Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsopilot för veteraner med kronisk multisymtomsjukdom. (Telehealth)

30 oktober 2024 uppdaterad av: War Related Illness and Injury Study Center

Förbättra verkställande funktion och självreglerande framgång genom att främja hjärnans hälsa: En pilotstudie för telehälsa för veteraner med kronisk multisymptomsjukdom.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en telehälsointervention avsedd att förstärka flera faktorer relaterade till hjärnans hälsa och kognition hos veteraner med kronisk multisymptomsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en telehälsointervention avsedd att förstärka flera faktorer relaterade till hjärnans hälsa och kognition hos veteraner med kronisk multisymptomsjukdom. Denna pilotstudie kombineras innovativt med pågående klinisk praxis vid War Related Illness and Injury Study Center för att undersöka om användning av ny VA-teknik och avståndsöverbryggande tillvägagångssätt kan förbättra den verkställande funktionen genom att främja hälsobeteenden (t.ex. fysisk aktivitet och mindfulness meditation, kallad mental och fysisk träning eller MAP). Denna studie avser inte bara att undersöka möjligheten att använda dessa verktyg i hemmiljön och integrera dessa metoder i veteranernas veckoliv, utan den syftar också till att fastställa det bästa sättet att tillhandahålla denna typ av intervention genom att jämföra ett textmeddelande baserad riktad MAP (dMAP) arm till en självstyrd MAP (sgMAP) arm. Det är viktigt att förstå hur mycket vägledning att ge veteraner under deras väg mot återhämtning eftersom vi hoppas att denna pilotstudie inte bara kommer att ge bevis på att dessa metoder kan administreras utan övervakning utan också avslöja att ge veteraner de rätta verktygen (tränings- och meditationsapp på surfplattan) ), vägledning (riktat textmeddelande eller holistiska mål) och stöd (hälsocoaching via videochatt) kan ha mätbara fördelar på symtomens svårighetsgrad och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Washington DC Veteran's Affair Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som är patienter med National Referral Program och som genomgår klinisk vård vid DC War Related Illness and Injury Study Center.
  • Lokala och tidigare inskrivna patienter i National Referral Program.
  • Veteraner som var utplacerade med kronisk multisymptomsjukdom.
  • Kunna ägna sig åt fysisk aktivitet
  • Ingen aktuell eller tidigare droganvändning de senaste 90 dagarna.
  • Ingen överdriven alkoholkonsumtion
  • Inga aktuella framträdande självmord eller mordtankar
  • Ingen nyligen utsatt för trauma
  • Ingen akut eller instabil sjukdom
  • Ingen demens eller betydande kognitiva störningar

Exklusions kriterier:

  • REVISIONspoäng >= 4 (män) REVISIONspoäng >= 3 (kvinnor)
  • Pågående eller tidigare droganvändning de senaste 90 dagarna.
  • Överdriven alkoholkonsumtion
  • Aktuell framstående självmord eller mordtankar
  • Nyligen utsatt för trauma
  • Akut eller instabil sjukdom
  • Demens eller betydande kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktad MAP (dMAP)
Deltagarna fick veckovisa textmeddelanden från meddelandesystemet ANNIE VA. Det riktade textmeddelandesystemet gav information om vilka appbaserade meditations- och träningspass som skulle genomföras.

I denna studie bestod MAP-interventionen av två MAP-träningspass och ett hälsocoachningspass per vecka under åtta veckor. Båda grupperna fick samma MAP-intervention med undantag för leveransformatet (riktad kontra självstyrd).

Varje MAP-träningspass inkluderade 30 minuters guidad meditation och 30 minuters måttlig till kraftfull aerob träning.

Andra namn:
  • MAP utbildning
Aktiv komparator: Self-Guided MAP (sgMAP)
Deltagarna fick interventionsmålen i början av studien som inkluderade instruktioner om hur man utför var och en av de individuella komponenterna i MAP-protokollet och hur man använder studiens enheter/appar, men de fick ingen ytterligare vägledning under interventionen.

I denna studie bestod MAP-interventionen av två MAP-träningspass och ett hälsocoachningspass per vecka under åtta veckor. Båda grupperna fick samma MAP-intervention med undantag för leveransformatet (riktad kontra självstyrd).

Varje MAP-träningspass inkluderade 30 minuters guidad meditation och 30 minuters måttlig till kraftfull aerob träning.

Andra namn:
  • MAP utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (rekryteringsgrad)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Rekryteringsgraden beräknades som antalet deltagare som samtyckte till studien dividerat med antalet kvalificerade WRISC-patienter som kontaktades under inskrivningen.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Genomförbarhet (retentionsgrad)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Retentionsgraden beräknades för varje tidpunkt (endpoint och 3 m uppföljning) och rapporterades som en procentandel.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Genomförbarhet (efterlevnadsgrad)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
På grund av de många komponenterna i interventionen beräknades följsamhetsfrekvensen för meditations- och träningskomponenterna separat och övergripande följsamhet till MAP-träningsprotokollet.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Säkerhet vid administrering av en telehealth MAP-intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Antal biverkningar som rapporterats under interventionen
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Godtagbarhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Acceptansen kvantifierades med hjälp av kvalitativ feedback från deltagarna under deras hälsocoachningssessioner.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeklassificeringsinventering av verkställande funktion-vuxen version (KORT-A)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
BRIEF-A användes för att bedöma exekutiv funktion över nio överlappande domäner: Emotionell kontroll, Initiera, Inhibera, Organisering av Material, Planera/Organisera, Självövervakning, Skift, Task Monitor och Arbetsminne. Dessutom beräknades Global Executive Composite-poängen och två sammanfattande indexpoäng (Behavioral Regulation Index och Metacognition Index). Högre poäng tyder på större svårighet.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Patienthälsans frågeformulär – Depressionsskala (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
PHQ-9 användes för att bedöma svårighetsgraden av depressionssymtom. Högre poäng tyder på större depressionssymtom.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Posttraumatisk symtomchecklista - Militär version (PCL-M)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att utvärdera svårighetsgraden av PTSD-symtom hos en individ som har haft militär erfarenhet. Högre poäng tyder på större PTSD-symtom.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
För att mäta uppfattningen av stress
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att utvärdera graden av psykisk ångest.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Femfaktors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att utvärdera mindfulness över fem domäner: Medvetenhet, beskrivning, icke-bedömande av inre upplevelse, icke-reaktivitet mot inre upplevelse och observation.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Medical Outcomes Study Short-Form-36 version 2 (SF-36v2)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att bedöma livskvalitet (fysisk och psykisk).
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Cognitive Difficulties Scale (CDS)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att bedöma kognitiva besvär.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.
Att mäta kvaliteten och sömnmönster hos vuxna. Högre poäng tyder på sömnstörningar.
Baslinje till slutpunkt (2 månader) och baslinje till 5 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Reinhard, PsyD, DC WRIISC Director
  • Huvudutredare: Michelle Costanzo, PhD, DC WRIIISC Research Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera