Beoordeling van het effect van smaak op de ervaringen en blootstellingen van ENDS-gebruikers

Het gebruik van e-sigaretten of elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS) onder adolescenten en jonge volwassenen blijft een groot probleem voor de volksgezondheid. Vanwege het aantrekkelijke ontwerp, de selectie van smaken en de populariteit op sociale media, is JUUL ENDS populair geworden onder jongeren, van wie velen niet weten dat JUUL-apparaten nicotine bevatten. Het reguleren van de ENDS-smaak vertegenwoordigt een veelbelovende benadering om het gebruik van ENDS onder Amerikaanse jongeren te beteugelen. Dit project zal een brede test bieden van het effect van smaakmanipulatie op JUUL-gebruikers van middelbare leeftijd en zal volksgezondheidsautoriteiten helpen door antwoorden te geven op specifieke vragen die relevant zijn voor het potentieel van ENDS-regulering door middel van smaak. Deze omvatten: - Hoe zou smaakmanipulatie het trekgedrag en de plasma-nicotinespiegels bij JUUL-rokers beïnvloeden; - hoe zou roken de voorkeur voor roken of tabakssmaak hebben voor de tevredenheid van de roker, het onderdrukken van ontwenning en de perceptie van schade; - welke invloed zou smaakmanipulatie hebben op blootstellingsniveaus aan toxische stoffen gemeten op uitgeademd ademcondensaat (EBC) bij JUUL-rokers. Antwoorden op deze vragen helpen de volksgezondheidsautoriteiten om de impact van smaakregulering op ENDS-experimenten en voortgezet gebruik te voorspellen.

Onlangs heeft Maziak een klinisch laboratorium opgezet bij de FIU om het potentieel van de FDA-regelgeving over de smaak van waterpijptabak te testen. Gezien het belang van smaken bij de opname en het gebruik van ENDS door adolescenten, is dit lab toegerust om de impact van smaakmanipulaties bij ENDS-gebruikers bij adolescenten te bestuderen. In deze studie zullen we 80 jonge (18-24) JUUL-gebruikers rekruteren. Elke deelnemer ondergaat 3 JUUL-rooksessies: 1) één waarin ze hun favoriete smaak vapen; 2) een waar ze de standaard klassieke tabaksmaak zullen verdampen; 3) een derde waarin ze hun favoriete smaak zullen verdampen in een JUUL Ecigarette (JEC) apparaat waaraan een gezondheidswaarschuwingslabel (HWL) is bevestigd. Daarnaast zullen 10 deelnemers worden uitgenodigd om terug te komen voor twee extra sessies: een waarin ze hun favoriete flavour pod vapen met een nicotineconcentratie van 3%, en een waarin ze hun favoriete flavour pod gebruiken met een nicotineconcentratie van 0% . Meting van JUUL-tevredenheid, afhankelijkheid, perceptie van schade en blootstelling aan nicotine en toxische stoffen zal in alle 5 sessies worden uitgevoerd.

In de afgelopen maanden zijn er steeds meer meldingen geweest van ernstige aandoeningen van de luchtwegen die verband houden met het gebruik van e-sigaretten. Zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration als de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention onderzoeken momenteel deze uitbraak. Volgens de CDC zijn deze gevallen van met e-sigaret of vapen geassocieerde longbeschadiging (EVALI) gemeld bij de meeste patiënten die een voorgeschiedenis melden van het gebruik van THC-bevattende producten, met name producten die van de straat of uit andere informele bronnen zijn verkregen ( bijv. vrienden, familieleden, illegale dealers) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Er zijn verschillende stappen ondernomen om dit risico te minimaliseren (d.w.z. gebruikers van marihuana en niet-commerciële vapenproducten uitsluiten; personen met huidige potentiële EVALI-symptomen uitsluiten; herziening van de toestemming en hernieuwde toestemming van deelnemers die nog studiesessies moeten voltooien; en het verstrekken van alle deelnemers met een GGD-factsheet over EVALI). Raadpleeg voor meer informatie de secties "Methoden" en "Risico's minimaliseren".

Deze studie brengt minimale risico's met zich mee (zie hieronder in sectie 8 voor meer details) voor de deelnemers. Deze risico's zijn: 1) JUUL-gebruik 2) Afhankelijkheid 3) Aderpunctie 4) EVALI-risico. Het risico dat gepaard gaat met deelname aan de JUUL-rooksessies van deze studie zal niet hoger zijn dan het risico dat anders zou worden gelopen tijdens soortgelijke recreatieve sessies van JUUL-roken.

Deelnemers zullen profiteren door betrokken te zijn bij een onderzoek dat hun bewustzijn over de gezondheid en verslavende gevolgen van JUUL-roken kan vergroten en ze zullen aan het einde van het onderzoek educatief materiaal krijgen waarin de gezondheidseffecten van e-sigaretten, de huidige EVALI-uitbraak worden uitgelegd , en neem middelen op die beschikbaar zijn om te helpen bij het stoppen, zoals nationale, provinciale en lokale stopservices (zie de factsheets in de sectie Methoden). De bevindingen van dit onderzoek zullen de samenleving als geheel ten goede komen. Het begrijpen van het effect van smaakmanipulatie op JUUL/ENDS-gebruikers zal van cruciaal belang zijn voor het potentieel van lokale en federale gezondheidsinstanties om de verspreiding van ENDS-gebruik tegen te gaan en de volksgezondheid in de VS te beschermen.