión que es portátil y se conecta al extremo de un catéter urinario estándar. Los investigadores investigarán si este dispositivo puede ser utilizado por pacientes o sus cuidadores en un entorno doméstico.
Este estudio inscribirá a pacientes con vejiga neurógena que actualmente realizan un cateterismo intermitente limpio a diario como parte de su atención habitual. Se pedirá a los pacientes que utilicen el dispositivo al menos dos veces al día durante dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher S Cooper, MD
- Número de teléfono: 319-384-8922
- Correo electrónico: christopher-cooper@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise Juhr, BS
- Número de teléfono: 319-356-1111
- Correo electrónico: denise-juhr@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Contacto:
- Denise Juhr
- Número de teléfono: 319-356-1111
- Correo electrónico: denise-juhr@uiowa.edu
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Investigador principal:
- Christoper S Cooper, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber diagnosticado vejiga neurogénica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente de vejiga neurogénica
Pacientes con vejiga neurogénica
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El dispositivo no invasivo se conecta al extremo del catéter urinario que el paciente usa para el cateterismo diario de rutina.
Una vez que la orina fluye hacia el dispositivo, el paciente presiona un solo botón para obtener una medición de presión que se registra y almacena en el dispositivo junto con la hora y la fecha.
La(s) medida(s) se pueden transmitir posteriormente de forma inalámbrica a un teléfono inteligente que contiene una aplicación para el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso doméstico del dispositivo de control de la presión de la vejiga
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Estudio de utilización de un nuevo dispositivo externo
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- 201905843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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