Uma intervenção de SMS para melhorar a adesão a medicamentos estimulantes em adultos com TDAH
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudo avaliará a eficácia da intervenção de gerenciamento de doenças por mensagens de texto (baseadas em SMS) para melhorar a adesão a estimulantes em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH).
Os participantes do estudo receberão mensagens de texto personalizadas duas vezes ao dia, todos os dias, por um período de 9 meses. As mensagens de texto incluirão lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico para uma reposição de receita, seguidos de lembretes para pegar medicamentos na farmácia e lembretes educacionais sobre o TDAH e seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos masculinos e femininos de 18 a 55 anos
- Um diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade do Manual Diagnóstico e Estatístico em Medicina Social (DSM-V) com base na avaliação clínica
- Está iniciando medicação estimulante ou iniciou o tratamento com medicação estimulante dentro de seis meses após a inscrição no estudo
- proficiente em inglÊs
- Tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e está interessado e disposto a receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Condição médica ou psiquiátrica crônica grave que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em risco por tomar um estimulante
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Investigador e sua família imediata
- Relutante/incapaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção SMS
Todos os indivíduos receberão mensagens de texto personalizadas duas vezes ao dia, todos os dias durante 9 meses, que incluirão lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico para uma recarga de receita, seguidos de lembretes para retirar o medicamento da farmácia e educação lembretes sobre TDAH e seu tratamento.
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A entrega de mensagens de texto usará a plataforma Rip Road Mobile.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão a Estimulantes
Prazo: 9 meses
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A adesão será analisada usando a pontualidade das renovações de prescrição de medicamentos estimulantes durante o período de 9 meses.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-P-001087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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