Avaliando o efeito do sabor nas experiências e exposições dos usuários de ENDS

O uso de cigarros eletrônicos, ou sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS), entre adolescentes e jovens adultos continua sendo um importante problema de saúde pública. Devido ao design atraente, seleção de sabor e popularidade nas mídias sociais, o JUUL ENDS ganhou popularidade entre os jovens, muitos dos quais não sabem que os dispositivos JUUL contêm nicotina. A regulamentação do sabor ENDS representa uma abordagem promissora para reduzir o uso de ENDS entre os jovens dos EUA. Este projeto fornecerá um amplo teste do efeito da manipulação de sabor em usuários de JUUL em idade universitária e ajudará as autoridades de saúde pública, fornecendo respostas a perguntas específicas pertinentes ao potencial da regulamentação de ENDS por meio do sabor. Estes incluem: - Como a manipulação do sabor influenciaria o comportamento de fumar e os níveis plasmáticos de nicotina entre os fumantes do JUUL; - como o fumo preferido ou o sabor do tabaco refletiriam na satisfação do fumante, na supressão da abstinência e na percepção de danos; - como a manipulação do sabor afetaria os níveis de exposição a tóxicos medidos no condensado da respiração exalada (EBC) em fumantes JUUL. As respostas a essas perguntas ajudarão as autoridades de saúde pública a prever o impacto da regulamentação do sabor na experimentação de ENDS e no uso contínuo.

Recentemente, Maziak estabeleceu um laboratório clínico na FIU para testar o potencial da regulamentação do sabor do tabaco para narguilé pela FDA. Dada a importância dos sabores na absorção e uso de adolescentes de SEAN, este laboratório está equipado para estudar o impacto das manipulações de sabores entre adolescentes usuários de SEAN. Neste estudo, recrutaremos 80 jovens (18-24) usuários do JUUL. Cada participante passará por 3 sessões de defumação JUUL: 1) uma onde estarão vaporizando seu sabor preferido; 2) aquele em que eles vaporizarão o sabor clássico do tabaco; 3) um terceiro em que eles vaporizarão seu sabor preferido em um dispositivo JUUL Ecigarette (JEC) que possui uma etiqueta de advertência de saúde (HWL) anexada a ele. Além disso, 10 participantes serão convidados a voltar para duas sessões adicionais: uma em que irão vaporizar seu sabor preferido com 3% de concentração de nicotina e outra em que usarão seu sabor preferido com 0% de concentração de nicotina. . A medição da satisfação, dependência, percepção de danos e exposição à nicotina e substâncias tóxicas do JUUL será realizada em todas as 5 sessões.

Nos últimos meses, houve um número crescente de relatos de doenças respiratórias graves relacionadas ao uso de cigarros eletrônicos. Tanto a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA quanto os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA estão atualmente investigando esse surto. De acordo com o CDC, esses casos de lesão pulmonar associada ao cigarro eletrônico (EVALI) foram relatados na maioria dos pacientes que relatam um histórico de uso de produtos contendo THC, particularmente aqueles obtidos na rua ou em outras fontes informais ( por exemplo. amigos, familiares, traficantes ilícitos) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Várias medidas foram tomadas para minimizar esse risco (ou seja, excluir usuários de maconha e produtos vaping não comerciais; excluir indivíduos com possíveis sintomas EVALI atuais; revisar o consentimento e reconsentimento dos participantes que ainda precisam concluir as sessões de estudo; e fornecer todos os participantes com um informativo do CDC sobre EVALI). Para mais detalhes, consulte as seções "Métodos" e "Minimização de riscos".

Este estudo envolve riscos mínimos (explicados com mais detalhes abaixo na seção 8) para os participantes. Esses riscos são: 1) Uso de JUUL 2) Dependência 3) Punção venosa 4) Risco de EVALI. O risco envolvido na participação nas sessões de fumar JUUL deste estudo não excederá o risco que seria encontrado durante sessões recreativas semelhantes de fumar JUUL.

Os participantes se beneficiarão ao se envolverem em um estudo que pode aumentar sua conscientização sobre a saúde e as consequências viciantes do tabagismo JUUL e receberão materiais educativos no final do estudo que explicam o impacto dos cigarros eletrônicos na saúde, o atual surto de EVALI , e inclua recursos disponíveis para ajudar a parar de fumar, como serviços nacionais, estaduais e locais (consulte as fichas informativas anexadas na seção de métodos). As conclusões deste estudo irão beneficiar a sociedade em geral. Compreender o efeito da manipulação do sabor nos usuários de JUUL/ENDS será fundamental para o potencial das agências de saúde locais e federais para conter a disseminação do uso de ENDS e proteger a saúde pública nos EUA.