Efectos del ejercicio versus ejercicio y movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos para el tratamiento de la fasciopatía plantar

La fasciopatía plantar (FP) es la causa más común de dolor en la parte inferior del talón, y aproximadamente el 40 % de los pacientes presentan síntomas dos años después del diagnóstico inicial. Se ha demostrado que la terapia de ejercicios, que incluye el estiramiento de la fascia plantar y del gastrocnemio, y el fortalecimiento de alta carga mejoran el dolor y la función de la fascia plantar; sin embargo, no todos mejoran con estas intervenciones y requieren varias semanas o meses para ser efectivas. La adición de técnicas de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) puede mejorar estos resultados. Además, la elastografía de ondas transversales (SWE) es una tecnología de imagen que puede proporcionar información útil sobre el diagnóstico y el pronóstico de la FP. Por lo tanto, se requiere investigación para investigar los cambios en la rigidez de la fascia plantar después del ejercicio y las intervenciones de IASTM.

Este estudio se divide en dos Partes. La Parte I es un ensayo de superioridad controlado aleatorio de grupos paralelos, antes de la prueba y después de la prueba que compara los efectos a largo plazo de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento (SS) (Grupo 1, n = 35) versus SS más IASTM (SS + IASTM, Grupo 2, n=35) en sujetos con FP. El estudio es aprobado por la Junta de Revisión Intuicional local. Se seguirán las pautas de los elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT) para el informe de ensayos intervencionistas aleatorizados. Las intervenciones de ejercicio se informarán de acuerdo con la guía Consensus on Exercise Reporting Template (CERT). La Parte II es una comparación previa y posterior a la prueba de los efectos a corto plazo de IASTM en FP. Los sujetos del Grupo 2 de la Parte I (n=35) y un grupo de comparación sano emparejado por edad y sexo (Grupo 3, n=35) participarán en la Parte II.

La asignación de grupos aleatorios en los grupos SS y SS+IASTM será realizada por un estadístico independiente utilizando el paquete R Statistics con una proporción de asignación de 1:1 con tamaños de bloque permutados de 2 a 6. Aunque no es posible cegar a los participantes del estudio, los investigadores que realizan las intervenciones y mediciones semanales no conocerán la asignación de los grupos de sujetos.

Después de la aleatorización, los sujetos recibirán un folleto que describe su condición y contiene instrucciones de ejercicio y un diario de entrenamiento y uso de medicamentos. El grupo 1 recibirá una hoja con la evidencia de los efectos beneficiosos del estiramiento y el fortalecimiento de alta carga. El Grupo 2 recibirá además información sobre los beneficios hipotéticos de IASTM. Después de la asignación de grupos y la lectura del folleto correspondiente, los sujetos completarán el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ), que contiene seis ítems que requieren que los sujetos califiquen la credibilidad de la intervención y sus expectativas.

Ambos grupos realizarán un programa de ejercicio idéntico, pero además recibirán tratamientos IASTM una vez por semana durante un período de 8 semanas. El tiempo de tratamiento semanal y total en los Grupos 1 y 2 será el mismo, 15 minutos/semana durante 8 semanas. El Grupo 3 (Grupo de comparación) se reclutará en grupos de cinco después de que cada 5 sujetos se recluten en el Grupo 2 (SS+IASTM) y se emparejarán con la edad y el IMC de ese grupo.

En total, los sujetos de los Grupos 1 y 2 visitarán el laboratorio 10 veces. Primero, asistirán a ocho sesiones semanales, que incluirán pruebas de detección iniciales y educación física en la visita 1, tratamientos según la asignación de grupos en las visitas 1 a 8 y pruebas de seguimiento en las visitas 5, 9 y 10. Ambos grupos realizarán adicionalmente ejercicios diarios de estiramiento y fortalecimiento en casa. Entre las sesiones 9 y 10 (es decir, las semanas 9 a 11), estos sujetos serán contactados por teléfono para realizar pruebas de seguimiento y alentar el cumplimiento continuo del programa de ejercicios en el hogar. El grupo 3 asistirá a una sesión. Esta sesión incluirá pruebas de detección antes y después de un tratamiento con IASTM.

Los datos se resumirán en estadísticas descriptivas, como media (desviación estándar), mediana (rango intercuartílico) y frecuencias (porcentaje), según corresponda, según los niveles de medición de las variables. Las asociaciones entre variables categóricas se evaluarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Las asociaciones entre variables de nivel continuo u ordinal se evaluarán utilizando pruebas de correlación paramétricas o no paramétricas apropiadas. Las diferencias entre grupos demográficos en las variables basales continuas se evaluarán utilizando la prueba t y ANOVA o sus alternativas no paramétricas (pruebas de Mann-Whitney o Kruskal Wallis) cuando corresponda.

Los datos examinados en este estudio están agrupados (anidados) por naturaleza. Por ejemplo, el Estado de Salud del Pie, una variable dependiente que se mide para ambos grupos (SS y SS + IASTM) a través de diferentes subescalas que incluyen la subescala de dolor, la subescala de función, la subescala de calzado y la subescala de salud general del pie (nivel 1), en diferentes niveles. puntos de tiempo (nivel 2), dentro de cada participante individual (nivel 3). Por lo tanto, el modelado lineal mixto es una técnica analítica adecuada para manejar los datos y responder preguntas de investigación.

Dado que los niveles de los factores examinados en el estudio constituyen todos los niveles de interés para la inferencia estadística, un modelo de efectos fijos de patrones de covarianza que tenga en cuenta los patrones de covarianza y correlación entre medidas repetidas podría ser el más adecuado para este estudio (entre otros). otros enfoques diferentes del modelo mixto que se probarían e implementarían).