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Una intervención de SMS para mejorar la adherencia a los medicamentos estimulantes en adultos con TDAH

14 de enero de 2022 actualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Este estudio evaluará la eficacia de la intervención de manejo de enfermedades de mensajes de texto (basada en SMS) para mejorar la adherencia a los estimulantes en adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).

Los participantes en el estudio recibirán mensajes de texto personalizados dos veces al día, todos los días, durante 9 meses. Los mensajes de texto incluirán recordatorios para adherirse al régimen de medicamentos individualizado, recordatorios para llamar a su médico para obtener un resurtido de la receta, seguidos de recordatorios para recoger el medicamento en la farmacia y recordatorios educativos sobre el TDAH y su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos de 18 a 55 años
  • Un diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad basado en la evaluación clínica.
  • Está comenzando a tomar medicamentos estimulantes o ha comenzado un tratamiento con medicamentos estimulantes dentro de los seis meses posteriores a la inscripción en el estudio.
  • Competente en ingles
  • Tiene un teléfono celular con capacidades de mensajería de texto y está interesado y dispuesto a recibir mensajes de texto.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica o psiquiátrica crónica grave que, en opinión del investigador, pone al sujeto en riesgo de tomar un estimulante
  • Hembras embarazadas o lactantes
  • Investigador y su familia inmediata
  • No quiere/no puede cumplir con los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención SMS
Todos los sujetos recibirán mensajes de texto personalizados dos veces al día, todos los días durante 9 meses, que incluirán recordatorios para adherirse al régimen de medicamentos individualizado, recordatorios para llamar a su médico para obtener un resurtido de recetas seguido de recordatorios para recoger el medicamento en la farmacia y recordatorios educativos. recordatorios sobre el TDAH y su tratamiento.
Otro: Intervención SMS
La entrega de mensajes de texto utilizará la plataforma Rip Road Mobile.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a estimulantes
Periodo de tiempo: 9 meses
La adherencia se analizará utilizando la puntualidad de las renovaciones de recetas de medicamentos estimulantes durante el período de 9 meses.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Shire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-P-001087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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