- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221789
Tuberkuloosin hoitotukityökalu Interaktiivinen mobiilisovellus ja suora sitoutumisen seuranta tuberkuloosin hoitotuloksissa (TB-TST)
Tuberkuloosin hoidon tukityökalut: vuorovaikutteisen mobiilisovelluksen tarkentaminen ja arviointi sekä tuberkuloosin hoitotulosten suoran noudattamisen seuranta
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) tuberkuloosin hoidon tukityökalun (TB-TST) arvioimiseksi, matkapuhelinsovelluksen, joka on kehitetty käyttämällä käyttäjäkeskeisiä suunnitteluperiaatteita ja paperipohjaista lääkeaineenvaihduntatuotteen virtsan testiliuskaa. Muokattu kotikäyttöön isoniatsidilääkeaineenvaihduntatuotteiden esiintymisen testaamiseksi virtsassa, jotta voidaan suoraan seurata hoitoon sitoutumista ja parantaa hoitotuloksia tuberkuloosipotilailla, jotka saavat itsehoitohoitoa (SAT).
Huono lääkkeiden noudattaminen tuberkuloosihoito-ohjelmissa sekä potilaiden seurannan ja hoitoon palauttamisen haasteet ovat tärkeitä huonoihin tuloksiin ja lääkeresistenssin kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä. Mobiiliteknologia-alustojen kehittymisen ja yleistymisen myötä on olemassa huomattavaa kiinnostusta mobiiliterveyden (mHealth) mahdolliseen käyttöön näiden haasteiden ratkaisemiseksi. Tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen seurannassa tutkituista mTerveysmenetelmistä lääkeaineenvaihduntatuotteiden testaus on tunnistettu lupaavimmaksi, eettisisimmäksi, tarkimmaksi ja vähiten häiritsevimmaksi ja leimautuvimmaksi strategiaksi verrattuna muihin mobiiliratkaisuihin, mutta sen potentiaali on edelleen suurelta osin tutkimatta. Lisäksi mobiilisovellukset (sovellukset) voivat tarjota yksilöllistä hoidon valvontaa, lisätä potilaiden itsehoitoa ja parantaa potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää tarjoamalla kehittyneempiä toimintoja potilaiden tukemiseen ja seurantaan.
TB-TST-sovelluksen olemassa oleva versio tarjoaa koulutusta tuberkuloosista ja sen hoidosta, yhteydenpitoa hoitokoordinaattorin kanssa, seuraa hoitoon sitoutumista (sekä itseraportoivilla että suorilla metaboliittitestiliuskakuvilla), ilmoittaa itse hoidon sivuvaikutuksista ja säilyttää potilaan "päiväkirjan" muistiinpanot. Tämä ehdotus perustuu alustavaan työhön, jonka tavoitteena on: 1) Jalostaa TB-TST-interventiota pilottitutkimuksen tulosten perusteella ja soveltaa käyttäjäkeskeisen suunnittelun periaatteita; 2) Arvioi TB-TST:n vaikutus hoidon tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 3) Arvioi potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiä TB-TST:n toteuttamisen edistäjistä ja esteistä ja syntetisoi saadut kokemukset sidosryhmien ja poliittisten päättäjien kanssa. Ensisijainen tulos on hoidon onnistuminen. Toissijaisia tuloksia ovat: hoidon laiminlyöntiasteet, itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen, teknologian käyttö ja käytettävyys. Löydöksillä on laajempia vaikutuksia tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen lisäksi yleisemminkin, ja ne parantavat ymmärrystämme siitä, kuinka tukea potilaita, jotka kohtaavat haastavia hoito-ohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1414
- IECS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 16-vuotiaita,
- sinulla on uusi diagnoosi lääkkeille herkästä tuberkuloosista,
- Ensimmäinen hoito
- sinulla on säännöllinen pääsy älypuhelimeen ja
- osaa käyttää puhelinta tai joku voi auttaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset enintään 15-vuotiaat
- Uudelleenhoito (oletus tai aikaisempi hoidon epäonnistuminen)
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita (eli sairaalahoitoa vaativat)
- Potilaat, jotka asuvat samassa taloudessa toisen tutkimukseen osallistujan kanssa
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta
- Lukutaidottomuus (kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa)
- Potilaat, joilla on tunnettu lääkeresistenssi
- Potilaat, joilla on todettu HIV-yhteisinfektio, suljetaan pois, koska heidän hoitonsa hoidetaan erikseen.
- Seulotut potilaat, jotka eivät täytä tutkimuskelpoisuutta, tallennetaan tutkimustietokantaan erityisiä seulontatietoja (mukaan lukien sukupuoli, ikä ja poissulkemisen syy), jotta voidaan tutkia poissulkemisen syitä ja ilmoittautumiskriteerien toteutettavuutta.
Tapausmäärittely: Vähintään 16-vuotiaat potilaat, joilla on yskösnäytepositiivinen yskösnäyte tai keuhkotuberkuloosidiagnoosi radiologisten löydösten ja kliinisten merkkien ja oireiden perusteella, mutta joiden yskösnäyte on negatiivinen. Diagnoosi voidaan vahvistaa muilla menetelmillä, kuten MGIT960, BACTEC 9000 tai MB Bact, nukleiinihappoamplifikaatio (PCR) tai ELISA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventio: tuberkuloosin hoitoavustaja
Potilaat saavat ohjeet puhelinsovelluksen käyttöön
|
Matkapuhelinsovellus tukee itsesäädettävää hoitoa ja seuraa hoitoon sitoutumista
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat ohjeet tavanomaiseen omaan hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon loppuun saattaminen ja/tai hoito
|
6 kuukautta
|
Hoidon oletusarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon lopettaminen vähintään 2 kuukaudeksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando A Rubinstein, MD MPH, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Päätutkija: Sarah Iribarren, RN PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mandel JC, Kreda DA, Mandl KD, Kohane IS, Ramoni RB. SMART on FHIR: a standards-based, interoperable apps platform for electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):899-908. doi: 10.1093/jamia/ocv189. Epub 2016 Feb 17.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mani M, Kavanagh DJ, Hides L, Stoyanov SR. Review and Evaluation of Mindfulness-Based iPhone Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Aug 19;3(3):e82. doi: 10.2196/mhealth.4328.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoffman JA, Cunningham JR, Suleh AJ, Sundsmo A, Dekker D, Vago F, Munly K, Igonya EK, Hunt-Glassman J. Mobile direct observation treatment for tuberculosis patients: a technical feasibility pilot using mobile phones in Nairobi, Kenya. Am J Prev Med. 2010 Jul;39(1):78-80. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.018. Epub 2010 May 26.
- Alipanah N, Jarlsberg L, Miller C, Linh NN, Falzon D, Jaramillo E, Nahid P. Adherence interventions and outcomes of tuberculosis treatment: A systematic review and meta-analysis of trials and observational studies. PLoS Med. 2018 Jul 3;15(7):e1002595. doi: 10.1371/journal.pmed.1002595. eCollection 2018 Jul.
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- World Health Organization. The top 10 causes of death worldwide. Geneva, 2017.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2018.
- World Health Organization. Tuberculosis: fact sheet no. 104, Reviewed March 2016, 2016.
- All Party Parliamentary Group on Global TB. The price of a pandemic:counting the cost of MDR-TB, 2015.
- World Health Organization. End TB Strategy. 2015.
- World Health Organization. Digital Health for the End TB Strategy: An Agenda for Action Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. Digital health for the End TB strategy: progress since 2015 and future perspectives. Geneva: World Health Organization, 2017.
- DiStefano MJ, Schmidt H. mHealth for Tuberculosis Treatment Adherence: A Framework to Guide Ethical Planning, Implementation, and Evaluation. Glob Health Sci Pract. 2016 Jun 27;4(2):211-21. doi: 10.9745/GHSP-D-16-00018. Print 2016 Jun 20.
- Schnall R, Bakken S, Brown Iii W, Carballo-Dieguez A, Iribarren S. Usabilty Evaluation of a Prototype Mobile App for Health Management for Persons Living with HIV. Stud Health Technol Inform. 2016;225:481-5.
- Guerra RL, Conde MB, Efron A, Loredo C, Bastos G, Chaisson RE, Golub JE. Point-of-care Arkansas method for measuring adherence to treatment with isoniazid. Respir Med. 2010 May;104(5):754-7. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.001. Epub 2010 Mar 3.
- Schraufnagel DE, Stoner R, Whiting E, Snukst-Torbeck G, Werhane MJ. Testing for isoniazid. An evaluation of the Arkansas method. Chest. 1990 Aug;98(2):314-6. doi: 10.1378/chest.98.2.314.
- Kilburn JO, Beam RE, David HL, Sanchez E, Corpe RF, Dunn W. Reagent-impregnated paper strip for detection of metabolic products of isoniazid in urine. Am Rev Respir Dis. 1972 Dec;106(6):923-4. doi: 10.1164/arrd.1972.106.6.923. No abstract available.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2016. Geneva: World Health Organization, 2016.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Center for Desease Control and Prevention. Tuberculosis Data and Statistics, 2018.
- Maartens G, Wilkinson RJ. Tuberculosis. Lancet. 2007 Dec 15;370(9604):2030-43. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61262-8.
- Ray TK, Sharma N, Singh MM, Ingle GK. Economic burden of tuberculosis in patients attending DOT centres in Delhi. J Commun Dis. 2005 Jun;37(2):93-8.
- Iribarren SJ, Rubinstein F, Discacciati V, Pearce PF. Listening to Those at the Frontline: Patient and Healthcare Personnel Perspectives on Tuberculosis Treatment Barriers and Facilitators in High TB Burden Regions of Argentina. Tuberc Res Treat. 2014;2014:135823. doi: 10.1155/2014/135823. Epub 2014 Sep 28.
- Hirpa S, Medhin G, Girma B, Melese M, Mekonen A, Suarez P, Ameni G. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in patients who underwent first-line treatment in Addis Ababa: a case control study. BMC Public Health. 2013 Aug 28;13:782. doi: 10.1186/1471-2458-13-782.
- Mitchison DA. How drug resistance emerges as a result of poor compliance during short course chemotherapy for tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 1998 Jan;2(1):10-5.
- Center for Desease Control and Prevention. The costly burden of drug-resistant TB in the U.S., 2017.
- World Health Organization. Global Plan to End TB: The Paradigm Shift 2016-2020. Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. What is DOTS? A guide to understanding the WHO-recommended TB control strategy known as DOTS, 1999.
- Karumbi J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 29;2015(5):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub4.
- Pope DS, Chaisson RE. TB treatment: as simple as DOT? Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Jul;7(7):611-5.
- Volmink J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub2.
- Tuberculosis Coalition for Technical Assistance. International Standards for Tuberculosis Care (ISTC). Diagnosis, Treatment, Public Health. 2nd ed. The Hague, 2009.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2015. Geneva, Switzerland: WHO, 2015.
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
- World Health Organization. TB country profile Argentina, 2017. 2018. http://www.who.int/tb/country/data/profiles/en/
- United Nations. Sustainable Development Goals. 2015. http://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals/
- International telecommunication Union. The World in 2016: ICT Facts & Figures. 2016. http://www.itu.int/en/ITU-D/Statistics/Documents/facts/ICTFactsFigures2016.pdf
- Wade VA, Karnon J, Eliott JA, Hiller JE. Home videophones improve direct observation in tuberculosis treatment: a mixed methods evaluation. PLoS One. 2012;7(11):e50155. doi: 10.1371/journal.pone.0050155. Epub 2012 Nov 30.
- Belknap R, Weis S, Brookens A, Au-Yeung KY, Moon G, DiCarlo L, Reves R. Feasibility of an ingestible sensor-based system for monitoring adherence to tuberculosis therapy. PLoS One. 2013;8(1):e53373. doi: 10.1371/journal.pone.0053373. Epub 2013 Jan 7.
- Soobratty MR, Whitfield R, Subramaniam K, Grove G, Carver A, O'Donovan GV, Wu HH, Lee OY, Swaminathan R, Cope GF, Milburn HJ. Point-of-care urine test for assessing adherence to isoniazid treatment for tuberculosis. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1519-22. doi: 10.1183/09031936.00132613. Epub 2014 Jan 16. No abstract available.
- Singer E. TB Drug Compliance. Paper drug test and text messaging could help thwart the most deadly strains of tuberculosis. 2009. https://www.technologyreview.com/s/412203/tb-drug-compliance/
- Meissner PE, Musoke P, Okwera A, Bunn JE, Coulter JB. The value of urine testing for verifying adherence to anti-tuberculosis chemotherapy in children and adults in Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Oct;6(10):903-8.
- Iribarren SJ, Sward KA, Beck SL, Pearce PF, Thurston D, Chirico C. Qualitative evaluation of a text messaging intervention to support patients with active tuberculosis: implementation considerations. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 27;3(1):e21. doi: 10.2196/mhealth.3971.
- Iribarren S, Beck S, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Cardinale D, Rubinstein F. TextTB: A Mixed Method Pilot Study Evaluating Acceptance, Feasibility, and Exploring Initial Efficacy of a Text Messaging Intervention to Support TB Treatment Adherence. Tuberc Res Treat. 2013;2013:349394. doi: 10.1155/2013/349394. Epub 2013 Dec 12.
- Iribarren SJ, Beck SL, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Rubinstein F. MHEALTH INTERVENTION DEVELOPMENT TO SUPPORT PATIENTS WITH ACTIVE TUBERCULOSIS. J Mob Technol Med. 2014;3(2):16-27. doi: 10.7309/jmtm.3.2.4.
- Rubinstein F, Iribarren, SJ. Effectiveness of different usual regimens treatment delivery strategies on Tuberculosis treatment success and default rates in Argentina: A Prospective Cohort Study (under review). 2017.
- Rubinstein F, Bernachea, M.P., Klein, K, Zurbrigk, F, Iribarren, S, Chirico, C, Gibbons, L,. TB treatment strategies and risk of default: a quasi-experimental study The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease; 2016; Liverpool, UK; 2016.
- Munro S, Lewin S, Swart T, Volmink J. A review of health behaviour theories: how useful are these for developing interventions to promote long-term medication adherence for TB and HIV/AIDS? BMC Public Health. 2007 Jun 11;7:104. doi: 10.1186/1471-2458-7-104.
- McReynolds J, Crane, H, Berry, D, Lober, WB. Open Source Computerized Patient Reported Outcomes: Research and Practice across Three Domains. AMIA; 2013; Washington DC; 2013.
- Banos O, Villalonga C, Garcia R, Saez A, Damas M, Holgado-Terriza JA, Lee S, Pomares H, Rojas I. Design, implementation and validation of a novel open framework for agile development of mobile health applications. Biomed Eng Online. 2015;14 Suppl 2(Suppl 2):S6. doi: 10.1186/1475-925X-14-S2-S6. Epub 2015 Aug 13.
- Flood D, Chary A, Austad K, Diaz AK, Garcia P, Martinez B, Canu WL, Rohloff P. Insights into Global Health Practice from the Agile Software Development Movement. Glob Health Action. 2016 Apr 29;9:29836. doi: 10.3402/gha.v9.29836. eCollection 2016.
- Ngwatu BK, Nsengiyumva NP, Oxlade O, Mappin-Kasirer B, Nguyen NL, Jaramillo E, Falzon D, Schwartzman K; Collaborative group on the impact of digital technologies on TB. The impact of digital health technologies on tuberculosis treatment: a systematic review. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701596. doi: 10.1183/13993003.01596-2017. Print 2018 Jan.
- Iribarren S, Schnall R. Call for Increased Patient Support Focus: Review and Evaluation of Mobile Apps for Tuberculosis Prevention and Treatment. Stud Health Technol Inform. 2016;225:936-7.
- eMarketer. Smartphone uptake is on the rise in Argentina. 4G is becoming more common. Aug 4, 2016 2016. https://www.emarketer.com/Article/Smartphone-Uptake-on-Rise-Argentina/1014300 (accessed Aug 17 2018).
- Atun R, Weil DE, Eang MT, Mwakyusa D. Health-system strengthening and tuberculosis control. Lancet. 2010 Jun 19;375(9732):2169-78. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60493-X. Epub 2010 May 18.
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Volpp K. A healthcare revolution: Behavioral economics for behavior change and preventive medicine. NIH Office of Behavioral and Social Sciences Research; 2015.
- Masterson Creber RM, Maurer MS, Reading M, Hiraldo G, Hickey KT, Iribarren S. Review and Analysis of Existing Mobile Phone Apps to Support Heart Failure Symptom Monitoring and Self-Care Management Using the Mobile Application Rating Scale (MARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 14;4(2):e74. doi: 10.2196/mhealth.5882.
- Berry DL, Hong F, Halpenny B, Partridge A, Fox E, Fann JR, Wolpin S, Lober WB, Bush N, Parvathaneni U, Amtmann D, Ford R. The electronic self report assessment and intervention for cancer: promoting patient verbal reporting of symptom and quality of life issues in a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2014 Jul 12;14:513. doi: 10.1186/1471-2407-14-513.
- Evans HL, Lober WB. A Pilot Use of Patient-Generated Wound Data to Improve Postdischarge Surgical Site Infection Monitoring. JAMA Surg. 2017 Jun 1;152(6):595-596. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0568. No abstract available.
- Fredericksen RJ, Tufano J, Ralston J, McReynolds J, Stewart M, Lober WB, Mayer KH, Mathews WC, Mugavero MJ, Crane PK, Crane HM. Provider perceptions of the value of same-day, electronic patient-reported measures for use in clinical HIV care. AIDS Care. 2016 Nov;28(11):1428-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1189501. Epub 2016 May 29.
- Chirico C, Kuriger A, Etchevarria M, Casamajor L, Morcillo N. Is the DOTS strategy a useful tool to fight against Tuberculosis in a median incidence area of Buenos Aires Province? Int J Tuberc Lung Dis 2005.
- Chirico C, Kuriger A, Fernandez H, Morcillo N. [Tuberculosis in the V Sanitary Zone of Buenos Aires Province. Analysis of its trends between 1984 and 1996]. Medicina (B Aires). 1999;59(4):332-8. Spanish.
- Chirico C, Sanjurjo M, Iribarren S, Appendino A, Zerbini E, Etchevarria M. [Trends of tuberculosis in the Fifth Health Region, Buenos Aires Province, years 2000-2011]. Medicina (B Aires). 2015;75(3):147-54. Spanish.
- mPOWEr - University of Washington. mPOWEr. 2016. http://mpowercare.org/ (accessed Sept 4 2016).
- Akraa S, Tran Tama, A, Shena, H, Tang, Y, Tang, B.Z, Li, J, Walker, S. A smartphone-based point-of-care quantitative urinalysis device for chronic kidney disease patients. Journal of Network and Computer Applications 2018; 115(2018): 59-69.
- Statista. Smartphone users as share of the population in Argentina from 2015 to 2022. 2018. https://www.statista.com/statistics/621034/smartphone-user-penetration-in-argentina/
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. Programa Nacional de Control de la tuberculosis. Normas tecnicas (National Tuberculosis Program. Technical standards), 2002.
- World Health Organization. Treatment for Tuberculosis: Guidelines (4rd Edition) WHO/HTM/TB/2009.420, 2010.
- Guest G, Namey, E, Taylor, J, Eley, N & McKenna, K. Comparing focus groups and individual interviews: findings from a randomized study. International Journal of Social Research Methodology 2017; 20(6): 693-708.
- Lincoln Y, Guba E. Naturalistic Inquiry. Newbury Park, CA: Sage Publications; 1985.
- Creswell JW, Klassen, A. C., Plano-Clark, V. L., Smith, K. C., for Office of Behavioral and Social Sciences Research. Best practices for mixed method research in the health sciences. Washington, DC: NIH National Institutes of Health, 2011.
- Johnson RB, Onwuegbuzie AJ. Mixed methods research: A research paradigm whose time has come Educational Researcher 2004; 33(7): 14-26.
- Thomas DR. A General Inductive Approach for Analyzing Qualitative Evaluation Data. American Journal of Evaluation 2006; 27(2): 237-46.
- Iribarren S, Milligan H, Goodwin K, Aguilar Vidrio OA, Chirico C, Telles H, Morelli D, Lutz B, Sprecher J, Rubinstein F. Mobile Tuberculosis Treatment Support Tools to Increase Treatment Success in Patients with Tuberculosis in Argentina: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 21;10(6):e28094. doi: 10.2196/28094.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12112019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosin hoitoavustaja
-
Convergent Engineering, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Miami; National...Ei vielä rekrytointiaHengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Convergent Engineering, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHengityselinten hoito
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaHIV | TuberkuloosiUganda
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäAustralia
-
Therasid BioscienceValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisHIV | Tuberkuloosi | Piilevä tuberkuloosi-infektioRanska
-
University of ValenciaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
NanoPin Technologies, Inc.FortreaEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi, keuhkosyöpä | Tuberkuloosi, keuhkojen ulkopuolinen | Aktiivinen tuberkuloosi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat