Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMS-вмешательство для улучшения приверженности к приему стимулирующих препаратов у взрослых с СДВГ

14 января 2022 г. обновлено: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства по управлению заболеванием с помощью обмена текстовыми сообщениями (на основе SMS) для улучшения приверженности к стимуляторам у взрослых с синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ).

Участники исследования будут получать индивидуальные текстовые сообщения два раза в день каждый день в течение 9 месяцев. Текстовые сообщения будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о необходимости позвонить своему врачу для получения рецепта, за которыми следуют напоминания о том, чтобы забрать лекарство в аптеке, а также образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины от 18 до 55 лет
  • Диагноз диагностического и статистического руководства по социальной медицине (DSM-V) синдрома дефицита внимания и гиперактивности на основании клинической оценки
  • Начинает прием стимулирующих препаратов или начал лечение стимулирующими препаратами в течение шести месяцев после включения в исследование
  • Специалист в английском языке
  • Имеет мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и заинтересован в получении текстовых сообщений и желает их получать.

Критерий исключения:

  • Серьезное хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта риску приема стимулятора.
  • Беременные или кормящие самки
  • Следователь и его ближайшие родственники
  • Нежелание/неспособность соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС-вмешательство
Все субъекты будут получать индивидуальные текстовые сообщения два раза в день, каждый день в течение 9 месяцев, которые будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о том, чтобы позвонить своему врачу для пополнения рецепта, за которыми следуют напоминания о том, чтобы забрать лекарство из аптеки, и образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.
Другой: СМС-вмешательство
Для доставки текстовых сообщений будет использоваться платформа Rip Road Mobile.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность стимуляторам
Временное ограничение: 9 месяцев
Приверженность будет проанализирована с использованием своевременности продления рецепта на стимулирующие препараты в течение 9-месячного периода.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Shire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-P-001087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМС-вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться