Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS-beavatkozás az ADHD-s felnőttek stimuláló gyógyszerekhez való ragaszkodásának javítására

2022. január 14. frissítette: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Ez a tanulmány felméri a szöveges üzenetküldő (SMS-alapú) betegségkezelési beavatkozás hatékonyságát a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek stimulánsokhoz való tapadásának javítására.

A vizsgálatban résztvevők személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak naponta kétszer, minden nap, 9 hónapig. A szöveges üzenetek tartalmazni fognak emlékeztetőket az egyéni gyógyszeres kezelés betartására, emlékeztetőket, hogy hívják fel orvosukat recept utánpótlásért, majd emlékeztetőket, hogy vegyék fel a gyógyszert a gyógyszertárból, valamint oktatási emlékeztetőket az ADHD-ről és annak kezeléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők 18 és 55 év között
  • A Diagnosztikai és Statisztikai Kézi Szociális Orvostudományi Diploma (DSM-V) A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar diagnózisa klinikai értékelés alapján
  • Stimuláló gyógyszeres kezelést kezd, vagy stimuláns gyógyszeres kezelést kezdett a vizsgálatba való beiratkozást követő hat hónapon belül
  • Angol nyelvtudás
  • Szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonja van, és érdeklődik a szöveges üzenetek iránt, és hajlandó fogadni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti az alanyt a stimuláns szedése miatt
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A nyomozó és közvetlen családja
  • Nem hajlandó/nem tud megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS beavatkozás
Minden alany személyre szabott szöveges üzeneteket kap naponta kétszer, minden nap 9 hónapon keresztül, amely emlékeztetőket tartalmaz a személyre szabott gyógyszeres kezelés betartására, emlékeztetőket, hogy hívják fel orvosukat a recept utánpótlásért, majd emlékeztetőket a gyógyszertárból történő gyógyszerfelvételre, és oktatási információkat. emlékeztetők az ADHD-ről és annak kezeléséről.
Egyéb: SMS beavatkozás
A szöveges üzenetek kézbesítése a Rip Road Mobile platformot használja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stimulánsokhoz való ragaszkodás
Időkeret: 9 hónap
A betartást a stimuláns gyógyszerek felírásának megújításának időszerűsége alapján elemezzük a 9 hónapos időszak során.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Shire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-P-001087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SMS beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel