Vurdere effekten av smak på ENDS-brukernes opplevelser og eksponeringer

Bruken av e-sigaretter, eller elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS), blant ungdom og unge voksne fortsetter å være et stort folkehelseproblem. På grunn av tiltalende design, smaksutvalg og popularitet på sosiale medier, har JUUL ENDS vunnet popularitet blant unge mennesker, hvorav mange ikke er klar over at JUUL-enheter inneholder nikotin. Regulering av ENDS-smak representerer en lovende tilnærming for å dempe ENDS-bruk blant amerikanske ungdommer. Dette prosjektet vil gi en bred testing av effekten av smaksmanipulasjon på høyskolealdrende JUUL-brukere, og bistå offentlige helsemyndigheter ved å gi svar på spesifikke spørsmål som er relevante for potensialet til ENDS-regulering gjennom smak. Disse inkluderer: - Hvordan vil smaksmanipulasjon påvirke pusteatferd og nikotinnivåer i plasma blant JUUL-røykere; - hvordan vil røyking foretrukket røyking eller tobakkssmak reflektere røykers tilfredshet, abstinensundertrykkelse og skadeoppfatning; - hvordan vil smaksmanipulasjon påvirke eksponeringsnivåer for giftstoffer målt på utåndet pustkondensat (EBC) på JUUL-røykere. Svar på disse spørsmålene vil hjelpe folkehelsemyndighetene med å forutsi virkningen av smaksregulering på ENDS eksperimentering og fortsatt bruk.

Nylig etablerte Maziak et klinisk laboratorium ved FIU for å teste potensialet for vannpipetobakksmaksregulering av FDA. Gitt viktigheten av smaker på ENDS-opptak og bruk av ungdom, er denne laboratoriet utstyrt for å studere virkningen av smaksmanipulasjoner blant ENDS-brukere i ungdom. I denne studien skal vi rekruttere 80 unge (18-24) JUUL-brukere. Hver deltaker vil gjennomgå 3 JUUL-røykeøkter: 1) en hvor de vil dampe sin foretrukne smak; 2) en hvor de vil vaping den standard klassiske tobakkssmaken; 3) en tredje der de vil dampe sin foretrukne smak i en JUUL Ecigarette (JEC) enhet som har en helseadvarselsetikett (HWL) festet til seg. I tillegg vil 10 deltakere bli invitert til å komme tilbake for to ekstra økter: en der de vil dampe sin foretrukne smakspute med en nikotinkonsentrasjon på 3 %, og en der de vil bruke sin foretrukne smakspute med 0 % nikotinkonsentrasjon . Måling av JUUL-tilfredshet, avhengighet, skadepersepsjon og eksponering for nikotin og giftstoffer vil bli utført i alle 5 øktene.

De siste månedene har det vært et økende antall rapporter om alvorlige luftveissykdommer relatert til bruk av e-sigaretter. Både US Food and Drug Administration og US Centers for Disease Control and Prevention undersøker for tiden dette utbruddet. I følge CDC har disse tilfellene av e-sigarett, eller vaping, assosiert lungeskade (EVALI) blitt rapportert hos de fleste pasienter som rapporterer en historie med bruk av THC-holdige produkter, spesielt de som er oppnådd utenfor gaten eller fra andre uformelle kilder ( f.eks. venner, familiemedlemmer, ulovlige forhandlere) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Det er tatt flere skritt for å minimere denne risikoen (dvs. ekskluderer brukere av marihuana og ikke-kommersielle vapingprodukter; ekskluderer personer med aktuelle potensielle EVALI-symptomer; revisjon av samtykke og nytt samtykke fra deltakere som fortsatt trenger å fullføre studieøkter; og gi alle deltakere med et CDC-faktaark om EVALI). For ytterligere detaljer, se avsnittene "Metoder" og "Minimering av risikoer".

Denne studien innebærer minimal risiko (forklart i mer detaljer nedenfor i avsnitt 8) for deltakerne. Disse risikoene er: 1) JUUL-bruk 2) Avhengighet 3) Venepunktur 4) EVALI-risiko. Risikoen forbundet med å delta i JUUL-røykeøktene i denne studien vil ikke overstige risikoen som ellers ville vært påtruffet under lignende rekreasjonsøkter med JUUL-røyking.

Deltakerne vil dra nytte av å være involvert i en studie som kan øke bevisstheten deres om helsemessige og vanedannende konsekvenser av JUUL-røyking, og de vil få utdelt undervisningsmateriell på slutten av studien som forklarer helseeffekten av e-sigaretter, det nåværende EVALI-utbruddet , og inkluderer ressurser som er tilgjengelige for å hjelpe med å slutte, for eksempel nasjonale, statlige og lokale slutttjenester (se faktaarkene vedlagt i metodedelen). Funnene fra denne studien vil komme samfunnet for øvrig til gode. Å forstå effekten av smaksmanipulasjon på JUUL/ENDS-brukere vil være avgjørende for lokale og føderale helsebyråers potensial for å dempe spredningen av ENDS-bruk og beskytte folkehelsen i USA.