- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04189536
Eine SMS-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Erwachsenen mit ADHS
Diese Studie wird die Wirksamkeit der SMS-basierten Disease-Management-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bewerten.
Die Teilnehmer der Studie erhalten über einen Zeitraum von 9 Monaten zweimal täglich personalisierte Textnachrichten. Die Textnachrichten enthalten Erinnerungen zur Einhaltung des individuellen Medikationsplans, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept nachfüllen zu lassen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke abzuholen, und erzieherische Erinnerungen über ADHS und seine Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Eine Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung basierend auf einer klinischen Bewertung
- Beginnt mit Stimulanzien oder hat innerhalb von sechs Monaten nach Studieneinschreibung mit der Behandlung mit Stimulanzien begonnen
- Gute Englischkenntnisse
- Verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und ist daran interessiert und willens, Textnachrichten zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegender chronischer medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt einem Risiko für die Einnahme eines Stimulans aussetzt
- Schwangere oder stillende Frauen
- Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie
- Nicht willens/nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SMS-Intervention
Alle Probanden erhalten 9 Monate lang zweimal täglich personalisierte Textnachrichten, die Erinnerungen enthalten, sich an das individuelle Medikationsschema zu halten, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept aufzufüllen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke abzuholen, und Aufklärung Erinnerungen an ADHS und seine Behandlung.
|
Die Zustellung von Textnachrichten erfolgt über die Plattform Rip Road Mobile.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung von Stimulanzien
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Adhärenz wird anhand der Aktualität der Erneuerungen der Verschreibung von Stimulanzien über den 9-Monats-Zeitraum analysiert.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-P-001087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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