Účinky cvičení versus cvičení a přístrojová mobilizace měkkých tkání pro léčbu plantární fasciopatie

Plantární fasciopatie (PF) je nejčastější příčinou bolesti dolní paty a přibližně 40 % pacientů uvádí příznaky dva roky po počáteční diagnóze. Bylo prokázáno, že cvičební terapie, včetně protahování gastrocnemia a plantární fascie, a posilování při vysoké zátěži zlepšuje bolest a funkci plantární fascie; ne každý se však těmito intervencemi zlepší a jejich účinnost vyžaduje několik týdnů nebo měsíců. Tyto výsledky může zlepšit přidání technik mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů (IASTM). Navíc elastografie smykovou vlnou (SWE) je zobrazovací technologie, která může poskytnout užitečné informace týkající se diagnózy a prognózy PF. Proto je zapotřebí výzkum, který by prozkoumal změny tuhosti plantární fascie po cvičení a intervencích IASTM.

Tato studie je rozdělena do dvou částí. Část I je předtestová randomizovaná kontrolovaná studie nadřazenosti s paralelními skupinami, která porovnává dlouhodobé účinky protahovacích a posilovacích cvičení (SS) (skupina 1, n=35) oproti SS plus IASTM (SS+IASTM, skupina 2, n=35) u subjektů s PF. Studie je schválena místní intuitivní revizní radou. Budou dodržovány pokyny standardního protokolu: Doporučení pro intervenční studie (SPIRIT) pro podávání zpráv o randomizovaných intervenčních studiích. Cvičební intervence budou vykazovány podle směrnice Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). Část II je předtestové a potestové srovnání krátkodobých účinků IASTM na PF. Subjekty ze skupiny 2 části I (n=35) a srovnávací skupina zdravého věku a pohlaví (skupina 3, n=35) se zúčastní části II.

Náhodné rozdělení skupin do skupin SS a SS+IASTM provede nezávislý statistik pomocí balíčku R Statistics s poměrem alokace 1:1 s velikostí permutovaných bloků 2 až 6. Ačkoli není možné zaslepit účastníky studie, výzkumníci provádějící týdenní intervence a měření budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení subjektů do skupin.

Po randomizaci subjekty obdrží brožuru, která popisuje jejich stav a obsahuje pokyny ke cvičení a deník cvičení a užívání léků. Skupina 1 obdrží list se seznamem důkazů o blahodárných účincích strečinku a posilování při vysoké zátěži. Skupina 2 navíc obdrží informace týkající se předpokládaných přínosů IASTM. Po rozdělení do skupin a přečtení příslušné brožury vyplní subjekty dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ), který obsahuje šest položek vyžadujících od subjektů hodnocení důvěryhodnosti intervence a jejich očekávání.

Obě skupiny budou provádět identický cvičební program, ale navíc dostanou jednou týdně ošetření IASTM po dobu 8 týdnů. Týdenní a celková doba léčby ve skupinách 1 a 2 bude stejná, 15 minut/týden po dobu 8 týdnů. Skupina 3 (srovnávací skupina) bude rekrutována do skupin po pěti po náboru každých 5 subjektů do skupiny 2 (SS+IASTM) a bude přizpůsobena věku a BMI této skupiny.

Celkově subjekty ve skupinách 1 a 2 navštíví laboratoř 10krát. Nejprve se zúčastní osmi týdenních sezení, která budou zahrnovat úvodní screeningové testy a cvičební edukaci na návštěvě 1, ošetření podle rozdělení do skupin na návštěvách 1-8 a následné testování na návštěvách 5, 9 a 10. Obě skupiny budou navíc provádět každodenní protahovací a posilovací cvičení doma. Mezi lekcemi 9 a 10 (tj. týdny 9-11) budou tyto subjekty telefonicky kontaktovány za účelem následného testování a podpoří pokračující dodržování programu domácího cvičení. Skupina 3 se zúčastní jednoho sezení. Toto sezení bude zahrnovat screeningové testy před a po jednom ošetření IASTM.

Data budou shrnuta do deskriptivních statistik, jako je průměr (směrodatná odchylka), medián (mezikvartilní rozmezí) a frekvence (procenta) podle potřeby v závislosti na proměnných úrovních měření. Asociace mezi kategoriálními proměnnými budou posuzovány pomocí Chi-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu. Asociace mezi proměnnými na spojité nebo ordinální úrovni budou hodnoceny pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických korelačních testů. Rozdíly mezi demografickými skupinami na spojitých výchozích proměnných budou případně posouzeny pomocí t-testu a ANOVA nebo jejich neparametrických alternativ (Mann-Whitney nebo Kruskal Wallisův test).

Zkoumaná data v této studii mají shlukovaný (vnořený) charakter. Například stav zdraví nohou, závislá proměnná, která se měří pro obě skupiny (SS a SS + IASTM) prostřednictvím různých subškál včetně subškály bolesti, funkční subškály, subškály obuvi a subškály celkového zdraví nohou (úroveň 1), na různých časové body (úroveň 2), v rámci každého jednotlivého účastníka (úroveň 3). Proto je lineární smíšené modelování vhodnou analytickou technikou pro zpracování dat a zodpovězení výzkumných otázek.

Vzhledem k tomu, že úrovně zkoumaných faktorů ve studii představují všechny úrovně zájmu pro statistické vyvozování, mohl by být pro tuto studii nejvhodnější model pevných účinků kovariančního vzoru, který zohledňuje kovarianční a korelační vzorce mezi opakovanými měřeními (mezi jinými jiné různé přístupy smíšeného modelu, které by byly testovány a implementovány).