En SMS-intervention för att förbättra följsamheten till stimulerande mediciner hos vuxna med ADHD
14 januari 2022 uppdaterad av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av textmeddelanden (SMS-baserade) sjukdomshanteringsåtgärder för att förbättra följsamheten till stimulantia hos vuxna med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Deltagarna i studien kommer att få anpassade textmeddelanden två gånger om dagen, varje dag, under en varaktighet av 9 månader. Textmeddelandena kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sin läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicin på apoteket, och pedagogiska påminnelser om ADHD och dess behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga vuxna 18 till 55 år
- En diagnos av diagnostisk och statistisk manuell diplom i socialmedicin (DSM-V) Attention Deficit Hyperactivity Disorder baserad på klinisk bedömning
- Börjar med stimulerande läkemedel eller har påbörjat behandling med stimulerande läkemedel inom sex månader från studieinskrivningen
- skicklig på engelska
- Har en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och är intresserad av och villig att ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Allvarligt kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, innebär att försökspersonen riskerar att ta ett stimulerande medel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Utredaren och hans/hennes närmaste familj
- Ovillig/oförmögen att följa studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-intervention
Alla försökspersoner kommer att få anpassade textmeddelanden två gånger om dagen, varje dag i 9 månader som kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sin läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicin på apoteket och utbildning påminnelser om ADHD och dess behandling.
|
Leverans av textmeddelanden kommer att använda Rip Road Mobile-plattformen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till stimulantia
Tidsram: 9 månader
|
Efterlevnaden kommer att analyseras med hjälp av aktualiteten för förnyade läkemedelsrecept under 9-månadersperioden.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
6 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-P-001087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .