Intravenózní injekce železa u pacientů s rakovinou s anémií

Tato studie je srovnávací klinická studie prospektivních, multicentrických, randomizovaných studií k vyhodnocení účinnosti intravenózního podávání železa (Ferinject®) u pacientů s rakovinou s anémií.

Jsou identifikovány změny hemoglobinu v léčených a konzervativních léčebných skupinách s jednou intravenózní aplikací Ferrinject® u pacientů s anémií způsobenou chemoterapií.

1. Klinický lék Ferinject Injekce Pacientům podstupujícím chemoterapii bude ferinject 1000 mg podán do 24 hodin nebo 24 hodin po 1. dni dalšího cyklu chemoterapie.

   Pacientům užívajícím cílené terapie lze dávku podávat kdykoli po rozpoznání Hb 8,0-10,5g / dl a injekci 1000 mg ferinjectu.

   • Aplikace ferinjectu je jednorázová dávka, žádné opakované podávání. Pokud se chemoterapie neprovádí, lze ji podat kdykoli, pokud jsou splněna kritéria výběru a vyloučení.
   • Doba podávání přípravku ferinject by měla být podána do 24 hodin nebo 24 hodin po dni 1 cyklu chemoterapie na základě výsledků studií fáze 2
2. nápravná opatření V období odběru vzorků návštěv 2 až 4 po zařazení do studie, pokud lékař rozhodne, že léčba klinicky významné anémie je nezbytná, bude následovat léčba jiné anémie než ferinjekce. Léčba anémie bude zahrnovat léky, jako je železo (perorální nebo intravenózní), urychlovače krvetvorby a krevní transfuze a bude stanovena výzkumnými pracovníky v každé instituci, aby byla pacientům poskytnuta optimální léčba. V době podávání této léčby bude subjekt vyřazen z klinické studie.