Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och hantering av förbättrad myometrial vascularitet associerad med bevarade befruktningsprodukter (EMV RPOC AVM)

10 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Diagnos och hantering av förstärkt myometriell vaskularitet associerad med bibehållna befruktningsprodukter: en retrospektiv moncentrisk studie

Bakgrund:

Hypervaskulariserade befruktningsprodukter förblir ett ämne som diskuteras i termer av definitioner (ultraljudskriterier, behovskomplettering med angio-MR) och hantering. De olika uterina vaskulära lesionerna är ofta förvirrade. Detta är ett återkommande problem och vården är heterogen. Syftet med studien är att utvärdera förvaltningen av dessa enheter i CHU i Montpellier och fastställa mer homogen vård. Utredarna syftade vidare till att utvärdera klinisk presentation, ultraljudskriterier, komplikationer och de gynekologiska och obstetriska resultaten hos patienter •Metoder: Denna studie kommer att genomföras i enlighet med etikkommittén. Utredarna kommer att samla in data från 64 individer i åldrarna 18 till 50, som lider av kärlskador i livmodern som är förknippade eller inte med befruktningsprodukter mellan 2013 och 2019. Befolkningens egenskaper, ultraljuds- och angio-MR-data kommer att samlas in. Hanteringen kommer att beskrivas som förväntansfull, operation eller embolisering av uterina artärer och framgången eller inte kommer att noteras. Utredarna kommer att fråga patienter om deras gynekologiska och obstetriska resultat per telefon.

•Diskussion: Utredarna syftar till att definiera och karakterisera de olika lesionerna, fastställa ultraljudskriterier som skulle vägleda behandlingar. Beskriv de aktuella behandlingarna och jämför dem vad gäller effektivitet och säkerhet för att etablera ett homogent behandlingsprotokoll i vårt center

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  • data samlas in av datorprogram och patienttelefonsamtal
  • ultraljudskriterier granskas av två läkare
  • statistisk analys utförs av en oberoende läkare
  • samtycke och samtycke från den etiska kommittén har begärts

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor mellan 18 och 50 år och diagnos av hypervaskulariserade befruktningsprodukter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Leds i CHU Montpellier
  • Diagnos av hypervaskulariserade befruktningsprodukter
  • Tillgängliga ultraljudsbilder

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen kan inte förstå studien
  • Person med en annan blödningsdiagnos
  • Försöksperson som har behållit produkter från befruktningen utan vaskularitet eller omedelbar kurettage med uterin tomhet
  • Försöksperson som inte har några tillgängliga ultraljudsbilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av effekterna av de utvalda designprodukterna Utveckling av effekterna av de utvalda designprodukterna
Tidsram: 1 dag
förekomsten av kvarhållna befruktningsprodukter förknippade med förbättrad myometriell vaskularitet
1 dag
ultraljudsvaskularitetsbedömning
Tidsram: 1 dag
ultraljudsvaskularitetsbedömning för att förutsäga framtida allvarliga blödningar i bevarade befruktningsprodukter med jämförelse av dopplerfärgpoäng (skala för författaren Akiba, Kamaya och Dopplerfärgsvärderingssystemet)
1 dag
jämföra förvaltningen av dessa enheter
Tidsram: 1 dag
jämför hanteringen av dessa enheter: förväntansfull, kirurgi, embolisering, hysteroskopi när det gäller effektivitet (stoppa blödning) och säkerhet
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av kvinnors livskvalitet
Tidsram: 1 dag
bedömning av kvinnors livskvalitet under behandling, framtida fertilitet och graviditet, gynekologisk läkning med en telefonundersökning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emmanuelle VINTEJOUX, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypervaskulariserade livmoderretentioner

3
Prenumerera