Effekter af motion versus motion og instrument-assisteret mobilisering af blødt væv til behandling af plantar fasciopati

Plantar fasciopati (PF) er den mest almindelige årsag til dårligere hælsmerter, og cirka 40 % af patienterne rapporterer symptomer to år efter den første diagnose. Træningsterapi, herunder gastrocnemius og plantar fascia stretching, og højbelastningsstyrkelse har vist sig at forbedre plantar fascia smerte og funktion; dog er det ikke alle, der forbedrer sig med disse indgreb, og de kræver flere uger eller måneder for at være effektive. Tilføjelsen af ​​instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) teknikker kan forbedre disse resultater. Desuden er shear wave elastography (SWE) en billeddannelsesteknologi, der kan give nyttige oplysninger om PF-diagnose og -prognose. Derfor er forskning påkrævet for at undersøge ændringer i plantar fascia-stivhed efter træning og IASTM-interventioner.

Denne undersøgelse er opdelt i to dele. Del I er en parallel-gruppe, præ-test post-test randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg, der sammenligner langtidseffekterne af stræk- og styrkeøvelser (SS) (Gruppe 1, n=35) versus SS plus IASTM (SS+IASTM, Gruppe) 2, n=35) i forsøgspersoner med PF. Undersøgelsen er godkendt af det lokale Intuitional Review Board. Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) retningslinjer for rapportering af randomiserede interventionelle forsøg vil blive fulgt. Træningsinterventioner vil blive rapporteret i henhold til retningslinjerne for Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). Del II er en præ-test, post-test sammenligning af de kortsigtede virkninger af IASTM på PF. Forsøgspersoner fra gruppe 2 i del I (n=35) og en alders- og kønsvarende sund sammenligningsgruppe (Gruppe 3, n=35) vil deltage i del II.

Tilfældig gruppeallokering til SS- og SS+IASTM-grupper vil blive udført af en uafhængig statistiker, der bruger R Statistics-pakken ved hjælp af et 1:1-allokeringsforhold med permuterede blokstørrelser på 2 til 6. Selvom det ikke er muligt at blinde studiedeltagere, vil efterforskerne, der udfører de ugentlige interventioner og målinger, blive blindet for forsøgspersonernes gruppetildeling.

Efter randomisering vil forsøgspersoner modtage et hæfte, der beskriver deres tilstand og indeholder træningsinstruktioner og en trænings- og medicinbrugsdagbog. Gruppe 1 vil modtage et ark med dokumentation for de gavnlige virkninger af strækning og højbelastningsstyrkelse. Gruppe 2 vil desuden modtage information om de hypotesemæssige fordele ved IASTM. Efter gruppetildeling og læsning af det relevante hæfte vil forsøgspersonerne udfylde Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), som indeholder seks punkter, der kræver, at forsøgspersoner vurderer interventionens troværdighed og deres forventninger.

Begge grupper vil udføre et identisk træningsprogram, men vil desuden modtage IASTM-behandlinger én gang om ugen over en 8-ugers periode. Den ugentlige og samlede behandlingstid i gruppe 1 og 2 vil være den samme, 15 minutter/uge i 8 uger. Gruppe 3 (Sammenligningsgruppe) vil blive rekrutteret i klynger af fem efter hver 5. forsøgspersoner er rekrutteret til gruppe 2 (SS+IASTM) og vil blive matchet til denne gruppes alder og BMI.

Samlet set vil forsøgspersoner i gruppe 1 og 2 besøge laboratoriet 10 gange. Først vil de deltage i otte ugentlige sessioner, som vil omfatte indledende screeningstest og træningsundervisning på besøg 1, behandlinger i henhold til gruppetildeling på besøg 1-8 og opfølgende test på besøg 5, 9 og 10. Begge grupper vil desuden udføre daglige stræk- og styrkeøvelser derhjemme. Mellem session 9 og 10 (dvs. uge 9-11) vil disse forsøgspersoner blive kontaktet via telefon til opfølgende test og tilskynde til fortsat overholdelse af hjemmetræningsprogrammer. Gruppe 3 deltager i en session. Denne session vil omfatte screeningstest før og efter én IASTM-behandling.

Data vil blive opsummeret i beskrivende statistikker såsom middelværdi (standardafvigelse), median (interkvartilområde) og frekvenser (procentdel) alt efter behov afhængigt af de variable måleniveauer. Associationer mellem kategoriske variable vil blive vurderet ved hjælp af Chi-square eller Fishers eksakte test. Associationer mellem kontinuerte eller ordinale niveauvariabler vil blive vurderet ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske korrelationstest. Forskelle mellem demografiske grupper på kontinuerte baselinevariabler vil blive vurderet ved hjælp af t-test og ANOVA eller deres ikke-parametriske alternativer (Mann-Whitney eller Kruskal Wallis test), hvor det er relevant.

De undersøgte data i denne undersøgelse er grupperet (indlejret) i naturen. For eksempel fodsundhedsstatus, en afhængig variabel, som måles for begge grupper (SS og SS + IASTM) gennem forskellige underskalaer, herunder smerteunderskala, funktionsunderskala, fodtøjsunderskala og generel fodsundhedsunderskala (niveau 1), på forskellige tidspunkter (niveau 2), inden for hver enkelt deltager (niveau 3). Derfor er lineær blandet modellering en velegnet analytisk teknik til at håndtere dataene og besvare forskningsspørgsmål.

Da niveauerne af de undersøgte faktorer i undersøgelsen udgør alle niveauerne af interesse for statistisk inferens, kunne en model for kovariansmønster fikserede effekter, der tager højde for kovarians- og korrelationsmønstrene blandt gentagne mål, være den mest egnede til denne undersøgelse at blive brugt (blandt. andre forskellige Mixed Model-tilgange, der ville blive testet og implementeret).