- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189536
Interwencja SMS w celu poprawy przestrzegania leków pobudzających u dorosłych z ADHD
To badanie oceni skuteczność interwencji w zakresie zarządzania chorobą za pomocą wiadomości tekstowych (oparte na SMS-ach) w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania stymulantów u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Uczestnicy badania będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie, każdego dnia przez okres 9 miesięcy. Wiadomości tekstowe będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu leczenia, przypomnienia o wezwaniu lekarza w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odebraniu leków z apteki oraz przypomnienia edukacyjne na temat ADHD i jego leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat
- Rozpoznanie Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Dyplomowego z Medycyny Społecznej (DSM-V) Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi na podstawie oceny klinicznej
- Rozpoczyna przyjmowanie leków pobudzających lub leczenie lekami pobudzającymi w ciągu sześciu miesięcy od włączenia do badania
- Biegły w języku angielskim
- Ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i jest zainteresowany i chętny do otrzymywania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Poważny przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badacza naraża osobę na ryzyko przyjęcia środka pobudzającego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina
- Niechęć/niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SMS-owa
Wszyscy badani będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe dwa razy dziennie, każdego dnia przez 9 miesięcy, które będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu leczenia, przypomnienia o wezwaniu lekarza w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odebraniu leków z apteki oraz informacje edukacyjne przypomnienia o ADHD i jego leczeniu.
|
Dostarczanie wiadomości tekstowych odbywać się będzie z wykorzystaniem platformy Rip Road Mobile.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie stymulantów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń będzie analizowane na podstawie terminowości odnawiania recept na leki pobudzające w okresie 9 miesięcy.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-P-001087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja SMS-owa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony