Posouzení vlivu chuti na zkušenosti a expozice KONCOVÝCH uživatelů

Používání e-cigaret nebo elektronických systémů pro dodávání nikotinu (ENDS) mezi dospívajícími a mladými dospělými je i nadále hlavním problémem veřejného zdraví. Díky atraktivnímu designu, výběru příchutí a popularitě na sociálních sítích si JUUL ENDS získaly oblibu mezi mladými lidmi, z nichž mnozí si neuvědomují, že zařízení JUUL obsahují nikotin. Regulace příchuti ENDS představuje slibný přístup k omezení užívání ENDS mezi mládeží v USA. Tento projekt poskytne široké testování účinku manipulace s příchutí na vysokoškolské uživatele JUUL a pomůže orgánům veřejného zdraví tím, že poskytne odpovědi na konkrétní otázky související s potenciálem regulace ENDS prostřednictvím příchuti. Mezi ně patří: - Jak by manipulace s příchutí ovlivnila chování při nadýmání a hladiny nikotinu v plazmě u kuřáků JUUL; - jak by se kouření preferované kouření nebo tabáková příchuť odrazilo na spokojenosti kuřáka, potlačení odvykání a vnímání škod; - jak by manipulace s příchutí ovlivnila úrovně expozice toxickým látkám měřené na kondenzátu vydechovaného dechu (EBC) u kuřáků JUUL. Odpovědi na tyto otázky pomohou orgánům veřejného zdraví předpovědět dopad regulace příchutí na experimentování s ENDS a další používání.

Nedávno Maziak založil klinickou laboratoř na FIU, aby otestoval potenciál regulace příchuti vodních dýmek ze strany FDA. Vzhledem k důležitosti příchutí na příjem a použití ENDS u dospívajících je tato laboratoř vybavena ke studiu dopadu manipulace s příchutí mezi dospívajícími uživateli ENDS. V této studii přijmeme 80 mladých (18-24) uživatelů JUUL. Každý účastník absolvuje 3 kouření JUUL: 1) jedno, kdy bude vařit svou preferovanou příchuť; 2) ten, kde budou vapovat standardní klasickou tabákovou příchuť; 3) třetí, ve kterém budou vapovat svou preferovanou příchuť v zařízení JUUL Ecigarette (JEC), které je opatřeno štítkem s varováním zdraví (HWL). Kromě toho bude 10 účastníků pozváno, aby se vrátili na dvě další sezení: jedno, při kterém budou vapovat svůj preferovaný aromatický sáček s 3% koncentrací nikotinu, a jedno, při kterém použijí preferovaný aroma s 0% koncentrací nikotinu. . Měření JUUL spokojenosti, závislosti, vnímání škod a expozice nikotinu a toxickým látkám bude provedeno ve všech 5 sezeních.

V posledních několika měsících přibývá hlášení o závažných respiračních onemocněních souvisejících s používáním elektronických cigaret. Jak Úřad pro potraviny a léčiva v USA, tak i Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA v současné době vyšetřují toto ohnisko. Podle CDC byly tyto případy poškození plic spojeného s e-cigaretou nebo vapingem (EVALI) hlášeny u většiny pacientů, kteří v minulosti uváděli používání produktů obsahujících THC, zejména těch, které byly získány na ulici nebo z jiných neformálních zdrojů ( např. přátelé, rodinní příslušníci, nelegální prodejci) (https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html). Bylo učiněno několik kroků k minimalizaci tohoto rizika (tj. vyloučení uživatelů marihuany a nekomerčních vapovacích produktů; vyloučení jedinců se současnými potenciálními příznaky EVALI; revize souhlasu a opětovného souhlasu účastníků, kteří ještě potřebují dokončit studijní sezení; a poskytnutí všichni účastníci s informačním listem CDC o EVALI). Další podrobnosti naleznete v částech „Metody“ a „Minimalizace rizik“.

Tato studie zahrnuje minimální rizika (podrobněji vysvětleno níže v části 8) pro účastníky. Tato rizika jsou: 1) Užívání JUUL 2) Závislost 3) Venipunkce 4) Riziko EVALI. Riziko spojené s účastí na sezeních kouření JUUL v této studii nepřevýší riziko, které by se jinak vyskytlo při podobných rekreačních sezeních kouření JUUL.

Účastníci budou mít prospěch z toho, že se zapojí do studie, která může zvýšit jejich povědomí o zdravotních a návykových důsledcích kouření JUUL, a na konci studie jim budou poskytnuty vzdělávací materiály, které vysvětlují zdravotní dopad e-cigaret, současnou epidemii EVALI. a zahrnují zdroje, které jsou k dispozici pro pomoc s odvykáním, jako jsou národní, státní a místní odvykací služby (viz informační listy připojené v části metod). Výsledky této studie budou přínosem pro celou společnost. Pochopení vlivu manipulace s příchutí na uživatele JUUL/ENDS bude zásadní pro potenciál místních a federálních zdravotnických agentur omezit šíření používání ENDS a chránit veřejné zdraví v USA.