Att bedöma effekten av smak på ENDS-användares upplevelser och exponeringar

Användningen av e-cigaretter, eller elektroniska nikotinleveranssystem (ENDS), bland ungdomar och unga vuxna fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem. På grund av tilltalande design, smakutbud och popularitet på sociala medier har JUUL ENDS vunnit popularitet bland unga människor, av vilka många inte är medvetna om att JUUL-enheter innehåller nikotin. Att reglera ENDS-smak representerar ett lovande tillvägagångssätt för att stävja ENDS-användning bland amerikanska ungdomar. Detta projekt kommer att tillhandahålla en bred testning av effekten av smakmanipulation på högskoleåldrade JUUL-användare och hjälpa folkhälsomyndigheter genom att ge svar på specifika frågor som är relevanta för potentialen av ENDS-reglering genom smak. Dessa inkluderar: - Hur skulle smakmanipulation påverka puffningsbeteende och nikotinnivåer i plasma bland JUUL-rökare; - hur skulle rökning föredras av rökning eller tobakssmak att reflektera över rökarens tillfredsställelse, abstinensundertryckande och skadeuppfattning; - hur skulle smakmanipulation påverka exponeringsnivåer för giftiga ämnen mätt på utandningskondensat (EBC) på JUUL-rökare. Svar på dessa frågor kommer att hjälpa folkhälsomyndigheter att förutsäga effekten av smakreglering på ENDS experiment och fortsatt användning.

Nyligen etablerade Maziak ett kliniskt labb vid FIU för att testa potentialen för reglering av vattenpiptobakssmak av FDA. Med tanke på hur betydelsefulla smaker har för upptag och användning av ENDS hos ungdomar, är detta labb utrustat för att studera effekten av smakmanipulationer bland ungdomars ENDS-användare. I denna studie kommer vi att rekrytera 80 unga (18-24) JUUL-användare. Varje deltagare kommer att genomgå 3 JUUL-röksessioner: 1) en där de kommer att vapa sin föredragna smak; 2) en där de kommer att vaping den vanliga klassiska tobakssmaken; 3) en tredje där de kommer att ånga sin föredragna smak i en JUUL Ecigarette (JEC) enhet som har en hälsovarningsetikett (HWL) fäst vid den. Dessutom kommer 10 deltagare att bjudas in att komma tillbaka för ytterligare två sessioner: en där de kommer att dämpa sin föredragna smakkapsel med en nikotinkoncentration på 3 %, och en där de kommer att använda sin föredragna smakkapsel med 0 % nikotinkoncentration . Mätning av JUUL-tillfredsställelse, beroende, skadeuppfattning och exponering för nikotin och giftiga ämnen kommer att genomföras under alla 5 sessionerna.

Under de senaste månaderna har det kommit ett ökande antal rapporter om allvarliga luftvägssjukdomar relaterade till användning av e-cigaretter. Både U.S. Food and Drug Administration och U.S.S Centers for Disease Control and Prevention undersöker för närvarande detta utbrott. Enligt CDC har dessa fall av e-cigarett, eller vaping, associerad lungskada (EVALI) rapporterats hos de flesta patienter som rapporterar en historia av att använda THC-innehållande produkter, särskilt de som erhållits utanför gatan eller från andra informella källor ( t.ex. vänner, familjemedlemmar, illegala återförsäljare) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Flera steg har vidtagits för att minimera denna risk (d.v.s. att utesluta användare av marijuana och icke-kommersiella vapingprodukter; utesluta individer med aktuella potentiella EVALI-symtom; revidering av samtycke och återsamtycke från deltagare som fortfarande behöver slutföra studiesessioner; och tillhandahålla alla deltagare med ett CDC-faktablad om EVALI). För ytterligare information, se avsnitten "Metoder" och "Minimera risker".

Denna studie innebär minimala risker (förklaras mer detaljerat nedan i avsnitt 8) för deltagarna. Dessa risker är: 1) JUUL-användning 2) Beroende 3) Venpunktion 4) EVALI-risk. Risken med att delta i JUUL-röksessionerna i denna studie kommer inte att överstiga risken som annars skulle uppstå under liknande fritidssessioner med JUUL-rökning.

Deltagarna kommer att dra nytta av att vara involverade i en studie som kan öka deras medvetenhet om hälso- och beroendeframkallande konsekvenser av JUUL-rökning och de kommer att få utbildningsmaterial i slutet av studien som förklarar hälsoeffekterna av e-cigaretter, det aktuella EVALI-utbrottet , och inkludera resurser som är tillgängliga för att hjälpa till med att sluta, såsom nationella, statliga och lokala avvecklingstjänster (se faktabladen som bifogas i metodavsnittet). Resultaten av denna studie kommer att gynna samhället i stort. Att förstå effekten av smakmanipulation på JUUL/ENDS-användare kommer att vara avgörande för lokala och federala hälsomyndigheters potential att stävja spridningen av ENDS-användning och skydda folkhälsan i USA.