Ocena wpływu smaku na doświadczenia i ekspozycje użytkowników ENDS

Używanie e-papierosów lub elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS) wśród nastolatków i młodych dorosłych nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Dzięki atrakcyjnemu wzornictwu, doborowi smaków i popularności w mediach społecznościowych, JUUL ENDS zyskały popularność wśród młodych ludzi, z których wielu nie zdaje sobie sprawy, że urządzenia JUUL zawierają nikotynę. Regulowanie smaku ENDS stanowi obiecujące podejście do ograniczenia używania ENDS wśród amerykańskiej młodzieży. Projekt ten zapewni szeroko zakrojone testy wpływu manipulacji smakiem na użytkowników JUUL w wieku szkolnym i pomoże władzom zdrowia publicznego, udzielając odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące potencjału regulacji ENDS poprzez smak. Należą do nich: - W jaki sposób manipulowanie smakiem wpływa na zachowania związane z sapaniem i poziomy nikotyny w osoczu wśród palaczy JUUL; - w jaki sposób palenie preferowanego palenia lub smaku tytoniu wpływa na zadowolenie palacza, tłumienie odstawienia i postrzeganie szkód; - w jaki sposób manipulowanie smakiem wpłynęłoby na poziomy narażenia na substancje toksyczne mierzone na kondensacie wydychanego powietrza (EBC) u palaczy JUUL. Odpowiedzi na te pytania pomogą władzom zdrowia publicznego przewidzieć wpływ regulacji smaku na eksperymenty ENDS i dalsze stosowanie.

Niedawno Maziak założył laboratorium kliniczne w FIU, aby przetestować potencjał regulacji smaku tytoniu do fajek wodnych przez FDA. Biorąc pod uwagę znaczenie smaków dla absorpcji i używania ENDS przez młodzież, to laboratorium jest wyposażone do badania wpływu manipulacji smakami wśród nastolatków używających ENDS. W tym badaniu zrekrutujemy 80 młodych (18-24) użytkowników JUUL. Każdy uczestnik przejdzie 3 sesje palenia JUUL: 1) jedną, podczas której będzie wapował swój ulubiony smak; 2) taki, w którym będą wapować standardowy klasyczny smak tytoniu; 3) trzeci, w którym będą waporyzować preferowany smak w urządzeniu JUUL Ecigarette (JEC), które ma dołączoną etykietę ostrzegawczą dla zdrowia (HWL). Ponadto 10 uczestników zostanie zaproszonych na dwie dodatkowe sesje: jedną, podczas której będą waporyzować preferowaną kapsułkę smakową z 3% stężeniem nikotyny, oraz drugą, podczas której będą używać preferowanej kapsułki smakowej z 0% stężeniem nikotyny . Pomiar satysfakcji JUUL, uzależnienia, postrzegania szkód oraz narażenia na nikotynę i substancje toksyczne zostanie przeprowadzony we wszystkich 5 sesjach.

W ciągu ostatnich kilku miesięcy wzrosła liczba doniesień o ciężkich chorobach układu oddechowego związanych z używaniem e-papierosów. Zarówno amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, jak i amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom badają obecnie tę epidemię. Według CDC te przypadki uszkodzenia płuc związanego z e-papierosami lub e-papierosami (EVALI) były zgłaszane u większości pacjentów, którzy zgłaszali historię używania produktów zawierających THC, szczególnie tych uzyskanych z ulicy lub z innych nieformalnych źródeł ( np. przyjaciele, członkowie rodziny, nielegalni handlarze) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Podjęto kilka kroków w celu zminimalizowania tego ryzyka (tj. wykluczenie użytkowników marihuany i niekomercyjnych produktów do wapowania; wykluczenie osób z obecnymi potencjalnymi objawami EVALI; rewizja zgody i ponowna zgoda uczestników, którzy nadal muszą ukończyć sesje badawcze; oraz zapewnienie wszystkim uczestnikom arkusz informacyjny CDC o EVALI). Więcej informacji można znaleźć w sekcjach „Metody” i „Minimalizacja ryzyka”.

To badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem (wyjaśnionym bardziej szczegółowo poniżej w sekcji 8) dla uczestników. Zagrożenia te to: 1) stosowanie JUUL 2) uzależnienie 3) nakłucie żyły 4) ryzyko EVALI. Ryzyko związane z uczestnictwem w sesjach palenia JUUL w tym badaniu nie przekroczy ryzyka, które w przeciwnym razie byłoby napotkane podczas podobnych rekreacyjnych sesji palenia JUUL.

Uczestnicy odniosą korzyści z udziału w badaniu, które może zwiększyć ich świadomość na temat zdrowotnych i uzależniających konsekwencji palenia JUUL, a na koniec badania otrzymają materiały edukacyjne wyjaśniające wpływ e-papierosów na zdrowie, obecną epidemię EVALI i obejmują zasoby, które są dostępne, aby pomóc w rzuceniu palenia, takie jak krajowe, stanowe i lokalne usługi związane z rzucaniem palenia (proszę zapoznać się z arkuszami informacyjnymi załączonymi w sekcji dotyczącej metod). Wyniki tego badania przyniosą korzyści całemu społeczeństwu. Zrozumienie wpływu manipulacji smakiem na użytkowników JUUL/ENDS będzie miało zasadnicze znaczenie dla potencjału lokalnych i federalnych agencji zdrowia w zakresie ograniczenia rozprzestrzeniania się używania ENDS i ochrony zdrowia publicznego w USA.