Эффекты физических упражнений в сравнении с физическими упражнениями и инструментальной мобилизацией мягких тканей при лечении подошвенной фасциопатии

Подошвенная фасциопатия (ПФ) является наиболее распространенной причиной болей в нижней части пятки, и примерно 40% пациентов сообщают о симптомах через два года после первоначального диагноза. Было показано, что лечебная физкультура, в том числе растяжение икроножной и подошвенной фасции, а также укрепление с высокой нагрузкой уменьшают боль и улучшают функцию подошвенной фасции; однако не всем становится лучше после этих вмешательств, и для их эффективности требуется несколько недель или месяцев. Добавление методов инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) может улучшить эти результаты. Кроме того, эластография сдвиговой волны (SWE) представляет собой технологию визуализации, которая может предоставить полезную информацию о диагностике и прогнозе ПФ. Поэтому необходимы исследования для изучения изменений жесткости подошвенной фасции после упражнений и вмешательств IASTM.

Это исследование разделено на две части. Часть I представляет собой рандомизированное контролируемое исследование превосходства до и после тестирования в параллельных группах, сравнивающее долгосрочные эффекты упражнений на растяжку и укрепление (SS) (группа 1, n = 35) по сравнению с SS плюс IASTM (SS+IASTM, группа). 2, n=35) у лиц с ПФ. Исследование одобрено местным Intuitional Review Board. Стандартные пункты протокола: рекомендации для интервенционных исследований (SPIRIT) будут соблюдаться. Информация о мероприятиях по учениям будет сообщаться в соответствии с руководящими принципами Согласованного шаблона отчетности об учениях (CERT). Часть II представляет собой предварительное и послетестовое сравнение краткосрочных эффектов IASTM на PF. Субъекты из группы 2 части I (n = 35) и здоровой группы сравнения того же возраста и пола (группа 3, n = 35) будут участвовать в части II.

Случайное распределение групп по группам SS и SS+IASTM будет выполняться независимым статистиком с использованием пакета R Statistics с коэффициентом распределения 1:1 с размерами блоков от 2 до 6. Хотя невозможно ослепить участников исследования, исследователи, проводящие еженедельные вмешательства и измерения, не будут знать распределения испытуемых по группам.

После рандомизации испытуемые получат буклет с описанием их состояния, инструкциями по упражнениям, а также дневником тренировок и приема лекарств. Группа 1 получит список доказательств положительного эффекта растяжения и укрепления при высоких нагрузках. Группа 2 дополнительно получит информацию о предполагаемых преимуществах IASTM. После распределения по группам и прочтения соответствующего буклета испытуемые заполняют Опросник достоверности/ожиданий (CEQ), который содержит шесть пунктов, требующих от испытуемых оценить достоверность вмешательства и свои ожидания.

Обе группы будут выполнять одинаковую программу упражнений, но будут дополнительно получать один раз в неделю процедуры IASTM в течение 8-недельного периода. Еженедельное и общее время лечения в группах 1 и 2 будет одинаковым, 15 минут в неделю в течение 8 недель. Группа 3 (группа сравнения) будет набрана группами по пять человек после того, как каждые 5 субъектов будут набраны в группу 2 (SS+IASTM) и будут соответствовать возрасту и ИМТ этой группы.

В целом испытуемые из групп 1 и 2 посетят лабораторию 10 раз. Во-первых, они будут посещать восемь еженедельных занятий, которые будут включать начальные скрининговые тесты и обучение физическим упражнениям при посещении 1, лечение в соответствии с распределением по группам при посещении 1-8 и последующее тестирование при посещении 5, 9 и 10. Обе группы будут дополнительно выполнять дома ежедневные упражнения на растяжку и укрепление. Между занятиями 9 и 10 (т. е. недели 9-11) с этими субъектами свяжутся по телефону для последующего тестирования и поощрения продолжения выполнения программы домашних упражнений. Группа 3 посещает одно занятие. Эта сессия будет включать скрининговые тесты до и после одной процедуры IASTM.

Данные будут суммированы в описательной статистике, такой как среднее (стандартное отклонение), медиана (межквартильный размах) и частоты (в процентах), в зависимости от переменных уровней измерения. Связи между категориальными переменными будут оцениваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Связи между непрерывными или порядковыми переменными уровня будут оцениваться с использованием соответствующих параметрических или непараметрических корреляционных тестов. Различия между демографическими группами по непрерывным базовым переменным будут оцениваться с использованием t-критерия и ANOVA или их непараметрических альтернатив (критерий Манна-Уитни или Крускала-Уоллиса), где это уместно.

Исследуемые данные в этом исследовании носят кластерный (вложенный) характер. Например, состояние здоровья стопы, зависимая переменная, которая измеряется для обеих групп (SS и SS + IASTM) с помощью различных субшкал, включая субшкалу боли, субшкалу функции, субшкалу обуви и субшкалу общего здоровья стопы (уровень 1), на разных моменты времени (уровень 2), в пределах каждого отдельного участника (уровень 3). Следовательно, линейное смешанное моделирование является подходящим аналитическим методом для обработки данных и ответов на вопросы исследования.

Поскольку уровни рассматриваемых факторов в исследовании составляют все уровни, представляющие интерес для статистического вывода, модель фиксированных эффектов ковариационного паттерна, которая учитывает ковариационные и корреляционные паттерны среди повторяющихся измерений, может быть наиболее подходящей для использования в этом исследовании (среди другие различные подходы смешанной модели, которые будут протестированы и реализованы).