TB Treatment Support Tool Interactive Mobile App och Direct Adherence Monitoring på TB-behandlingsresultat (TB-TST)

Det övergripande målet med denna studie är att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att utvärdera ett stödverktyg för tuberkulosbehandling (TB-TST), en mobiltelefonapp utvecklad med användarcentrerade designprinciper och en pappersbaserad urintestremsa för läkemedelsmetabolit modifierad för hemmabruk för att testa närvaron av isoniazidläkemedelsmetaboliter i urin för att direkt övervaka behandlingens följsamhet, för att förbättra behandlingsresultaten för patienter med TB som får självadministrerad behandling (SAT).

Dålig medicinering av tuberkulos-regimer, tillsammans med utmaningar i att övervaka patienter och återföra dem till behandling, är viktiga bidragande faktorer till dåliga resultat och utveckling av läkemedelsresistens. Med framsteg och spridning av mobila teknikplattformar finns det ett stort intresse för möjlig användning av mobila hälsoinsatser (mHealth) för att möta dessa utmaningar. Av de mHealth-tillvägagångssätt som undersöks för övervakning av TB-efterlevnad har testning av läkemedelsmetabolit identifierats som den mest lovande, etiska och korrekta, och den minst påträngande och stigmatiserande strategin jämfört med andra mobila lösningar, men dess potential förblir i stort sett outforskad. Dessutom kan mobilapplikationer (appar) tillhandahålla personlig behandlingsövervakning, öka patienternas självhantering och förbättra kommunikationen mellan patient och leverantör genom att erbjuda mer avancerade funktioner för patientstöd och övervakning.

Den befintliga versionen av TB-TST-appen erbjuder utbildning om tuberkulos och dess behandling, kommunikation med en vårdkoordinator, spårar behandlingsföljsamhet (både genom självrapportering och direkta metabolittestremsor), självrapporterar behandlingsbiverkningar och behåller patientens "dagbok"-anteckningar. Detta förslag bygger på preliminärt arbete för att: 1) Förfina TB-TST-interventionen baserat på pilotstudieresultat och tillämpa principer för användarcentrerad design; 2) Utvärdera effekten av TB-TST på behandlingsresultat jämfört med vanlig vård; 3) Bedöma patientens och vårdgivarens uppfattningar om facilitatorerna och hindren för implementering av TB-TST och syntetisera lärdomar med intressenter och beslutsfattare. Det primära resultatet blir behandlingsframgång. Sekundära resultat kommer att inkludera: behandlingsfel, självrapporterad efterlevnad, teknikanvändning och användbarhet. Fynden har bredare implikationer inte bara för TB-adherens utan sjukdomshantering mer generellt och kommer att förbättra vår förståelse för hur man kan stödja patienter som står inför utmanande behandlingsregimer