Piloto de telesalud para veteranos con enfermedad crónica de síntomas múltiples.

Mejora de la función ejecutiva y el éxito de la autorregulación a través de la promoción de comportamientos de salud cerebral: un estudio piloto de telesalud para veteranos con enfermedades crónicas de síntomas múltiples.

Patrocinadores

Patrocinador principal: War Related Illness and Injury Study Center

Colaborador: Georgetown University
Uniformed Services University of the Health Sciences

Fuente War Related Illness and Injury Study Center
Resumen breve

El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de una intervención de telesalud destinado a aumentar varios factores relacionados con la salud del cerebro y la cognición en veteranos con enfermedad crónica de múltiples síntomas.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de una intervención de telesalud destinado a aumentar varios factores relacionados con la salud del cerebro y la cognición en veteranos con enfermedad crónica de múltiples síntomas. Este estudio piloto se fusiona de manera innovadora con la clínica en curso. practique en el Centro de Estudios de Enfermedades y Lesiones Relacionadas con la Guerra para explorar si está utilizando un nuevo VA Las tecnologías y los enfoques de distancia pueden mejorar la función ejecutiva al promover conductas de salud (por ejemplo, actividad física y meditación de atención plena, llamadas mentales y entrenamiento físico o MAP). Este estudio no solo tiene la intención de examinar la viabilidad de utilizando estas herramientas dentro de la configuración del hogar e integrando estas prácticas en el semanario vidas de veteranos, pero también tiene como objetivo determinar la mejor manera de proporcionar este tipo de intervención mediante la comparación de un brazo MAP (dMAP) dirigido basado en mensajes de texto con un MAP autoguiado (sgMAP) brazo. Comprender cuánta orientación proporcionar a los veteranos durante su camino hacia la recuperación es importante ya que esperamos que este estudio piloto ofrezca no solo evidencia de que Estas prácticas pueden administrarse sin supervisión, pero también revelan que dar a los veteranos las herramientas adecuadas (aplicación de ejercicio y meditación en tableta), orientación (mensaje de texto dirigido o objetivos holísticos) y el apoyo (entrenamiento de salud por video-chat) pueden tener beneficios medibles en severidad y función de los síntomas.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 17 de noviembre de 2017
Fecha de Terminación 4 de agosto de 2020
Fecha de finalización primaria 4 de agosto de 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva: versión para adultos (BREVE-A) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Administered at Baseline, End of the 8 week intervention, and 3-month follow up.
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Cuestionario de salud del paciente: escala de depresión (PHQ-9) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Lista de comprobación de síntomas postraumáticos: versión militar (PCL-M) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Escala de estrés percibido (PSS) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Inventario breve de síntomas Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Sistema de información de medición de resultados del paciente (PROMIS) Administrado al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Estudio de resultados médicos Short-Form-36 (SF-36v2) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Neuro calidad de vida (QOL) Administrado al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Escala de dificultades cognitivas (CDS) Administrado al inicio del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses.
Inscripción 30
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: Directed instruction of the combined intervention of physical activity and mindfulness meditation

Descripción: By using the VA's ANNIE text messaging systems, the participant's will receive detailed guidance on the exercise and mindfulness session.

Etiqueta de grupo de brazo: Directed Messaging

Tipo de intervención: Comportamiento

Nombre de intervención: Práctica autoguiada de la intervención combinada de actividad física y meditación de atención plena.

Descripción: Los participantes recibirán los mismos objetivos sobre el ejercicio y la práctica de mindfulness, pero sin los mensajes de texto agregados donde se proporcionará instrucción explícita

Etiqueta de grupo de brazo: Autoguiado

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Veteranos que son pacientes del Programa Nacional de Referencia y que reciben atención clínica en el Centro de estudio de DC de enfermedades y lesiones relacionadas con la guerra.

- Pacientes locales y previamente inscritos en el Programa Nacional de Referencia.

- Veteranos que fueron desplegados con enfermedad crónica de múltiples síntomas.

- Capaz de realizar actividad física

- No uso de drogas actual o anterior pasados ​​los 90 días.

- Sin consumo excesivo de alcohol

- No hay suicidio prominente actual o ideación homicida

- Sin exposición reciente al trauma

- Sin enfermedad aguda o inestable

- Sin demencia o deterioro cognitivo significativo

Criterio de exclusión:

- Puntuación AUDIT> = 4 (hombres) Puntuación AUDIT> = 3 (mujeres)

- Uso actual o anterior de drogas en los últimos 90 días.

- Consumo excesivo de alcohol.

- Actual suicidio prominente o ideación homicida

- Exposición reciente a trauma

- Enfermedad aguda o inestable.

- Demencia o deficiencias cognitivas significativas.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Contacto general

Apellido: Timothy J Chun, BS

Teléfono: 202-745-8000

Teléfono Ext.: 55818

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Washington DC Veteran's Affair Medical Center Timothy Chun, BS 202-745-8000 55818 [email protected]
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Noviembre 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Self-Guided

Tipo: Active Comparator

Descripción: Participant's do not receive text message direction from the VA Annie Text Messaging System. Participant's create their own method for accomplishing app-based exercise and mindfulness practice without detailed instructions.

Etiqueta: Mensajería Dirigida

Tipo: Experimental

Descripción: Los participantes reciben instrucciones de mensajes de texto del sistema de mensajes ANNIE VA. El sistema de mensajería dirigida proporciona detalles de mensajes de texto de las instrucciones de ejercicios y meditación basadas en la aplicación del participante.

Acrónimo Telehealth
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación Paralela

Propósito primario: Investigación de servicios de salud

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov