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Eine SMS-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Erwachsenen mit ADHS

14. Januar 2022 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Diese Studie wird die Wirksamkeit der SMS-basierten Disease-Management-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bewerten.

Die Teilnehmer der Studie erhalten über einen Zeitraum von 9 Monaten zweimal täglich personalisierte Textnachrichten. Die Textnachrichten enthalten Erinnerungen zur Einhaltung des individuellen Medikationsplans, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept nachfüllen zu lassen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke abzuholen, und erzieherische Erinnerungen über ADHS und seine Behandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
  • Eine Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung basierend auf einer klinischen Bewertung
  • Beginnt mit Stimulanzien oder hat innerhalb von sechs Monaten nach Studieneinschreibung mit der Behandlung mit Stimulanzien begonnen
  • Gute Englischkenntnisse
  • Verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und ist daran interessiert und willens, Textnachrichten zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender chronischer medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt einem Risiko für die Einnahme eines Stimulans aussetzt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie
  • Nicht willens/nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Intervention
Alle Probanden erhalten 9 Monate lang zweimal täglich personalisierte Textnachrichten, die Erinnerungen enthalten, sich an das individuelle Medikationsschema zu halten, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept aufzufüllen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke abzuholen, und Aufklärung Erinnerungen an ADHS und seine Behandlung.
Die Zustellung von Textnachrichten erfolgt über die Plattform Rip Road Mobile.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Stimulanzien
Zeitfenster: 9 Monate
Die Adhärenz wird anhand der Aktualität der Erneuerungen der Verschreibung von Stimulanzien über den 9-Monats-Zeitraum analysiert.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SMS-Intervention

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