Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En SMS-intervensjon for å forbedre overholdelse av stimulerende medisiner hos voksne med ADHD

14. januar 2022 oppdatert av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Denne studien vil vurdere effekten av tekstmeldinger (SMS-basert) sykdomsbehandlingsintervensjon for å forbedre overholdelse av sentralstimulerende midler hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Deltakerne i studien vil motta tilpassede tekstmeldinger to ganger om dagen, hver dag, i en varighet på 9 måneder. Tekstmeldingene vil inneholde påminnelser om å følge det individuelle medisineringsregimet, påminnelser om å ringe legen sin for å få resept etterfulgt av påminnelser om å hente medisiner fra apoteket, og pedagogiske påminnelser om ADHD og dens behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne 18 til 55 år
  • En diagnose av diagnostisk og statistisk manuell diplom i sosialmedisin (DSM-V) Attention Deficit Hyperactivity Disorder basert på klinisk vurdering
  • Starter sentralstimulerende medisiner eller har begynt behandling med sentralstimulerende medisiner innen seks måneder etter studieopptak
  • Beherske engelsk
  • Har en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og er interessert i og villig til å motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i fare for å ta et sentralstimulerende middel
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie
  • Uvillig/ikke i stand til å overholde studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-intervensjon
Alle forsøkspersoner vil motta tilpassede tekstmeldinger to ganger om dagen, hver dag i 9 måneder, som vil inkludere påminnelser om å følge det individuelle medisinregimet, påminnelser om å ringe legen sin for å få resept påfyll etterfulgt av påminnelser om å hente medisiner på apoteket, og undervisning. påminnelser om ADHD og dens behandling.
Annen: SMS-intervensjon
Levering av tekstmeldinger vil bruke Rip Road Mobile-plattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
Overholdelse vil bli analysert ved å bruke aktualiteten til reseptbelagte fornyelser av stimulerende medisiner i løpet av 9-månedersperioden.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Shire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-P-001087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på SMS-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere