Een sms-interventie om de therapietrouw aan stimulerende medicijnen bij volwassenen met ADHD te verbeteren
14 januari 2022 bijgewerkt door: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Deze studie zal de doeltreffendheid beoordelen van de sms-interventie om de therapietrouw aan stimulerende middelen te verbeteren bij volwassenen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Deelnemers aan het onderzoek ontvangen gedurende 9 maanden twee keer per dag, elke dag, op maat gemaakte sms-berichten. De sms-berichten bevatten herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om hun arts te bellen voor een nieuwe recept, gevolgd door herinneringen om medicatie op te halen bij de apotheek, en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 tot 55 jaar
- Een diagnose van Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V) Attention Deficit Hyperactivity Disorder op basis van klinische beoordeling
- Start met stimulerende medicatie of is begonnen met de behandeling met stimulerende medicatie binnen zes maanden na inschrijving voor het onderzoek
- Vaardig in het Engels
- Heeft een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en is geïnteresseerd in en bereid om sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar brengt voor het nemen van een stimulerend middel
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Onderzoeker en zijn/haar naaste familie
- Studieprocedures niet willen/kunnen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-interventie
Alle proefpersonen ontvangen twee keer per dag, elke dag gedurende 9 maanden, aangepaste sms-berichten met daarin herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om hun arts te bellen voor het opnieuw vullen van het recept, gevolgd door herinneringen om medicatie op te halen bij de apotheek, en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan.
|
De bezorging van sms-berichten maakt gebruik van het Rip Road Mobile-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan stimulerende middelen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De therapietrouw zal worden geanalyseerd aan de hand van de tijdigheid van de verlengingen van het recept voor stimulerende medicatie gedurende de periode van 9 maanden.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-P-001087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .