En SMS-intervention for at forbedre overholdelse af stimulerende medicin hos voksne med ADHD
14. januar 2022 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af tekstbeskeder (SMS-baseret) sygdomshåndteringsintervention for at forbedre overholdelse af stimulanser hos voksne med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage tilpassede tekstbeskeder to gange om dagen, hver dag, i en varighed på 9 måneder. SMS-beskederne vil omfatte påmindelser om at overholde den individualiserede medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at hente medicin på apoteket, og pædagogiske påmindelser om ADHD og dens behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige voksne 18 til 55 år
- En diagnose af diagnostisk og statistisk manual diplom i socialmedicin (DSM-V) Attention Deficit Hyperactivity Disorder baseret på klinisk vurdering
- Er påbegyndt med stimulerende medicin eller er påbegyndt behandling med stimulerende medicin inden for seks måneder efter studieindskrivning
- Færdig i engelsk
- Har en mobiltelefon med tekstbeskeder og er interesseret i og villig til at modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskerens mening bringer forsøgspersonen i fare for at tage et stimulans
- Gravide eller ammende kvinder
- Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie
- Uvillig/ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS indgriben
Alle forsøgspersoner vil modtage skræddersyede tekstbeskeder to gange dagligt, hver dag i 9 måneder, som vil omfatte påmindelser om at overholde den individuelle medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at hente medicin på apoteket og undervisning påmindelser om ADHD og dens behandling.
|
Levering af tekstbeskeder vil bruge Rip Road Mobile-platformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
|
Overholdelse vil blive analyseret ved at bruge rettidigheden af fornyelser af medicinrecepter med stimulerende medicin i løbet af 9 måneders perioden.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2019
Først opslået (Faktiske)
6. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-P-001087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .