Valutazione dell'effetto del sapore sulle esperienze e sull'esposizione degli utenti ENDS

L'uso di sigarette elettroniche, o sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS), tra adolescenti e giovani adulti continua a essere un grave problema di salute pubblica. Grazie al design accattivante, alla selezione dei gusti e alla popolarità sui social media, i JUUL ENDS hanno guadagnato popolarità tra i giovani, molti dei quali non sono a conoscenza del fatto che i dispositivi JUUL contengono nicotina. La regolamentazione del sapore ENDS rappresenta un approccio promettente per frenare l'uso di ENDS tra i giovani statunitensi. Questo progetto fornirà un'ampia verifica dell'effetto della manipolazione degli aromi sugli utenti JUUL in età universitaria e assisterà le autorità sanitarie pubbliche fornendo risposte a domande specifiche pertinenti al potenziale della regolamentazione ENDS attraverso l'aroma. Questi includono: - In che modo la manipolazione del sapore influenzerebbe il comportamento di sbuffo e i livelli di nicotina nel plasma tra i fumatori JUUL; - in che modo il fumo preferito dal fumo o il sapore del tabacco si riflette sulla soddisfazione del fumatore, sulla soppressione dell'astinenza e sulla percezione del danno; - in che modo la manipolazione del sapore influirebbe sui livelli di esposizione tossica misurati sul condensato dell'alito esalato (EBC) sui fumatori JUUL. Le risposte a queste domande aiuteranno le autorità sanitarie pubbliche a prevedere l'impatto della regolamentazione degli aromi sulla sperimentazione ENDS e sull'uso continuato.

Di recente, Maziak ha istituito un laboratorio clinico presso la FIU per testare il potenziale della regolamentazione dell'aroma del tabacco da pipa ad acqua da parte della FDA. Data l'importanza degli aromi sull'assorbimento e sull'uso di ENDS da parte degli adolescenti, questo laboratorio è attrezzato per studiare l'impatto delle manipolazioni degli aromi tra gli utenti adolescenti di ENDS. In questo studio, recluteremo 80 giovani (18-24) utenti JUUL. Ogni partecipante sarà sottoposto a 3 sessioni di fumo JUUL: 1) una in cui svaperanno il loro gusto preferito; 2) uno in cui svaperanno il classico sapore di tabacco standard; 3) un terzo in cui vaporizzeranno il loro aroma preferito in un dispositivo JUUL Ecigarette (JEC) a cui è allegata un'etichetta di avvertenza per la salute (HWL). Inoltre, 10 partecipanti saranno invitati a tornare per due sessioni aggiuntive: una in cui svaporeranno la loro capsula aromatica preferita con una concentrazione di nicotina del 3% e una in cui utilizzeranno la loro capsula aromatica preferita con una concentrazione di 0% di nicotina. . La misurazione della soddisfazione JUUL, della dipendenza, della percezione del danno e dell'esposizione a nicotina e sostanze tossiche sarà condotta in tutte e 5 le sessioni.

Negli ultimi mesi, c'è stato un numero crescente di segnalazioni di gravi malattie respiratorie legate all'uso di sigarette elettroniche. Sia la Food and Drug Administration degli Stati Uniti che i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie stanno attualmente indagando su questo focolaio. Secondo il CDC, questi casi di danno polmonare associato alla sigaretta elettronica o allo svapo (EVALI) sono stati segnalati nella maggior parte dei pazienti che riportano una storia di utilizzo di prodotti contenenti THC, in particolare quelli ottenuti per strada o da altre fonti informali. per esempio. amici, familiari, spacciatori illeciti) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Sono state prese diverse misure per ridurre al minimo questo rischio (ad esempio, escludendo i consumatori di marijuana e prodotti da svapo non commerciali; escludendo le persone con potenziali sintomi EVALI attuali; revisione del consenso e ri-consenso dei partecipanti che devono ancora completare le sessioni di studio; e fornendo tutti i partecipanti con una scheda informativa CDC su EVALI). Per ulteriori dettagli, fare riferimento alle sezioni "Metodi" e "Riduzione al minimo dei rischi".

Questo studio comporta rischi minimi (spiegati più dettagliatamente di seguito nella sezione 8) per i partecipanti. Questi rischi sono: 1) Uso JUUL 2) Dipendenza 3) Venipuntura 4) Rischio EVALI. Il rischio connesso alla partecipazione alle sessioni di fumo JUUL di questo studio non supererà il rischio che si incontrerebbe altrimenti durante simili sessioni ricreative di fumo JUUL.

I partecipanti trarranno vantaggio dall'essere coinvolti in uno studio che può aumentare la loro consapevolezza sulle conseguenze sulla salute e sulla dipendenza del fumo JUUL e alla fine dello studio riceveranno materiali educativi che spiegano l'impatto sulla salute delle sigarette elettroniche, l'attuale epidemia di EVALI e includere le risorse disponibili per aiutare a smettere, come i servizi di cessazione nazionali, statali e locali (si prega di consultare le schede informative allegate nella sezione sui metodi). I risultati di questo studio andranno a beneficio della società in generale. Comprendere l'effetto della manipolazione degli aromi sui consumatori di JUUL/ENDS sarà determinante per il potenziale delle agenzie sanitarie locali e federali di frenare la diffusione dell'uso di ENDS e proteggere la salute pubblica negli Stati Uniti.