Telehealth-pilotti veteraaneille, joilla on krooninen monioireinen sairaus. (Telehealth)
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: War Related Illness and Injury Study Center
Toimeenpanotoiminnan ja itsesääntelyn tehostaminen edistämällä aivojen terveyttä käyttäytymistä: Telehealth-pilottitutkimus veteraaneille, joilla on krooninen monioireinen sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäterveystoimenpiteen tehokkuutta, jonka tarkoituksena on lisätä useita aivojen terveyteen ja kognitioon liittyviä tekijöitä veteraaneissa, joilla on krooninen monioireinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäterveystoimenpiteen tehokkuutta, jonka tarkoituksena on lisätä useita aivojen terveyteen ja kognitioon liittyviä tekijöitä veteraaneissa, joilla on krooninen monioireinen sairaus.
Tämä pilottitutkimus sulautuu innovatiivisesti War Related Illness and Injury Study Centerin meneillään olevaan kliiniseen käytäntöön selvittääkseen, voidaanko uusien VA-tekniikoiden ja etäisyyksien yhdistämismenetelmien hyödyntäminen parantaa toimeenpanotoimintaa edistämällä terveyskäyttäytymistä (esim.
fyysinen aktiivisuus ja mindfulness-meditaatio, jota kutsutaan henkiseksi ja fyysiseksi harjoitukseksi tai MAP:ksi).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole pelkästään tutkia näiden työkalujen käyttökelpoisuutta kotiympäristössä ja näiden käytäntöjen integroimista veteraanien viikoittaiseen elämään, vaan sen tarkoituksena on myös määrittää paras tapa tarjota tämäntyyppinen interventio vertaamalla tekstiviestiä. perustuva ohjattu MAP (dMAP) -varsi itseohjautuvaan MAP (sgMAP) -varteen.
On tärkeää ymmärtää, kuinka paljon ohjausta veteraaneille tarjotaan heidän toipumispolunsa aikana, koska toivomme tämän pilottitutkimuksen tarjoavan paitsi todisteita siitä, että näitä käytäntöjä voidaan toteuttaa ilman valvontaa, myös paljastavan, että veteraaneille annetaan oikeat työkalut (harjoitus- ja meditaatiosovellus tabletille ), ohjauksella (suunnattu tekstiviesti tai kokonaisvaltaiset tavoitteet) ja tuella (videochat-terveysvalmennus) voi olla mitattavissa olevia etuja oireiden vakavuuden ja toiminnan kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy J Chun, BS
- Puhelinnumero: 55818 202-745-8000
- Sähköposti: timothy.chun@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Costanzo, PhD
- Puhelinnumero: 202-745-8000
- Sähköposti: michelle.costanzo@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Rekrytointi
- Washington DC Veteran's Affair Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Chun, BS
- Puhelinnumero: 55818 202-745-8000
- Sähköposti: timothy.chun@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka ovat National Referral Program -potilaita ja saavat kliinistä hoitoa DC War Related Illness and Injury Study Centerissä.
- Paikalliset ja aiemmin ilmoittautuneet National Referral Program -potilaat.
- Veteraanit, jotka saivat kroonisen monioireisen sairauden.
- Pystyy harrastamaan fyysistä toimintaa
- Ei nykyistä tai aikaisempaa huumeiden käyttöä 90 päivän aikana.
- Ei liiallista alkoholinkäyttöä
- Ei tällä hetkellä näkyvää itsemurha- tai murha-ajatusta
- Ei viimeaikaista altistumista traumalle
- Ei akuuttia tai epävakaata sairautta
- Ei dementiaa tai merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- TARKASTUSpisteet >= 4 (miehet) TARKASTUSpisteet >= 3 (naiset)
- Nykyinen tai aiempi huumeiden käyttö 90 päivän aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö
- Nykyinen näkyvä itsemurha- tai murha-ajatukset
- Äskettäinen altistuminen traumalle
- Akuutti tai epävakaa sairaus
- Dementia tai merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itseohjattu
Osallistujat eivät saa tekstiviestiohjeita VA Annie -tekstiviestijärjestelmästä.
Osallistuja luo oman menetelmänsä sovelluspohjaisen harjoituksen ja mindfulness-harjoituksen suorittamiseen ilman tarkempia ohjeita.
|
Osallistujat saavat samat tavoitteet liikunnasta ja mindfulness-harjoittelusta, mutta ilman lisättyjä tekstiviestejä, joissa annetaan selkeää opetusta
|
|
KOKEELLISTA: Ohjattu viestintä
Osallistujat saavat tekstiviestiohjeet ANNIE VA -viestijärjestelmästä.
Ohjattu viestintäjärjestelmä antaa tekstiviestillä tiedot osallistujan sovelluspohjaisista meditaatio- ja harjoitusohjeista.
|
Käyttämällä VA:n ANNIE-tekstiviestijärjestelmiä osallistuja saa yksityiskohtaista opastusta harjoitteluun ja mindfulness-istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - aikuisille suunnattu versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Muutoksen hallinta johtajien tehtävien aikuisten versiossa (BRIEF-A) kolmena ajankohtana toimeenpanotoiminnan ja itsesääntelyn arvioimiseksi.
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Mittaa yksilön fyysistä aktiivisuutta useilla eri aloilla (työhön liittyvä fyysinen aktiivisuus, kuljetusfyysinen aktiivisuus, kotityöt, kodinhoito ja perheestä huolehtiminen, virkistys, urheilu ja vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus, istumiseen käytetty aika).
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioida mindfulnessin 5 aluetta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäisen kokemuksen kanssa.
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Aikuisten unen laadun ja unen kuvioiden mittaamiseen
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaan terveyskysely - Depressioasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Posttraumaattisten oireiden tarkistuslista – sotilasversio (PCL-M)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioida PTSD-oireiden vakavuutta henkilöllä, jolla on ollut sotilaallista kokemusta
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Mittaamaan stressin havaitsemista
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioida henkistä kärsimystä ja psykiatrisia häiriöitä
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilastulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Annettu 8 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
|
PROMIS on potilaiden raportoima neuropsyykkinen mitta, joka arvioi kivun häiriötä, väsymystä ja yksilön maailmanlaajuista terveystasoa käyttämällä ala-asteikkoja: PROMIS-kipuhäiriö, PROMIS-väsymys ja PROMIS-maailmanlaajuinen terveysasteikko.
|
Annettu 8 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
|
|
Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36v2)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Osoittaa yksilön yleisen terveydentilan kahdeksassa osiossa: elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Neuroelämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Annettu 8 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Arvioida elämänlaatua eri aloilla (ahdistus, masennus, väsymys, yläraajojen toiminta-hienomotorisuus, ADL, alaraajojen toiminta-liikkuvuus, sovellettu kognitio-johtamistoiminto, sovelletut kognitio-yleiset huolenaiheet, tunne- ja käyttäytymishäiriöt, positiivinen toimintahäiriö Hyvinvointi, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan, leimautuminen ja kommunikaatio) ja neurologisista häiriöistä kärsivien aikuisten ala-alueet
|
Annettu 8 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
|
|
Kognitiivisten vaikeuksien asteikko (CDS)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Seitsemän kognition tekijän arvioimiseksi: häiriötekijä, päivittäisen elämän aktiviteetit, tuleva muisti, pitkäaikainen muisti, suuntautuminen, kieli ja hienomotorinen ohjaus.
|
Annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Reinhard, PsyD, DC WRIISC Director
- Päätutkija: Michelle Costanzo, PhD, DC WRIIISC Research Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen monioireinen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia