Оценка влияния вкуса на впечатления и воздействие пользователей ЭСДН

Использование электронных сигарет или электронных систем доставки никотина (ЭСДН) подростками и молодыми людьми продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения. Благодаря привлекательному дизайну, выбору вкусов и популярности в социальных сетях JUUL ENDS завоевали популярность среди молодежи, многие из которых не знают, что устройства JUUL содержат никотин. Регулирование вкуса ЭСДН представляет собой многообещающий подход к ограничению использования ЭСДН среди молодежи США. Этот проект обеспечит широкое тестирование воздействия манипуляций с ароматизаторами на пользователей JUUL студенческого возраста и поможет органам общественного здравоохранения, предоставив ответы на конкретные вопросы, касающиеся потенциала регулирования ЭСДН с помощью ароматизаторов. К ним относятся: - Как манипуляции со вкусом повлияют на затяжку и уровень никотина в плазме среди курильщиков JUUL; - как курение предпочтительнее курения или аромат табака отражается на удовлетворенности курильщика, подавлении абстиненции и восприятии вреда; - как манипуляции со вкусом повлияют на уровни воздействия токсичных веществ, измеренные в конденсате выдыхаемого воздуха (КВВ) у курильщиков JUUL. Ответы на эти вопросы помогут органам общественного здравоохранения предсказать влияние регулирования вкуса на эксперименты и дальнейшее использование ЭСДН.

Недавно Мазиак создал клиническую лабораторию в ПФР, чтобы проверить потенциал регулирования вкуса табака для кальяна со стороны FDA. Учитывая важность ароматизаторов для усвоения и использования ЭСДН подростками, эта лаборатория оснащена всем необходимым для изучения влияния манипуляций с ароматизаторами среди пользователей ЭСДН подростками. В этом исследовании мы наберем 80 молодых (18-24) пользователей JUUL. Каждый участник пройдет 3 сеанса курения JUUL: 1) один, во время которого они будут курить свой любимый аромат; 2) тот, где будут курить стандартный классический табак со вкусом; 3) третий, в котором они будут курить свой любимый аромат в устройстве JUUL Ecoding (JEC), к которому прикреплена этикетка с предупреждением о вреде для здоровья (HWL). Кроме того, 10 участников будут приглашены вернуться на две дополнительные сессии: на одной они будут использовать предпочитаемую ароматическую капсулу с концентрацией никотина 3%, а на другой они будут использовать предпочитаемую ароматическую капсулу с концентрацией никотина 0%. . Измерение удовлетворенности JUUL, зависимости, восприятия вреда и воздействия никотина и токсикантов будет проводиться на всех 5 сеансах.

За последние несколько месяцев увеличилось количество сообщений о тяжелых респираторных заболеваниях, связанных с использованием электронных сигарет. И Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, и Центры США по контролю и профилактике заболеваний в настоящее время расследуют эту вспышку. По данным CDC, эти случаи повреждения легких, связанные с электронными сигаретами или вейпингом (EVALI), были зарегистрированы у большинства пациентов, которые сообщили об использовании продуктов, содержащих ТГК, особенно тех, которые были получены на улице или из других неофициальных источников. например друзья, члены семьи, незаконные торговцы) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigars/severe-lung-disease.html). Было предпринято несколько шагов, чтобы свести к минимуму этот риск (т. все участники с информационным бюллетенем CDC об EVALI). Дополнительные сведения см. в разделах «Методы» и «Минимизация рисков».

Это исследование сопряжено с минимальными рисками (более подробно объясненными ниже в разделе 8) для участников. Эти риски: 1) использование JUUL 2) зависимость 3) венепункция 4) риск EVALI. Риск, связанный с участием в сеансах курения JUUL в этом исследовании, не будет превышать риск, который в противном случае возник бы во время аналогичных рекреационных сеансов курения JUUL.

Участникам будет полезно участвовать в исследовании, которое может повысить их осведомленность о последствиях курения JUUL для здоровья и привыкания, а в конце исследования им будут предоставлены образовательные материалы, объясняющие влияние электронных сигарет на здоровье, текущую вспышку EVALI. и включите ресурсы, которые могут помочь в отказе от курения, такие как национальные, государственные и местные службы по отказу от курения (см. информационные бюллетени, прилагаемые в разделе методов). Результаты этого исследования принесут пользу обществу в целом. Понимание влияния манипуляций со вкусом на пользователей JUUL/ENDS будет иметь важное значение для потенциала местных и федеральных агентств здравоохранения по сдерживанию распространения использования ENDS и защите общественного здоровья в США.