- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04176679
Diagnos och hantering av förbättrad myometrial vascularitet associerad med bevarade befruktningsprodukter (EMV RPOC AVM)
Diagnos och hantering av förstärkt myometriell vaskularitet associerad med bibehållna befruktningsprodukter: en retrospektiv moncentrisk studie
Bakgrund:
Hypervaskulariserade befruktningsprodukter förblir ett ämne som diskuteras i termer av definitioner (ultraljudskriterier, behovskomplettering med angio-MR) och hantering. De olika uterina vaskulära lesionerna är ofta förvirrade. Detta är ett återkommande problem och vården är heterogen. Syftet med studien är att utvärdera förvaltningen av dessa enheter i CHU i Montpellier och fastställa mer homogen vård. Utredarna syftade vidare till att utvärdera klinisk presentation, ultraljudskriterier, komplikationer och de gynekologiska och obstetriska resultaten hos patienter •Metoder: Denna studie kommer att genomföras i enlighet med etikkommittén. Utredarna kommer att samla in data från 64 individer i åldrarna 18 till 50, som lider av kärlskador i livmodern som är förknippade eller inte med befruktningsprodukter mellan 2013 och 2019. Befolkningens egenskaper, ultraljuds- och angio-MR-data kommer att samlas in. Hanteringen kommer att beskrivas som förväntansfull, operation eller embolisering av uterina artärer och framgången eller inte kommer att noteras. Utredarna kommer att fråga patienter om deras gynekologiska och obstetriska resultat per telefon.
•Diskussion: Utredarna syftar till att definiera och karakterisera de olika lesionerna, fastställa ultraljudskriterier som skulle vägleda behandlingar. Beskriv de aktuella behandlingarna och jämför dem vad gäller effektivitet och säkerhet för att etablera ett homogent behandlingsprotokoll i vårt center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- data samlas in av datorprogram och patienttelefonsamtal
- ultraljudskriterier granskas av två läkare
- statistisk analys utförs av en oberoende läkare
- samtycke och samtycke från den etiska kommittén har begärts
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Leds i CHU Montpellier
- Diagnos av hypervaskulariserade befruktningsprodukter
- Tillgängliga ultraljudsbilder
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan inte förstå studien
- Person med en annan blödningsdiagnos
- Försöksperson som har behållit produkter från befruktningen utan vaskularitet eller omedelbar kurettage med uterin tomhet
- Försöksperson som inte har några tillgängliga ultraljudsbilder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av effekterna av de utvalda designprodukterna Utveckling av effekterna av de utvalda designprodukterna
Tidsram: 1 dag
|
förekomsten av kvarhållna befruktningsprodukter förknippade med förbättrad myometriell vaskularitet
|
1 dag
|
ultraljudsvaskularitetsbedömning
Tidsram: 1 dag
|
ultraljudsvaskularitetsbedömning för att förutsäga framtida allvarliga blödningar i bevarade befruktningsprodukter med jämförelse av dopplerfärgpoäng (skala för författaren Akiba, Kamaya och Dopplerfärgsvärderingssystemet)
|
1 dag
|
jämföra förvaltningen av dessa enheter
Tidsram: 1 dag
|
jämför hanteringen av dessa enheter: förväntansfull, kirurgi, embolisering, hysteroskopi när det gäller effektivitet (stoppa blödning) och säkerhet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av kvinnors livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
bedömning av kvinnors livskvalitet under behandling, framtida fertilitet och graviditet, gynekologisk läkning med en telefonundersökning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emmanuelle VINTEJOUX, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypervaskulariserade livmoderretentioner
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärv och retention av ventilationsfärdigheter | Ventilationskunskapsinhämtning och retention
-
University of MalayaRekrytering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
Sientra, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRetention av bröstfettsympningFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKomplettera underkäksproteser med dålig retentionSyrien Arabrepubliken
-
University of Southern CaliforniaRekryteringTandtätningsmedel | Retention av tätningsmedelFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComprehensive Behavioral Health CenterRekrytering
-
Cairo UniversityOkändRetention, färgmatchning, marginalanpassning och restaureringsintegritet
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad