貧血を伴う癌患者における静脈内鉄注射

この研究は、貧血を伴うがん患者における静脈内鉄剤（Ferinject®）の有効性を評価するための前向き多施設無作為化試験の比較臨床試験です。

化学療法による貧血患者の単回静注 Ferrinject® による治療群および保存的治療群におけるヘモグロビンの変化が特定されています。

1. 臨床薬 Ferinject 注射 化学療法を受けている患者には、ferinject 1000mg を 24 時間以内または次の化学療法サイクルの 1 日目から 24 時間以内に注射します。

   標的療法を使用している患者は、Hb 8.0-10.5gを認識した後、いつでも投与できます / dLとフェリンジェクト1000mgを注入。

   • フェリンジェクトの投与は単回投与であり、再投与はありません。 化学療法を実施しない場合でも、選択基準と除外基準が満たされていれば、いつでも化学療法を実施できます。
   • ferinject の投与期間は、第 2 相試験の結果に基づいて、化学療法サイクルの 1 日目から 24 時間以内または 24 時間以内に投与する必要があります。
2. 治療法 研究登録後 2 ～ 4 回のサンプル収集期間内に、臨床的に意味のある貧血の治療が必要であると医師が判断した場合、フェリンジェクト以外の貧血の治療が行われます。 貧血の治療には、鉄（経口または静脈内）、造血促進剤、輸血などの治療法が含まれ、患者に最適な治療を提供するために各施設の研究者によって決定されます。 この治療が行われた時点で、被験者は臨床試験から除外されます。