Intravenös järninjektion hos cancerpatienter med anemi

Denna studie är en jämförande klinisk studie av prospektiva, multicenter, randomiserade studier för att utvärdera effektiviteten av intravenöst järn (Ferinject®) hos cancerpatienter med anemi.

Förändringar i hemoglobin i de behandlade och konservativa behandlingsgrupperna med en enda intravenös Ferrinject® hos patienter med anemi genom kemoterapi identifieras.

1. Clinical Drug Ferinject Injection För patienter som genomgår kemoterapi kommer ferinject 1000 mg att injiceras inom 24 timmar eller 24 timmar efter dag 1 i nästa kemoterapicykel.

   Patienter som använder riktade terapier kan doseras när som helst efter att ha identifierat Hb 8,0-10,5g / dL och injicera 1000 mg ferinject.

   • Administreringen av ferinject är en engångsdos, ingen återadministrering. Om kemoterapi inte utförs kan den administreras när som helst om urvals- och uteslutningskriterierna är uppfyllda.
   • Administreringsperioden för ferinject ska administreras inom 24 timmar eller 24 timmar efter dag 1 av kemoterapicykeln baserat på resultaten från fas 2-studier
2. rättsmedel Inom perioden för provtagning av besök 2 till 4 efter studieregistreringen, om läkaren bedömer att behandling för kliniskt meningsfull anemi är nödvändig, kommer behandling för annan anemi än ferinjekter att följas. Behandling för anemi kommer att innefatta botemedel som järn (oralt eller intravenöst), hematopoietiska acceleratorer och blodtransfusioner, och kommer att bestämmas av forskare vid varje institution för att ge optimal behandling för patienter. Vid den tidpunkt då denna behandling ges kommer patienten att uteslutas från den kliniska prövningen.