Effets de l'exercice par rapport à l'exercice et à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument pour le traitement de la fasciopathie plantaire

La fasciopathie plantaire (PF) est la cause la plus fréquente de douleur au talon inférieur et environ 40 % des patients signalent des symptômes deux ans après le diagnostic initial. Il a été démontré que la thérapie par l'exercice, y compris l'étirement des gastrocnémiens et du fascia plantaire, et le renforcement des charges élevées améliorent la douleur et la fonction du fascia plantaire ; cependant, tout le monde ne s'améliore pas avec ces interventions, et elles nécessitent plusieurs semaines ou mois pour être efficaces. L'ajout de techniques de mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) peut améliorer ces résultats. De plus, l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technologie d'imagerie qui peut fournir des informations utiles concernant le diagnostic et le pronostic de la PF. Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour étudier les changements dans la rigidité du fascia plantaire après l'exercice et les interventions IASTM.

Cette étude est divisée en deux parties. La partie I est un essai de supériorité contrôlé randomisé pré-test post-test en groupes parallèles comparant les effets à long terme des exercices d'étirement et de renforcement (SS) (groupe 1, n = 35) par rapport à SS plus IASTM (SS + IASTM, groupe 2, n=35) chez les sujets avec FP. L'étude est approuvée par le comité d'examen intuitif local. Les lignes directrices SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) pour la notification des essais interventionnels randomisés seront suivies. Les interventions d'exercice seront signalées conformément à la directive Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). La partie II est une comparaison pré-test et post-test des effets à court terme de l'IASTM sur le PF. Les sujets du groupe 2 de la partie I (n = 35) et un groupe de comparaison en bonne santé apparié selon l'âge et le sexe (groupe 3, n = 35) participeront à la partie II.

L'allocation aléatoire des groupes dans les groupes SS et SS + IASTM sera effectuée par un statisticien indépendant à l'aide du package R Statistics en utilisant un ratio d'allocation de 1: 1 avec des tailles de bloc permutées de 2 à 6. Bien qu'il ne soit pas possible d'aveugler les participants à l'étude, les investigateurs effectuant les interventions et les mesures hebdomadaires ne seront pas informés de l'attribution des groupes de sujets.

Après la randomisation, les sujets recevront un livret décrivant leur état et contenant des instructions d'exercice et un journal d'entraînement et d'utilisation des médicaments. Le groupe 1 recevra une feuille répertoriant les preuves des effets bénéfiques de l'étirement et du renforcement à haute charge. Le groupe 2 recevra en outre des informations concernant les avantages hypothétiques de l'IASTM. Après la répartition des groupes et la lecture du livret approprié, les sujets rempliront le questionnaire de crédibilité / espérance (CEQ), qui contient six éléments demandant aux sujets d'évaluer la crédibilité de l'intervention et leurs attentes.

Les deux groupes effectueront un programme d'exercices identique mais recevront en plus des traitements IASTM une fois par semaine sur une période de 8 semaines. Le temps de traitement hebdomadaire et total dans les groupes 1 et 2 sera le même, 15 minutes/semaine pendant 8 semaines. Le groupe 3 (groupe de comparaison) sera recruté par groupes de cinq après que 5 sujets auront été recrutés dans le groupe 2 (SS+IASTM) et seront appariés à l'âge et à l'IMC de ce groupe.

Dans l'ensemble, les sujets des groupes 1 et 2 visiteront le laboratoire 10 fois. Tout d'abord, ils assisteront à huit séances hebdomadaires, qui comprendront des tests de dépistage initiaux et une formation à l'exercice lors de la visite 1, des traitements selon la répartition des groupes lors des visites 1 à 8 et des tests de suivi lors des visites 5, 9 et 10. Les deux groupes effectueront en outre des exercices quotidiens d'étirement et de renforcement à domicile. Entre les sessions 9 et 10 (c'est-à-dire les semaines 9 à 11), ces sujets seront contactés par téléphone pour des tests de suivi et encourageront la conformité continue au programme d'exercices à domicile. Le groupe 3 assistera à une session. Cette session comprendra des tests de dépistage avant et après un traitement IASTM.

Les données seront résumées dans des statistiques descriptives telles que la moyenne (écart type), la médiane (écart interquartile) et les fréquences (pourcentage) selon le cas, en fonction des niveaux variables de mesure. Les associations entre les variables catégorielles seront évaluées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Les associations entre les variables de niveau continu ou ordinal seront évaluées à l'aide de tests de corrélation paramétriques ou non paramétriques appropriés. Les différences entre les groupes démographiques sur les variables de base continues seront évaluées à l'aide du test t et de l'ANOVA ou de leurs alternatives non paramétriques (tests de Mann-Whitney ou de Kruskal Wallis), le cas échéant.

Les données examinées dans cette étude sont regroupées (imbriquées) par nature. Par exemple, l'état de santé des pieds, une variable dépendante qui est mesurée pour les deux groupes (le SS et le SS + IASTM) à travers différentes sous-échelles, y compris la sous-échelle de la douleur, la sous-échelle de la fonction, la sous-échelle des chaussures et la sous-échelle de la santé générale des pieds (niveau 1), à différents points temporels (niveau 2), au sein de chaque participant individuel (niveau 3). Par conséquent, la modélisation mixte linéaire est une technique analytique appropriée pour traiter les données et répondre aux questions de recherche.

Étant donné que les niveaux des facteurs examinés dans l'étude constituent tous les niveaux d'intérêt pour l'inférence statistique, un modèle à effets fixes de modèle de covariance qui tient compte de la covariance et des modèles de corrélation entre les mesures répétées pourrait être le plus approprié pour cette étude à utiliser (parmi autres approches différentes du modèle mixte qui seraient testées et mises en œuvre).