- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598737
Bedömning av främre tänder återställda med ultragenomskinlig flerskiktszirkonia vs litiumdisilikatlaminatfaner
Klinisk bedömning av främre tänder restaurerade med ultragenomskinlig flerskiktszirkonia kontra litiumdisilikatlaminatfaner (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
sämre mekaniska egenskaper hos glaskeramik kräver kontinuerlig utveckling och modifiering av material som lämpar sig för alla kliniska situationer
flerskiktad genomskinlig zirkoniumoxid ger fördelarna med höga mekaniska egenskaper än all glaskeramik förutom den förbättrade genomskinligheten i de nya generationerna.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera den kliniska prestandan hos nyligen introducerad flerskiktad genomskinlig zirkoniumoxid som ett monolitiskt laminatfaner i jämförelse med litiumdisilikatlaminatfaner för att bestämma restaureringens kliniska funktionella och strukturella integritet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillräcklig ljudemaljtjocklek
- Närvaro av en intilliggande naturlig tand som inte behöver laminat för att jämföra nyans
- åldersintervall 20 till 40 år
- icke rökare
- diastema mindre än 2 mm
- tandfraktur som inte överstiger incisal en tredjedel
- normal ocklusion
- vitala tänder
- friska parodontala vävnader
Exklusions kriterier:
- -otillräcklig emaljtjocklek
- restaurering av mer än 40 % av tandytan
- parafunktionella vanor
- djup missfärgning
- avbryta tandrotationen
- kant i kant eller djupt bett
- onormal ocklusion
- dålig munhygien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultragenomskinlig flerlagers zirkoniumoxid
Ultragenomskinlig flerskikts zirkoniumoxidlaminat fanerbehandling
|
Ultragenomskinlig flerskikts zirkoniumoxidlaminat fanerbehandling
|
|
Experimentell: Litiumdisilikat
Litiumdisilikatlaminatfanerbehandling
|
Litiumdisilikatlaminatfanerbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod
|
bedömning av restaurering kommer att göras för retention på grundval av modifierade USPHS-kriterier för bedömning av dentala restaureringar
|
12 månaders uppföljningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaurering integritet
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod
|
bedömning av restaurering kommer att göras för restaureringsintegritet på grundval av modifierade USPHS-kriterier för bedömning av dentala restaureringar
|
12 månaders uppföljningsperiod
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgmatchning
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod
|
bedömning av restaurering kommer att göras för färgmatchning på basen av modifierade USPHS-kriterier för bedömning av dentala restaureringar
|
12 månaders uppföljningsperiod
|
|
Marginal anpassning
Tidsram: 12 månaders uppföljningsperiod
|
bedömning av restaurering kommer att göras för Marginal anpassning på basen av modifierade USPHS-kriterier för bedömning av dentala restaureringar
|
12 månaders uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- multilayer zirconia laminate
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .