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提高 ADHD 成人对兴奋剂药物依从性的 SMS 干预

2022年1月14日 更新者:Joseph Biederman, MD、Massachusetts General Hospital

本研究将评估短信(基于 SMS)疾病管理干预措施的有效性,以提高注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 成人对兴奋剂的依从性。

该研究的参与者将每天两次收到定制的短信,持续 9 个月。 短信将包括坚持个性化药物治疗方案的提醒、致电临床医生进行处方补充的提醒以及从药房取药的提醒,以及关于 ADHD 及其治疗的教育提醒。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (预期的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 55 岁的男性和女性成年人
  • 基于临床评估的诊断和统计手册社会医学文凭 (DSM-V) 注意力缺陷多动障碍的诊断
  • 正在开始服用兴奋剂药物或在参加研究后的六个月内开始服用兴奋剂药物治疗
  • 精通英语
  • 拥有一部具有短信功能的手机,并且有兴趣并愿意接收短信

排除标准:

  • 研究者认为严重的慢性医学或精神疾病使受试者处于服用兴奋剂的风险中
  • 怀孕或哺乳的女性
  • 研究者及其直系亲属
  • 不愿意/不能遵守学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预
所有受试者每天都会收到两次定制短信,每天两次,持续 9 个月,其中包括提醒遵守个性化药物治疗方案、提醒他们打电话给他们的临床医生进行处方补充、然后提醒他们从药房取药,以及教育关于多动症及其治疗的提醒。
发送短信将使用 Rip Road Mobile 平台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持服用兴奋剂
大体时间:9个月
将使用 9 个月期间兴奋剂药物处方更新的及时性来分析依从性。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月19日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月14日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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短信干预的临床试验

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