Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS intervence ke zlepšení dodržování stimulačních léků u dospělých s ADHD

14. ledna 2022 aktualizováno: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Tato studie posoudí účinnost intervence řízení onemocnění pomocí textových zpráv (založené na SMS) s cílem zlepšit adherenci ke stimulantům u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).

Účastníci studie budou dostávat přizpůsobené textové zprávy dvakrát denně, každý den, po dobu 9 měsíců. Textové zprávy budou obsahovat připomenutí k dodržování individuálního léčebného režimu, připomenutí, aby zavolali svému lékaři na doplnění předpisu, následované připomenutím vyzvednutí léků z lékárny a vzdělávací připomenutí o ADHD a její léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18 až 55 let
  • Diagnóza Diagnostický a statistický manuál Diploma v sociálním lékařství (DSM-V) Porucha pozornosti s hyperaktivitou na základě klinického hodnocení
  • Zahajuje léčbu stimulačními léky nebo zahájil léčbu stimulačními léky do šesti měsíců od zařazení do studie
  • Znalost angličtiny
  • Má mobilní telefon s funkcemi textových zpráv a má zájem a ochotu přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Závažný chronický zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje subjekt riziku užívání stimulantu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vyšetřovatel a jeho nejbližší rodina
  • Neochota/neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS intervence
Všechny subjekty obdrží přizpůsobené textové zprávy dvakrát denně, každý den po dobu 9 měsíců, které budou obsahovat připomenutí, aby dodržovali individuální léčebný režim, připomenutí, aby zavolali svému lékaři o doplnění předpisu, následované připomenutím, aby si vyzvedli léky z lékárny, a vzdělávací připomínky ADHD a její léčby.
Jiný: SMS intervence
Doručování textových zpráv bude využívat platformu Rip Road Mobile.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stimulantů
Časové okno: 9 měsíců
Dodržování bude analyzováno pomocí včasnosti obnovení předepisování stimulantů během období 9 měsíců.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Shire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-P-001087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit