患有慢性多症状疾病的退伍军人的远程医疗试点。 (Telehealth)
2019年11月19日 更新者：War Related Illness and Injury Study Center
通过促进大脑健康行为增强执行功能和自我调节成功：针对患有慢性多症状疾病的退伍军人的远程医疗试点研究。
本研究的目的是检查远程医疗干预的有效性，该干预旨在增强患有慢性多症状疾病的退伍军人的大脑健康和认知相关的几个因素。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查远程医疗干预的有效性，该干预旨在增强患有慢性多症状疾病的退伍军人的大脑健康和认知相关的几个因素。
这项试点研究创新地与战争相关疾病和伤害研究中心正在进行的临床实践相结合，以探索利用新的 VA 技术和距离桥接方法是否可以通过促进健康行为（例如，
身体活动和正念冥想，称为心理和身体训练或 MAP）。
这项研究不仅旨在检验在家庭环境中使用这些工具并将这些做法融入退伍军人每周生活的可行性，而且还旨在通过比较短信来确定提供此类干预的最佳方式基于定向 MAP (dMAP) 臂到自导 MAP (sgMAP) 臂。
了解在退伍军人康复过程中提供多少指导很重要，因为我们希望这项试点研究不仅能提供证据证明这些做法可以在没有监督的情况下进行，而且还能揭示为退伍军人提供正确的工具（平板电脑上的锻炼和冥想应用程序） )、指导（定向短信或整体目标）和支持（视频聊天健康指导）可以对症状严重程度和功能产生可衡量的好处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy J Chun, BS
- 电话号码：55818 202-745-8000
- 邮箱：timothy.chun@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Michelle Costanzo, PhD
- 电话号码：202-745-8000
- 邮箱：michelle.costanzo@va.gov
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20422
- 招聘中
- Washington DC Veteran's Affair Medical Center
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接触：
- Timothy Chun, BS
- 电话号码：55818 202-745-8000
- 邮箱：timothy.chun@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为国家转诊计划患者并在 DC 战争相关疾病和伤害研究中心接受临床护理的退伍军人。
- 本地和以前注册的国家转诊计划患者。
- 患有慢性多症状疾病的退伍军人。
- 能够进行体力活动
- 当前或过去 90 天未吸毒。
- 没有过量饮酒
- 目前没有明显的自杀或杀人意念
- 最近没有接触过外伤
- 没有急性或不稳定的疾病
- 没有痴呆症或明显的认知障碍
排除标准：
- AUDIT 分数 >= 4（男性） AUDIT 分数 >= 3（女性）
- 当前或过去 90 天的药物使用情况。
- 过量饮酒
- 当前突出的自杀或杀人意念
- 最近接触外伤
- 急性或不稳定的疾病
- 痴呆症或严重的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：自助游
参与者不会收到来自 VA Annie 短信系统的短信指示。
参与者创建自己的方法来完成基于应用程序的锻炼和正念练习，无需详细说明。
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参与者将收到关于锻炼和正念练习的相同目标，但没有提供明确说明的附加短信
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实验性的：定向消息
参与者从 ANNIE VA 消息系统接收文本消息指示。
定向消息系统提供参与者基于应用程序的冥想和锻炼说明的文本消息详细信息。
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通过使用 VA 的 ANNIE 短信系统，参与者将收到有关锻炼和正念课程的详细指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能行为评定量表-成人版（BRIEF-A）
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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在三个时间点管理执行功能成人版 (BRIEF-A) 行为评级量表的变化，以评估执行功能和自我调节。
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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衡量个人在各个领域的身体活动（与工作相关的身体活动、交通方面的身体活动、家务劳动、房屋维护、照顾家庭、娱乐、运动和休闲时间的身体活动、久坐所花费的时间）。
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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五因素正念问卷（FFMQ）
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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评估正念的 5 个领域：观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验以及对内在体验不作反应。
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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测量成年人的睡眠质量和模式
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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患者健康问卷-抑郁量表 (PHQ-9)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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创伤后症状检查表 - 军用版 (PCL-M)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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评估有军事经历的个人的 PTSD 症状的严重程度
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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测量压力的感知
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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简要症状清单
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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评估心理困扰和精神障碍
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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患者结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：在基线和 8 周干预结束时进行
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PROMIS 是一种患者报告的神经心理测量，通过使用子量表评估个人的疼痛干扰、疲劳和整体健康水平：PROMIS 疼痛干扰、PROMIS 疲劳和 PROMIS 全球健康量表。
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在基线和 8 周干预结束时进行
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医疗结果研究简表 36 (SF-36v2)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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以八个部分表示个人的整体健康状况：活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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神经生活质量 (QOL)
大体时间：在基线和 8 周干预结束时进行
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评估各个领域的生活质量（焦虑、抑郁、疲劳、上肢功能 - 精细运动、ADL、下肢功能 - 活动度、应用认知 - 执行功能、应用认知 - 一般问题、情绪和行为失控、积极影响和健康、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、对社会角色和活动的满意度、耻辱感和沟通）以及神经障碍成人的子领域
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在基线和 8 周干预结束时进行
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认知困难量表 (CDS)
大体时间：在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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评估七项认知因素：分心、日常生活活动、前瞻记忆、长期记忆、定向力、语言和精细运动控制。
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在基线、8 周干预结束和 3 个月随访时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Reinhard, PsyD、DC WRIISC Director
- 首席研究员：Michelle Costanzo, PhD、DC WRIIISC Research Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (预期的)
2020年8月4日
研究完成 (预期的)
2020年8月4日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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