En SMS-intervensjon for å forbedre overholdelse av stimulerende medisiner hos voksne med ADHD
14. januar 2022 oppdatert av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Denne studien vil vurdere effekten av tekstmeldinger (SMS-basert) sykdomsbehandlingsintervensjon for å forbedre overholdelse av sentralstimulerende midler hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Deltakerne i studien vil motta tilpassede tekstmeldinger to ganger om dagen, hver dag, i en varighet på 9 måneder. Tekstmeldingene vil inneholde påminnelser om å følge det individuelle medisineringsregimet, påminnelser om å ringe legen sin for å få resept etterfulgt av påminnelser om å hente medisiner fra apoteket, og pedagogiske påminnelser om ADHD og dens behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne 18 til 55 år
- En diagnose av diagnostisk og statistisk manuell diplom i sosialmedisin (DSM-V) Attention Deficit Hyperactivity Disorder basert på klinisk vurdering
- Starter sentralstimulerende medisiner eller har begynt behandling med sentralstimulerende medisiner innen seks måneder etter studieopptak
- Beherske engelsk
- Har en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og er interessert i og villig til å motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i fare for å ta et sentralstimulerende middel
- Gravide eller ammende kvinner
- Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie
- Uvillig/ikke i stand til å overholde studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-intervensjon
Alle forsøkspersoner vil motta tilpassede tekstmeldinger to ganger om dagen, hver dag i 9 måneder, som vil inkludere påminnelser om å følge det individuelle medisinregimet, påminnelser om å ringe legen sin for å få resept påfyll etterfulgt av påminnelser om å hente medisiner på apoteket, og undervisning. påminnelser om ADHD og dens behandling.
|
Levering av tekstmeldinger vil bruke Rip Road Mobile-plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
|
Overholdelse vil bli analysert ved å bruke aktualiteten til reseptbelagte fornyelser av stimulerende medisiner i løpet av 9-månedersperioden.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-P-001087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .