Effetti dell'esercizio rispetto all'esercizio e alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per il trattamento della fasciopatia plantare

La fasciopatia plantare (PF) è la causa più comune di dolore al tallone inferiore e circa il 40% dei pazienti riferisce sintomi due anni dopo la diagnosi iniziale. È stato dimostrato che la terapia fisica, compreso lo stiramento del gastrocnemio e della fascia plantare, e il rafforzamento ad alto carico migliorano il dolore e la funzione della fascia plantare; tuttavia, non tutti migliorano con questi interventi e richiedono diverse settimane o mesi per essere efficaci. L'aggiunta di tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) può migliorare questi risultati. Inoltre, l'elastografia a onde di taglio (SWE) è una tecnologia di imaging che può fornire informazioni utili sulla diagnosi e la prognosi della PF. Pertanto, è necessaria la ricerca per studiare i cambiamenti nella rigidità della fascia plantare dopo l'esercizio e gli interventi IASTM.

Questo studio è diviso in due Parti. La Parte I è uno studio di superiorità controllato randomizzato pre-test post-test a gruppi paralleli che confronta gli effetti a lungo termine degli esercizi di stretching e rafforzamento (SS) (Gruppo 1, n=35) rispetto a SS più IASTM (SS+IASTM, Gruppo 2, n=35) nei soggetti con PF. Lo studio è approvato dall'Intuitional Review Board locale. Saranno seguite le linee guida Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) per la segnalazione di studi interventistici randomizzati. Gli interventi sugli esercizi saranno riportati secondo le linee guida del Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). La parte II è un confronto pre-test e post-test degli effetti a breve termine di IASTM su PF. I soggetti del Gruppo 2 della Parte I (n=35) e un gruppo di confronto sano corrispondente per età e sesso (Gruppo 3, n=35) parteciperanno alla Parte II.

L'allocazione casuale dei gruppi nei gruppi SS e SS+IASTM sarà eseguita da uno statistico indipendente utilizzando il pacchetto R Statistics utilizzando un rapporto di allocazione 1:1 con dimensioni dei blocchi permutate da 2 a 6. Sebbene non sia possibile accecare i partecipanti allo studio, gli investigatori che eseguono gli interventi e le misurazioni settimanali saranno accecati dall'allocazione del gruppo dei soggetti.

Dopo la randomizzazione i soggetti riceveranno un opuscolo che descrive la loro condizione e contiene le istruzioni per l'esercizio e un diario sull'allenamento e sull'uso dei farmaci. Il gruppo 1 riceverà un foglio che elenca le prove degli effetti benefici dello stretching e del rafforzamento ad alto carico. Il gruppo 2 riceverà inoltre informazioni sui vantaggi ipotizzati di IASTM. Dopo l'assegnazione del gruppo e la lettura dell'opuscolo appropriato, i soggetti completeranno il questionario di credibilità/aspettativa (CEQ), che contiene sei elementi che richiedono ai soggetti di valutare la credibilità dell'intervento e le loro aspettative.

Entrambi i gruppi eseguiranno un programma di esercizi identico ma riceveranno inoltre trattamenti IASTM una volta alla settimana per un periodo di 8 settimane. Il tempo di trattamento settimanale e totale nei Gruppi 1 e 2 sarà lo stesso, 15 minuti/settimana per 8 settimane. Il gruppo 3 (gruppo di confronto) sarà reclutato in gruppi di cinque ogni 5 soggetti reclutati nel gruppo 2 (SS+IASTM) e sarà abbinato all'età e al BMI di quel gruppo.

Complessivamente, i soggetti dei gruppi 1 e 2 visiteranno il laboratorio 10 volte. In primo luogo, parteciperanno a otto sessioni settimanali, che includeranno test di screening iniziali ed educazione fisica alla visita 1, trattamenti in base all'assegnazione del gruppo alle visite 1-8 e test di follow-up alle visite 5, 9 e 10. Entrambi i gruppi eseguiranno inoltre esercizi quotidiani di stretching e rafforzamento a casa. Tra le sessioni 9 e 10 (vale a dire, settimane 9-11), questi soggetti verranno contattati telefonicamente per test di follow-up e incoraggiare la continua adesione al programma di esercizi a casa. Il gruppo 3 parteciperà a una sessione. Questa sessione includerà test di screening prima e dopo un trattamento IASTM.

I dati saranno riassunti in statistiche descrittive come media (deviazione standard), mediana (intervallo interquartile) e frequenze (percentuale) a seconda dei livelli variabili di misurazione. Le associazioni tra variabili categoriali saranno valutate utilizzando il Chi-quadro o il test esatto di Fisher. Le associazioni tra variabili di livello continuo o ordinale saranno valutate mediante opportuni test di correlazione parametrici o non parametrici. Le differenze tra gruppi demografici su variabili di base continue saranno valutate utilizzando il test t e ANOVA o le loro alternative non parametriche (test di Mann-Whitney o Kruskal Wallis) ove appropriato.

I dati esaminati in questo studio sono raggruppati (nidificati) in natura. Ad esempio, lo stato di salute del piede, una variabile dipendente misurata per entrambi i gruppi (SS e SS + IASTM) attraverso diverse sottoscale tra cui la sottoscala del dolore, la sottoscala della funzione, la sottoscala delle calzature e la sottoscala della salute generale del piede (livello 1), a diverse punti temporali (livello 2), all'interno di ogni singolo partecipante (livello 3). Pertanto, la modellazione mista lineare è una tecnica analitica adatta per gestire i dati e rispondere alle domande di ricerca.

Poiché i livelli dei fattori esaminati nello studio costituiscono tutti i livelli di interesse per l'inferenza statistica, un modello a effetti fissi del modello di covarianza che tiene conto della covarianza e dei modelli di correlazione tra misure ripetute potrebbe essere il più adatto per questo studio da utilizzare (tra altri diversi approcci del modello misto che verrebbero testati e implementati).