Piloto de telessaúde para veteranos com doenças crônicas com múltiplos sintomas. (Telehealth)
19 de novembro de 2019 atualizado por: War Related Illness and Injury Study Center
Melhorando a função executiva e o sucesso da auto-regulação por meio da promoção de comportamentos de saúde cerebral: um estudo piloto de telessaúde para veteranos com doenças crônicas com vários sintomas.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de telessaúde destinada a aumentar vários fatores relacionados à saúde cerebral e cognição em veteranos com doença crônica multisintomática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de telessaúde destinada a aumentar vários fatores relacionados à saúde cerebral e cognição em veteranos com doença crônica multisintomática.
Este estudo piloto se funde de forma inovadora com a prática clínica em andamento no Centro de Estudos de Doenças e Ferimentos Relacionados à Guerra para explorar se a utilização de novas tecnologias AV e abordagens de ponte de distância pode melhorar a função executiva, promovendo comportamentos de saúde (por exemplo,
atividade física e meditação mindfulness, chamada de treinamento mental e físico ou MAP).
Este estudo não só pretende examinar a viabilidade de usar essas ferramentas dentro do ambiente doméstico e integrar essas práticas na vida semanal dos veteranos, mas também determinar a melhor maneira de fornecer esse tipo de intervenção, comparando uma mensagem de texto baseado em um braço MAP direcionado (dMAP) para um braço MAP autoguiado (sgMAP).
É importante entender quanta orientação fornecer aos veteranos durante seu caminho para a recuperação, pois esperamos que este estudo piloto ofereça não apenas evidências de que essas práticas podem ser administradas sem supervisão, mas também revele que fornecer aos veteranos as ferramentas certas (aplicativo de exercícios e meditação em tablet ), orientação (mensagem de texto direcionada ou metas holísticas) e suporte (treinamento de saúde por bate-papo por vídeo) podem ter benefícios mensuráveis na gravidade e função dos sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Recrutamento
- Washington DC Veteran's Affair Medical Center
-
Contato:
- Timothy Chun, BS
- Número de telefone: 55818 202-745-8000
- E-mail: timothy.chun@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que são pacientes do Programa Nacional de Referência e submetidos a cuidados clínicos no Centro de Estudos de Doenças e Ferimentos Relacionados à Guerra de DC.
- Pacientes locais e previamente inscritos no Programa Nacional de Referência.
- Veteranos que foram implantados com doença crônica multissintomática.
- Capaz de praticar atividade física
- Nenhum uso atual ou anterior de drogas nos últimos 90 dias.
- Sem consumo excessivo de álcool
- Nenhum suicídio proeminente atual ou ideação homicida
- Sem exposição recente a trauma
- Nenhuma doença aguda ou instável
- Sem demência ou deficiências cognitivas significativas
Critério de exclusão:
- Pontuação AUDIT >= 4 (homens) Pontuação AUDIT >= 3 (mulheres)
- Uso atual ou anterior de drogas nos últimos 90 dias.
- Consumo excessivo de álcool
- Suicídio proeminente atual ou ideação homicida
- Exposição recente a trauma
- Doença aguda ou instável
- Demência ou deficiências cognitivas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autoguiado
Os participantes não recebem instruções de mensagem de texto do Sistema de Mensagens de Texto VA Annie.
Os participantes criam seu próprio método para realizar exercícios baseados em aplicativos e prática de atenção plena sem instruções detalhadas.
|
Os participantes receberão os mesmos objetivos sobre a prática de exercícios e atenção plena, mas sem as mensagens de texto adicionadas onde instruções explícitas serão fornecidas
|
|
EXPERIMENTAL: Mensagens Direcionadas
Os participantes recebem instruções de mensagem de texto do sistema de mensagens ANNIE VA.
O sistema de mensagens direcionadas fornece detalhes de mensagens de texto das instruções de exercícios e meditação baseadas em aplicativo do participante.
|
Ao usar os sistemas de mensagens de texto ANNIE do VA, o participante receberá orientações detalhadas sobre o exercício e a sessão de atenção plena.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Administrar o Inventário de Avaliação de Mudança de Comportamento da Versão Adulto-Função Executiva (BRIEF-A) em três momentos para avaliar a função executiva e a auto-regulação.
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para medir a atividade física de um indivíduo em uma variedade de domínios (atividade física relacionada ao trabalho, atividade física de transporte, tarefas domésticas, manutenção da casa e cuidados com a família, recreação, esporte e atividade física de lazer, tempo gasto sentado).
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Avaliar os 5 domínios da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Questionário de Saúde do Paciente - Escala de Depressão (PHQ-9)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para ser usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Lista de verificação de sintomas pós-traumáticos - versão militar (PCL-M)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT em um indivíduo com experiência militar
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para medir a percepção do estresse
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para avaliar sofrimento psíquico e transtornos psiquiátricos
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados de Pacientes (PROMIS)
Prazo: Administrado na linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
|
O PROMIS é uma medida neuropsicológica relatada pelo paciente que avalia a interferência da dor, a fadiga e os níveis globais de saúde de um indivíduo usando as subescalas: interferência da dor PROMIS, fadiga PROMIS e escala global de saúde PROMIS.
|
Administrado na linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
|
|
Estudo de Resultados Médicos Short-Formulário-36 (SF-36v2)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Indicar o estado geral de saúde de um indivíduo em oito seções: Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social e Saúde mental
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
|
Qualidade de vida neurológica (QV)
Prazo: Administrado na linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
|
Avaliar a qualidade de vida em vários domínios (Ansiedade, Depressão, Fadiga, Função do Extremo Superior-Motricidade Fina, AVD, Função do Extremo Inferior-Mobilidade, Cognição Aplicada-Função Executiva, Cognição Aplicada-Preocupações Gerais, Descontrole Emocional e Comportamental, Afeto Positivo e Bem-estar, Perturbação do sono, Capacidade de participar em papéis e atividades sociais, Satisfação com papéis e atividades sociais, estigma e comunicação) e subdomínios para adultos com distúrbios neurológicos
|
Administrado na linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
|
|
Escala de Dificuldades Cognitivas (CDS)
Prazo: Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Para avaliar sete fatores cognitivos: Distração, Atividades da Vida Diária, Memória Prospectiva, Memória de Longo Prazo, Orientação, Linguagem e Controle Motor Fino.
|
Administrado na linha de base, final da intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Reinhard, PsyD, DC WRIISC Director
- Investigador principal: Michelle Costanzo, PhD, DC WRIIISC Research Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
4 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .