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Une intervention par SMS pour améliorer l'adhésion aux médicaments stimulants chez les adultes atteints de TDAH

14 janvier 2022 mis à jour par: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Cette étude évaluera l'efficacité de l'intervention de gestion de la maladie par messagerie texte (basée sur SMS) pour améliorer l'adhésion aux stimulants chez les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Les participants à l'étude recevront des SMS personnalisés deux fois par jour, tous les jours, pendant une durée de 9 mois. Les messages texte comprendront des rappels pour adhérer au régime médicamenteux individualisé, des rappels pour appeler leur clinicien pour un renouvellement d'ordonnance suivis de rappels pour aller chercher des médicaments à la pharmacie, et des rappels éducatifs sur le TDAH et son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes de 18 à 55 ans
  • Un diagnostic de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (DSM-V) basé sur une évaluation clinique
  • Commence un médicament stimulant ou a commencé un traitement avec un médicament stimulant dans les six mois suivant l'inscription à l'étude
  • Maîtrise de l'anglais
  • Possède un téléphone cellulaire avec des capacités de messagerie texte et est intéressé et disposé à recevoir des messages texte

Critère d'exclusion:

  • Affection médicale ou psychiatrique chronique grave qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque de prise de stimulant
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • L'enquêteur et sa famille immédiate
  • Refus / incapable de se conformer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SMS
Tous les sujets recevront des messages texte personnalisés deux fois par jour, tous les jours pendant 9 mois, qui comprendront des rappels pour adhérer au régime médicamenteux individualisé, des rappels pour appeler leur clinicien pour un renouvellement d'ordonnance suivis de rappels pour récupérer des médicaments à la pharmacie, et des informations éducatives rappels sur le TDAH et son traitement.
Autre: Intervention SMS
La livraison des messages texte utilisera la plate-forme Rip Road Mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux stimulants
Délai: 9 mois
L'observance sera analysée à l'aide de la rapidité des renouvellements d'ordonnances de stimulants au cours de la période de 9 mois.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Shire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-P-001087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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