Effekter av träning kontra träning och instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad för behandling av plantar fasciopati

Plantar fasciopati (PF) är den vanligaste orsaken till sämre hälsmärta, och cirka 40 % av patienterna rapporterar symtom två år efter den första diagnosen. Träningsterapi, inklusive gastrocnemius och plantar fascia stretching, och hög belastningsförstärkning har visat sig förbättra plantar fascia smärta och funktion; alla blir dock inte bättre med dessa ingrepp, och de kräver flera veckor eller månader för att vara effektiva. Tillägget av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM) kan förbättra dessa resultat. Dessutom är skjuvvågselastografi (SWE) en bildteknik som kan ge användbar information om PF-diagnos och prognos. Därför krävs forskning för att undersöka förändringar i plantar fascia stelhet efter träning och IASTM-interventioner.

Denna studie är uppdelad i två delar. Del I är ett randomiserat, kontrollerat överlägsenhetsförsök i parallellgrupp, pre-test efter test som jämför de långsiktiga effekterna av stretch- och stärkande övningar (SS) (Grupp 1, n=35) kontra SS plus IASTM (SS+IASTM, grupp) 2, n=35) i försökspersoner med PF. Studien är godkänd av den lokala Intuitional Review Board. Standardprotokollet: Rekommendationer för interventionsstudier (SPIRIT) riktlinjer för rapportering av randomiserade interventionsstudier kommer att följas. Träningsinterventioner kommer att rapporteras enligt riktlinjerna Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). Del II är en jämförelse av de kortsiktiga effekterna av IASTM på PF före och efter testet. Försökspersoner från grupp 2 i del I (n=35) och en ålders- och könsmatchad frisk jämförelsegrupp (Grupp 3, n=35) kommer att delta i del II.

Slumpmässig gruppallokering till SS- och SS+IASTM-grupper kommer att utföras av en oberoende statistiker som använder R Statistics-paketet med ett tilldelningsförhållande på 1:1 med permuterade blockstorlekar på 2 till 6. Även om det inte är möjligt att blinda studiedeltagare, kommer utredarna som utför de veckovisa interventionerna och mätningarna att bli blinda för försökspersonernas grupptilldelning.

Efter randomiseringen kommer försökspersonerna att få ett häfte som beskriver deras tillstånd och innehåller träningsinstruktioner och en dagbok för träning och läkemedelsanvändning. Grupp 1 kommer att få ett ark med bevis för de fördelaktiga effekterna av stretching och högbelastningsförstärkning. Grupp 2 kommer dessutom att få information om de hypotetiska fördelarna med IASTM. Efter grupptilldelning och läsning av lämplig broschyr kommer försökspersonerna att fylla i Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), som innehåller sex artiklar som kräver att försökspersonerna ska bedöma insatsens trovärdighet och deras förväntningar.

Båda grupperna kommer att utföra ett identiskt träningsprogram men kommer dessutom att få IASTM-behandlingar en gång i veckan under en 8-veckorsperiod. Den veckovisa och totala behandlingstiden i grupp 1 och 2 kommer att vara densamma, 15 minuter/vecka i 8 veckor. Grupp 3 (jämförelsegrupp) kommer att rekryteras i kluster om fem efter att var 5:e försökspersoner rekryteras till grupp 2 (SS+IASTM) och kommer att matchas till den gruppens ålder och BMI.

Sammantaget kommer försökspersoner i grupp 1 och 2 att besöka labbet 10 gånger. Först kommer de att delta i åtta veckopass, som kommer att inkludera initiala screeningtest och träningsutbildning vid besök 1, behandlingar enligt grupptilldelning vid besök 1-8 och uppföljningstest vid besök 5, 9 och 10. Båda grupperna kommer dessutom att utföra dagliga stretch- och stärkande övningar hemma. Mellan sessionerna 9 och 10 (d.v.s. veckorna 9-11) kommer dessa personer att kontaktas via telefon för uppföljande tester och uppmuntra fortsatt efterlevnad av träningsprogram i hemmet. Grupp 3 kommer att delta i en session. Denna session kommer att innehålla screeningtest före och efter en IASTM-behandling.

Data kommer att sammanfattas i beskrivande statistik såsom medelvärde (standardavvikelse), median (interkvartilintervall) och frekvenser (procent) beroende på de varierande mätnivåerna. Samband mellan kategoriska variabler kommer att bedömas med Chi-kvadrat eller Fishers exakta test. Samband mellan kontinuerliga eller ordinala nivåvariabler kommer att bedömas med hjälp av lämpliga parametriska eller icke-parametriska korrelationstester. Skillnader mellan demografiska grupper på kontinuerliga baslinjevariabler kommer att bedömas med t-test och ANOVA eller deras icke-parametriska alternativ (Mann-Whitney eller Kruskal Wallis-tester) där så är lämpligt.

De undersökta uppgifterna i denna studie är klustrade (kapslade) i naturen. Till exempel Foot Health Status, en beroende variabel som mäts för båda grupperna (SS och SS + IASTM) genom olika subskalor inklusive smärtsubskala, funktionssubskala, fotbeklädnadssubskala och allmän fothälsa (nivå 1), på olika tidpunkter (nivå 2), inom varje enskild deltagare (nivå 3). Därför är linjär blandad modellering en lämplig analytisk teknik för att hantera data och svara på forskningsfrågor.

Eftersom nivåerna av de undersökta faktorerna i studien utgör alla nivåer av intresse för statistisk slutledning, kan en modell för kovariansmönster med fixerade effekter som tar hänsyn till kovarians- och korrelationsmönstren bland upprepade mätningar vara den mest lämpliga för denna studie att användas (bland annat andra olika tillvägagångssätt för blandade modeller som skulle testas och implementeras).