Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento SMS per migliorare l'aderenza ai farmaci stimolanti negli adulti con ADHD

14 gennaio 2022 aggiornato da: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Questo studio valuterà l'efficacia dell'intervento di gestione della malattia tramite messaggi di testo (basato su SMS) per migliorare l'aderenza agli stimolanti negli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).

I partecipanti allo studio riceveranno messaggi di testo personalizzati due volte al giorno, tutti i giorni, per una durata di 9 mesi. I messaggi di testo includeranno promemoria per aderire al regime terapeutico personalizzato, promemoria per chiamare il proprio medico per una ricarica della prescrizione seguiti da promemoria per ritirare i farmaci dalla farmacia e promemoria educativi sull'ADHD e sul suo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine dai 18 ai 55 anni
  • Una diagnosi di Diploma Manuale Diagnostico e Statistico in Medicina Sociale (DSM-V) Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività basato sulla valutazione clinica
  • Sta iniziando farmaci stimolanti o ha iniziato il trattamento con farmaci stimolanti entro sei mesi dall'arruolamento nello studio
  • Competente in inglese
  • Ha un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo ed è interessato e disposto a ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Grave condizione medica o psichiatrica cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, mette il soggetto a rischio di assunzione di uno stimolante
  • Donne incinte o che allattano
  • Investigatore e la sua famiglia immediata
  • Riluttante/incapace di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SMS
Tutti i soggetti riceveranno messaggi di testo personalizzati due volte al giorno, tutti i giorni per 9 mesi che includeranno promemoria per aderire al regime terapeutico personalizzato, promemoria per chiamare il proprio medico per una ricarica della prescrizione seguiti da promemoria per ritirare i farmaci dalla farmacia e informazioni educative promemoria sull'ADHD e il suo trattamento.
Altro: Intervento SMS
La consegna dei messaggi di testo utilizzerà la piattaforma Rip Road Mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza agli stimolanti
Lasso di tempo: 9 mesi
L'aderenza sarà analizzata utilizzando la tempestività dei rinnovi delle prescrizioni di farmaci stimolanti nel periodo di 9 mesi.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Shire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-P-001087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento SMS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi