Efekty ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami i mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentami w leczeniu powięzi podeszwowej
Natychmiastowe i 12-tygodniowe efekty ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami i wspomaganą instrumentami mobilizacją tkanek miękkich w leczeniu powięzi podeszwowej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powięź podeszwowa (PF) jest najczęstszą przyczyną bólu dolnej części pięty, a około 40% pacjentów zgłasza objawy dwa lata po wstępnym rozpoznaniu. Wykazano, że terapia ruchowa, w tym rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i powięzi podeszwowej oraz wzmacnianie dużymi obciążeniami, poprawia ból i funkcję powięzi podeszwowej; jednak nie wszyscy poprawiają się dzięki tym interwencjom i wymagają one kilku tygodni lub miesięcy, aby były skuteczne. Dodanie technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami (IASTM) może poprawić te wyniki. Co więcej, elastografia fali ścinającej (SWE) jest technologią obrazowania, która może dostarczyć pomocnych informacji dotyczących rozpoznania PF i rokowania. Dlatego potrzebne są badania w celu zbadania zmian w sztywności rozcięgna podeszwowego po ćwiczeniach i interwencjach IASTM.
Niniejsze opracowanie podzielone jest na dwie części. Część I to randomizowana, kontrolowana próba wyższości w grupach równoległych przed testem po teście, porównująca długoterminowe efekty ćwiczeń rozciągających i wzmacniających (SS) (Grupa 1, n=35) z SS plus IASTM (SS+IASTM, Grupa 2, n=35) u osób z PF. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Intuicyjną Komisję Rewizyjną. Standardowe pozycje protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT) dotyczące zgłaszania randomizowanych badań interwencyjnych będą przestrzegane. Interwencje dotyczące ćwiczeń będą zgłaszane zgodnie z wytycznymi zawartymi w dokumencie Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). Część II to porównanie krótkoterminowego wpływu IASTM na PF przed i po teście. W Części II wezmą udział osoby z Grupy 2 Części I (n=35) oraz dobrana pod względem wieku i płci porównawcza grupa zdrowych osób (Grupa 3, n=35).
Losowa alokacja grup do grup SS i SS+IASTM zostanie przeprowadzona przez niezależnego statystyka przy użyciu pakietu R Statistics z zastosowaniem współczynnika alokacji 1:1 z permutowanymi rozmiarami bloków od 2 do 6. Chociaż nie jest możliwe zaślepienie uczestników badania, badacze przeprowadzający cotygodniowe interwencje i pomiary będą zaślepieni co do przydziału badanych do grup.
Po randomizacji pacjenci otrzymają broszurę opisującą ich stan i zawierającą instrukcje dotyczące ćwiczeń oraz dziennik ćwiczeń i stosowania leków. Grupa 1 otrzyma arkusz z wykazem dowodów na korzystny wpływ rozciągania i wzmacniania dużymi obciążeniami. Grupa 2 dodatkowo otrzyma informacje dotyczące hipotetycznych korzyści płynących z IASTM. Po przydzieleniu do grup i przeczytaniu odpowiedniej broszury, badani wypełnią Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ), który zawiera sześć pozycji wymagających od badanych oceny wiarygodności interwencji i ich oczekiwań.
Obie grupy wykonają identyczny program ćwiczeń, ale dodatkowo otrzymają raz w tygodniu zabiegi IASTM przez okres 8 tygodni. Tygodniowy i całkowity czas leczenia w grupach 1 i 2 będzie taki sam, 15 minut/tydzień przez 8 tygodni. Grupa 3 (grupa porównawcza) zostanie zrekrutowana w grupach po pięć po każdych 5 osobach zrekrutowanych do grupy 2 (SS + IASTM) i zostanie dopasowana do wieku i BMI tej grupy.
W sumie osoby z grup 1 i 2 odwiedzą laboratorium 10 razy. Najpierw wezmą udział w ośmiu cotygodniowych sesjach, które będą obejmować wstępne testy przesiewowe i edukację ruchową podczas wizyty 1, leczenie zgodnie z przydziałem grup podczas wizyt 1-8 oraz badania kontrolne podczas wizyt 5, 9 i 10. Obie grupy będą dodatkowo wykonywać codzienne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w domu. Pomiędzy sesjami 9 i 10 (tj. tygodniami 9-11) osoby te będą kontaktowane telefonicznie w celu przeprowadzenia dalszych badań i zachęcenia do dalszego przestrzegania programu ćwiczeń w domu. Grupa 3 weźmie udział w jednej sesji. Ta sesja obejmie testy przesiewowe przed i po jednym zabiegu IASTM.
Dane zostaną podsumowane w statystykach opisowych, takich jak średnia (odchylenie standardowe), mediana (rozstęp międzykwartylowy) i częstości (procent), odpowiednio do potrzeb, w zależności od poziomów pomiaru zmiennych. Powiązania między zmiennymi kategorialnymi zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Powiązania między zmiennymi na poziomie ciągłym lub porządkowym zostaną ocenione przy użyciu odpowiednich parametrycznych lub nieparametrycznych testów korelacji. Różnice między grupami demograficznymi dotyczące ciągłych zmiennych wyjściowych zostaną ocenione przy użyciu testu t i ANOVA lub ich nieparametrycznych alternatyw (testy Manna-Whitneya lub Kruskala Wallisa), tam gdzie to właściwe.
Badane dane w tym badaniu mają charakter klastrowy (zagnieżdżony). Na przykład stan zdrowia stóp, zmienna zależna, która jest mierzona dla obu grup (SS i SS + IASTM) za pomocą różnych podskal, w tym podskali bólu, podskali funkcji, podskali obuwia i podskali ogólnego stanu zdrowia stóp (poziom 1), w różnych punkty czasowe (poziom 2), w obrębie każdego indywidualnego uczestnika (poziom 3). Dlatego liniowe modelowanie mieszane jest odpowiednią techniką analityczną do przetwarzania danych i udzielania odpowiedzi na pytania badawcze.
Ponieważ poziomy badanych czynników w badaniu stanowią wszystkie poziomy zainteresowania dla wnioskowania statystycznego, model efektów stałych wzorca kowariancji, który uwzględnia wzorce kowariancji i korelacji między powtarzanymi pomiarami, może być najbardziej odpowiedni do wykorzystania w tym badaniu (między innymi inne różne podejścia Modelu Mieszanego, które zostaną przetestowane i wdrożone).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla grup fascjopatii podeszwowej
- wiek 18-60 lat
- samodzielnie zgłaszana historia bólu pięty podeszwy przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania
- ból przy badaniu palpacyjnym przyśrodkowego guzka kości piętowej lub proksymalnej rozcięgna podeszwowego
- ból jest najgorszy podczas stania lub chodzenia po odpoczynku
- chęć podjęcia próby niekorzystania z dodatkowych zabiegów (np. modyfikacji butów, ortez stóp/ortez, zastrzyków lub zabiegów chirurgicznych) w okresie próbnym (12 tygodni)
- chętni do podjęcia próby zaprzestania przyjmowania wszystkich leków przeciwbólowych z wyjątkiem Tylenolu lub ibuprofenu na ból pięty podeszwowej podczas okresu próbnego (12 tygodni).
Kryteria włączenia do zdrowej grupy porównawczej:
- wiek i BMI dopasowane do osób z grupy 2
- brak historii lub objawów bólu pięty podeszwowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia dla wszystkich trzech grup:
- historia bezpośredniego urazu stopy z powięzią podeszwową
- zapalenie stawów stóp/kostek (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów)
- zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne (np. cukrzyca typu I lub II)
- zaburzenia neurologiczne (np. choroba Charcota-Mariego-Tootha)
- przebyta operacja stopy na stopie z powięzią podeszwową
- ciąża (według samoopisu)
- wstrzyknięcia kortykosteroidów w celu leczenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 12 tygodni
- wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- otrzymywania lub ubiegania się o świadczenia pracownicze
- brak aktywności fizycznej powyżej 5 (umiarkowana aktywność) w 10-punktowej skali oceny postrzeganego wysiłku w ciągu ostatnich 24 godzin przed pierwszą wizytą przesiewową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie, wzmacnianie i IASTM
Ta grupa będzie uczestniczyć w ośmiu cotygodniowych sesjach, które będą obejmować wstępne testy przesiewowe i edukację ruchową podczas wizyty 1 oraz progresję ćwiczeń wzmacniających i rozciągających podczas wizyt 1-8.
Pomiary danych będą miały miejsce w tygodniach 0, 4, 8 i 12.
Ta grupa wykona 5-minutową rozgrzewkę we własnym tempie na rowerze stacjonarnym, a następnie 10-minutowy zabieg IASTM.
Pomiary testowe zostaną wykonane przed i bezpośrednio po rozgrzewce i zabiegu IASTM.
Następnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające pod nadzorem badacza zamaskowanego do grupy terapeutycznej co tydzień przez osiem wizyt.
Odporność na ćwiczenia będzie zwiększana w razie potrzeby co tydzień.
Dodatkowo uczestnicy będą codziennie wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w domu.
|
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich (IASTM) będzie polegała na leczeniu skoncentrowanym na podeszwowych powierzchniach stopy, tylnej części pięty i dolnej części nogi.
IASTM zostanie wdrożony przy użyciu Graston Technique Instruments przez klinicystów przeszkolonych i certyfikowanych w tej technice.
Każdy 10-minutowy zabieg składa się z dwóch faz: 1) sześciominutowej fazy statycznej, która obejmuje badanie stanu tkanek i mobilizację tkanek miękkich, oraz 2) czterominutowej fazy dynamicznej mobilizacji tkanek.
Leczenie będzie koncentrować się na przestrzeniach siatkowych każdego palca podeszwowego, głowach śródstopia, przestrzeniach między śródstopiami, przyśrodkowych i bocznych granicach powięzi podeszwowej, bliższym pochodzeniu powięzi podeszwowej, piętach i grupach mięśni dolnej części nogi.
Docelowymi tkankami miękkimi są powięź podeszwowa, zginacze podeszwowe kostki, poduszka tłuszczowa pięty, ścięgno Achillesa i kompleks brzuchaty łydki-podeszwowy.
Uczestnicy wykonają ćwiczenie unoszenia pięty stosowane przez Rathleffa i wsp. (2015).
Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy dziennie.
Stojąc z przednią częścią stopy na stopniu, palce będą spoczywać na częściowo złożonym ręczniku, ustawiając je w pozycji maksymalnie zgiętej grzbietowo.
Ćwiczenie będzie się składać z maksymalnego zgięcia podeszwowego kostki, a następnie maksymalnego zgięcia grzbietowego.
Fazy koncentrycznego zgięcia podeszwowego i ekscentrycznego opuszczania będą trwać 3 sekundy, z 2-sekundową przerwą izometryczną pomiędzy nimi.
Ćwiczenie będzie wykonywane jednostronnie, jeśli będzie to tolerowane przez badanego.
W przeciwnym razie zostanie wykonane obustronne uniesienie łydki, dopóki pacjent nie będzie w stanie wykonać wersji jednostronnej.
Ćwiczenie będzie wykonywane co drugi dzień i będzie postępowało przez cały okres badania, zgodnie z opisem Rathleffa i współpracowników.
W przypadku rozciągania zginacza podeszwowego (DiGiovanni i in., 2006) badani siadają i krzyżują chorą nogę nad drugą nogą.
Umieszczając dotknięte palce boczne na palcach podeszwowych, dystalnie od stawów śródstopno-paliczkowych, będą biernie zginać grzbietowo palce, aż poczują rozciąganie w łuku stopy.
Badani zostaną poinstruowani, aby wytrzymać to rozciągnięcie przez 10 sekund i powtórzyć je 10 razy.
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki zostanie wykonane w pozycji leżącej z ręcznikiem umieszczonym wokół dalszej części stopy i aktywnie odwróconą stopą.
Przy wyprostowanym kolanie badany zgina biodro, jednocześnie biernie zginając grzbiet stopy za pomocą ręcznika.
To rozciąganie będzie utrzymywane przez 30 sekund i powtórzone 3 razy.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie obu ćwiczeń rozciągających trzy razy dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Wzmacnianie i rozciąganie
Ta grupa będzie uczestniczyć w ośmiu cotygodniowych sesjach, które będą obejmować wstępne testy przesiewowe i edukację ruchową podczas wizyty 1 oraz progresję ćwiczeń wzmacniających i rozciągających podczas wizyt 1-8.
Pomiary danych będą miały miejsce w tygodniach 0, 4, 8 i 12.
Aby wyrównać czas wizyty z grupą Rozciąganie, Wzmacnianie i IASTM, na początku każdej sesji badani wykonają 15 minut jazdy na rowerze we własnym tempie.
Następnie będą wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające pod nadzorem badacza zamaskowanego do grupy terapeutycznej co tydzień przez osiem wizyt.
Odporność na ćwiczenia będzie zwiększana w razie potrzeby co tydzień.
Dodatkowo uczestnicy będą codziennie wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w domu.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie unoszenia pięty stosowane przez Rathleffa i wsp. (2015).
Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy dziennie.
Stojąc z przednią częścią stopy na stopniu, palce będą spoczywać na częściowo złożonym ręczniku, ustawiając je w pozycji maksymalnie zgiętej grzbietowo.
Ćwiczenie będzie się składać z maksymalnego zgięcia podeszwowego kostki, a następnie maksymalnego zgięcia grzbietowego.
Fazy koncentrycznego zgięcia podeszwowego i ekscentrycznego opuszczania będą trwać 3 sekundy, z 2-sekundową przerwą izometryczną pomiędzy nimi.
Ćwiczenie będzie wykonywane jednostronnie, jeśli będzie to tolerowane przez badanego.
W przeciwnym razie zostanie wykonane obustronne uniesienie łydki, dopóki pacjent nie będzie w stanie wykonać wersji jednostronnej.
Ćwiczenie będzie wykonywane co drugi dzień i będzie postępowało przez cały okres badania, zgodnie z opisem Rathleffa i współpracowników.
W przypadku rozciągania zginacza podeszwowego (DiGiovanni i in., 2006) badani siadają i krzyżują chorą nogę nad drugą nogą.
Umieszczając dotknięte palce boczne na palcach podeszwowych, dystalnie od stawów śródstopno-paliczkowych, będą biernie zginać grzbietowo palce, aż poczują rozciąganie w łuku stopy.
Badani zostaną poinstruowani, aby wytrzymać to rozciągnięcie przez 10 sekund i powtórzyć je 10 razy.
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki zostanie wykonane w pozycji leżącej z ręcznikiem umieszczonym wokół dalszej części stopy i aktywnie odwróconą stopą.
Przy wyprostowanym kolanie badany zgina biodro, jednocześnie biernie zginając grzbiet stopy za pomocą ręcznika.
To rozciąganie będzie utrzymywane przez 30 sekund i powtórzone 3 razy.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie obu ćwiczeń rozciągających trzy razy dziennie.
|
|
Inny: Bezbolesna grupa porównawcza
Trzecia grupa to bezbolesna grupa porównawcza.
Ta grupa przyjdzie raz do laboratorium.
Wykonają 5-minutową rozgrzewkę we własnym tempie na rowerze stacjonarnym, a następnie 10-minutowy zabieg IASTM.
Pomiary testowe zostaną wykonane przed i bezpośrednio po rozgrzewce i zabiegu IASTM.
Pomiary te zostaną porównane z tymi samymi pomiarami z grupy Rozciąganie, Wzmacnianie i IASTM w celu zbadania różnic w pomiarach wyników u osób z i bez powięzi podeszwowej po pojedynczym leczeniu IASTM.
|
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich (IASTM) będzie polegała na leczeniu skoncentrowanym na podeszwowych powierzchniach stopy, tylnej części pięty i dolnej części nogi.
IASTM zostanie wdrożony przy użyciu Graston Technique Instruments przez klinicystów przeszkolonych i certyfikowanych w tej technice.
Każdy 10-minutowy zabieg składa się z dwóch faz: 1) sześciominutowej fazy statycznej, która obejmuje badanie stanu tkanek i mobilizację tkanek miękkich, oraz 2) czterominutowej fazy dynamicznej mobilizacji tkanek.
Leczenie będzie koncentrować się na przestrzeniach siatkowych każdego palca podeszwowego, głowach śródstopia, przestrzeniach między śródstopiami, przyśrodkowych i bocznych granicach powięzi podeszwowej, bliższym pochodzeniu powięzi podeszwowej, piętach i grupach mięśni dolnej części nogi.
Docelowymi tkankami miękkimi są powięź podeszwowa, zginacze podeszwowe kostki, poduszka tłuszczowa pięty, ścięgno Achillesa i kompleks brzuchaty łydki-podeszwowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podskali bólu w Kwestionariuszu Stanu Zdrowia Stopy
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia zdrowie i funkcję stóp poszczególnych osób.
Podskala bólu ocenia rodzaj bólu oraz jego nasilenie i czas trwania.
|
Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie mierzony, gdy badany wykonuje wykrok z obciążeniem, stojąc twarzą do ściany.
Badani będą trzymać pięty na ziemi i mogą dotykać ściany przed sobą dwoma palcami, aby zachować równowagę.
Kolano będzie wyrównane z drugim palcem, z pierwszym palcem 10 cm od ściany.
Aby wykonać test, badani przysuwają kolano do ściany, utrzymując je w jednej linii z drugą kością śródstopia.
Jeśli kolano dotknie ściany, utrzymując piętę na ziemi, stopa będzie cofana o 1 cm na raz, aż pięta oderwie się od podłoża podczas testu.
Końcowa odległość między ścianą a pierwszym palcem zostanie zarejestrowana, a test zostanie powtórzony trzykrotnie.
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
|
Pierwszy zakres ruchów śródstopno-paliczkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Zakres ruchu pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego (MTJ) zostanie zmierzony za pomocą elektrogoniometru 2D (Noraxon Ultium, Scottsdale, AZ).
Elektrogoniometr zostanie umieszczony wzdłuż brzusznej powierzchni pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego.
Badani stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Badacz podnosi pierwszy palec u nogi i rejestruje zakres ruchu zgięcia grzbietowego.
Podczas pomiaru nie jest dozwolony żaden ruch śródstopia ani pięty.
Zakres ruchu zostanie zmierzony trzykrotnie.
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
|
Akceptowalny przez pacjenta Stan objawów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8 i 12. Wizyty telefoniczne w tygodniach 9, 10, 11.
|
Samodzielnie zgłoszony czas do osiągnięcia zadowalającego wyniku.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8 i 12. Wizyty telefoniczne w tygodniach 9, 10, 11.
|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Uczestnicy samodzielnie oceniają wiarygodność interwencji i swoje oczekiwania co do powrotu do zdrowia po tym, jak zostaną poinformowani o swoim przydziale do grupy, ale przed jakąkolwiek interwencją.
|
Wizyta podstawowa
|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12.
|
Nasilenie bólu pięty w 10-centymetrowej skali podczas wstawania rano z łóżka
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12.
|
|
Prędkość fali ścinającej powięzi podeszwowej
Ramy czasowe: tydzień 0, 4, 8 i 12
|
Ultradźwiękowa elastografia fali ścinającej (Aixplorer, Axe-En-Provence, Francja, wersja 10) zostanie wykorzystana do pomiaru prędkości fali ścinającej rozcięgna podeszwowego (m/s) w odległości 0,5 cm od bliższego przyczepu kości piętowej i na poziomie kości łódkowatej w śródstopiu.
|
tydzień 0, 4, 8 i 12
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp Wynik podskali obuwia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Ocenia kwestie stylu życia związane z obuwiem i stopami.
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp Ogólny wynik podskali zdrowia stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Ocenia postrzeganie własnych stóp przez uczestników.
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia Stopy Podskala Funkcji Stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Ocenia stopy pod kątem wpływu na sprawność fizyczną
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Mierzone za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który szacuje tygodniową aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa i tygodnie 4, 8 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Troy Hooper, PhD, Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L19-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .