Narzędzie wspomagające leczenie gruźlicy Interaktywna aplikacja mobilna i bezpośrednie monitorowanie przestrzegania wyników leczenia gruźlicy (TB-TST)
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Narzędzia wspomagające leczenie gruźlicy: udoskonalanie i ocena interaktywnej aplikacji mobilnej oraz bezpośrednie monitorowanie przestrzegania wyników leczenia gruźlicy
Ogólnym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby klinicznej (RCT) w celu oceny narzędzia wspomagającego leczenie gruźlicy (TB-TST), aplikacji na telefon komórkowy opracowanej z wykorzystaniem zasad projektowania zorientowanych na użytkownika oraz papierowego paska testowego metabolitów leków w moczu zmodyfikowany do użytku domowego do badania obecności metabolitów leków izoniazydowych w moczu w celu bezpośredniego monitorowania przestrzegania zaleceń terapeutycznych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z gruźlicą otrzymujących leczenie samodzielne (SAT).
Niewłaściwe przestrzeganie schematów leczenia gruźlicy, wraz z wyzwaniami związanymi z monitorowaniem pacjentów i powrotem ich do leczenia, są ważnymi czynnikami przyczyniającymi się do słabych wyników i rozwoju lekooporności. Wraz z postępem i rozprzestrzenianiem się mobilnych platform technologicznych istnieje duże zainteresowanie możliwym wykorzystaniem mobilnych interwencji zdrowotnych (m-zdrowia) w celu sprostania tym wyzwaniom. Spośród badanych podejść mHealth do monitorowania przestrzegania zaleceń dotyczących gruźlicy, testowanie metabolitów leków zostało uznane za najbardziej obiecującą, etyczną i dokładną oraz najmniej inwazyjną i stygmatyzującą strategię w porównaniu z innymi rozwiązaniami mobilnymi, jednak jej potencjał pozostaje w dużej mierze niezbadany. Dodatkowo aplikacje mobilne (aplikacje) mogą zapewniać spersonalizowany nadzór nad leczeniem, zwiększać samodzielność pacjentów oraz usprawniać komunikację między pacjentem a dostawcą poprzez oferowanie bardziej zaawansowanych funkcjonalności wsparcia i monitorowania pacjenta.
Istniejąca wersja aplikacji TB-TST oferuje edukację na temat gruźlicy i jej leczenia, komunikację z koordynatorem opieki, śledzenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych (zarówno poprzez samodzielne zgłaszanie, jak i bezpośrednie obrazy pasków testowych metabolitów), samodzielne zgłaszanie skutków ubocznych leczenia oraz przechowuje notatki „dzienniczka” pacjenta. Niniejsza propozycja opiera się na wstępnych pracach mających na celu: 1) udoskonalenie interwencji TB-TST w oparciu o wyniki badań pilotażowych i zastosowanie zasad projektowania zorientowanego na użytkownika; 2) ocenić wpływ TB-TST na wyniki leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką; 3) Oceń postrzeganie przez pacjentów i usługodawców moderatorów i barier we wdrażaniu TB-TST oraz dokonaj syntezy wniosków wyciągniętych z interesariuszy i decydentów. Głównym rezultatem będzie sukces leczenia. Wyniki drugorzędne będą obejmować: współczynniki niewypłacalności leczenia, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń, wykorzystanie technologii i użyteczność. Odkrycia mają szersze implikacje nie tylko dla przestrzegania zaleceń dotyczących gruźlicy, ale bardziej ogólnie dla leczenia chorób i poprawią naszą wiedzę na temat wspierania pacjentów stojących przed trudnymi schematami leczenia
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruźlica pozostaje jedną z dziesięciu najczęstszych przyczyn zgonów na świecie, mimo że jest w dużej mierze uleczalna.
Pacjenci mają do czynienia z wieloma wyzwaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia, a interwencje mobilnego zdrowia (mHealth) mogą sprostać tym wyzwaniom i wesprzeć pacjentów w ukończeniu leczenia.
Udoskonalimy interaktywną interwencję w oparciu o wspólny wkład pacjentów i ekspertów ds. gruźlicy oraz ocenimy wpływ interwencji na wyniki leczenia w randomizowanym badaniu klinicznym.
Odkrycia mają szersze implikacje nie tylko dla przestrzegania zaleceń dotyczących gruźlicy, ale bardziej ogólnie dla leczenia choroby i poprawią naszą wiedzę na temat wspierania pacjentów w trudnych schematach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
555
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1414
- IECS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 16 lat,
- mieć nową diagnozę gruźlicy lekoopornej,
- Pierwszy zabieg
- mieć stały dostęp do smartfona i
- być w stanie obsługiwać telefon lub mieć kogoś, kto może pomóc.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci do 15 lat
- Ponowne leczenie (domyślne lub poprzednie niepowodzenie leczenia)
- Pacjenci ciężko chorzy (tj. wymagający hospitalizacji)
- Pacjenci mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym z innym uczestnikiem badania
- Brak możliwości obsługi smartfona
- Analfabetyzm (nieumiejętność czytania i pisania)
- Pacjenci ze znaną lekoopornością
- Pacjenci ze stwierdzoną koinfekcją HIV zostaną wykluczeni, ponieważ opieka nad nimi jest prowadzona oddzielnie.
- Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu, którzy nie kwalifikują się do udziału w badaniu, będą mieli określone dane przesiewowe (w tym płeć, wiek i przyczynę wykluczenia) wprowadzone do bazy danych badania w celu zbadania przyczyn wykluczenia i wykonalności kryteriów włączenia.
Definicja przypadku: Pacjenci w wieku co najmniej 16 lat z gruźlicą potwierdzoną dodatnim rozmazem plwociny lub rozpoznaniem gruźlicy płuc na podstawie wyników badań radiologicznych oraz klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych, ale z ujemnym rozmazem plwociny. Diagnozę można potwierdzić innymi metodami, takimi jak MGIT960, BACTEC 9000 lub MB Bact, amplifikacja kwasów nukleinowych (PCR) lub ELISA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja: asystent leczenia gruźlicy
Pacjenci otrzymujący instrukcje korzystania z aplikacji na telefon
|
Aplikacja na telefon komórkowy wspierająca samodzielne leczenie i monitorowanie przestrzegania zaleceń
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymujący instrukcje dotyczące zwykłej opieki nad samodzielnym leczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powodzeniem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 6 miesięcy leczenia i/ lub wykazali lekarstwo bakteriologiczne po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie domyślnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porzucenie leczenia przez co najmniej 2 miesiące
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando A Rubinstein, MD MPH, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Główny śledczy: Sarah Iribarren, RN PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mandel JC, Kreda DA, Mandl KD, Kohane IS, Ramoni RB. SMART on FHIR: a standards-based, interoperable apps platform for electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):899-908. doi: 10.1093/jamia/ocv189. Epub 2016 Feb 17.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mani M, Kavanagh DJ, Hides L, Stoyanov SR. Review and Evaluation of Mindfulness-Based iPhone Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Aug 19;3(3):e82. doi: 10.2196/mhealth.4328.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoffman JA, Cunningham JR, Suleh AJ, Sundsmo A, Dekker D, Vago F, Munly K, Igonya EK, Hunt-Glassman J. Mobile direct observation treatment for tuberculosis patients: a technical feasibility pilot using mobile phones in Nairobi, Kenya. Am J Prev Med. 2010 Jul;39(1):78-80. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.018. Epub 2010 May 26.
- Alipanah N, Jarlsberg L, Miller C, Linh NN, Falzon D, Jaramillo E, Nahid P. Adherence interventions and outcomes of tuberculosis treatment: A systematic review and meta-analysis of trials and observational studies. PLoS Med. 2018 Jul 3;15(7):e1002595. doi: 10.1371/journal.pmed.1002595. eCollection 2018 Jul.
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- World Health Organization. The top 10 causes of death worldwide. Geneva, 2017.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2018.
- World Health Organization. Tuberculosis: fact sheet no. 104, Reviewed March 2016, 2016.
- All Party Parliamentary Group on Global TB. The price of a pandemic:counting the cost of MDR-TB, 2015.
- World Health Organization. End TB Strategy. 2015.
- World Health Organization. Digital Health for the End TB Strategy: An Agenda for Action Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. Digital health for the End TB strategy: progress since 2015 and future perspectives. Geneva: World Health Organization, 2017.
- DiStefano MJ, Schmidt H. mHealth for Tuberculosis Treatment Adherence: A Framework to Guide Ethical Planning, Implementation, and Evaluation. Glob Health Sci Pract. 2016 Jun 27;4(2):211-21. doi: 10.9745/GHSP-D-16-00018. Print 2016 Jun 20.
- Schnall R, Bakken S, Brown Iii W, Carballo-Dieguez A, Iribarren S. Usabilty Evaluation of a Prototype Mobile App for Health Management for Persons Living with HIV. Stud Health Technol Inform. 2016;225:481-5.
- Guerra RL, Conde MB, Efron A, Loredo C, Bastos G, Chaisson RE, Golub JE. Point-of-care Arkansas method for measuring adherence to treatment with isoniazid. Respir Med. 2010 May;104(5):754-7. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.001. Epub 2010 Mar 3.
- Schraufnagel DE, Stoner R, Whiting E, Snukst-Torbeck G, Werhane MJ. Testing for isoniazid. An evaluation of the Arkansas method. Chest. 1990 Aug;98(2):314-6. doi: 10.1378/chest.98.2.314.
- Kilburn JO, Beam RE, David HL, Sanchez E, Corpe RF, Dunn W. Reagent-impregnated paper strip for detection of metabolic products of isoniazid in urine. Am Rev Respir Dis. 1972 Dec;106(6):923-4. doi: 10.1164/arrd.1972.106.6.923. No abstract available.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2016. Geneva: World Health Organization, 2016.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Center for Desease Control and Prevention. Tuberculosis Data and Statistics, 2018.
- Maartens G, Wilkinson RJ. Tuberculosis. Lancet. 2007 Dec 15;370(9604):2030-43. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61262-8.
- Ray TK, Sharma N, Singh MM, Ingle GK. Economic burden of tuberculosis in patients attending DOT centres in Delhi. J Commun Dis. 2005 Jun;37(2):93-8.
- Iribarren SJ, Rubinstein F, Discacciati V, Pearce PF. Listening to Those at the Frontline: Patient and Healthcare Personnel Perspectives on Tuberculosis Treatment Barriers and Facilitators in High TB Burden Regions of Argentina. Tuberc Res Treat. 2014;2014:135823. doi: 10.1155/2014/135823. Epub 2014 Sep 28.
- Hirpa S, Medhin G, Girma B, Melese M, Mekonen A, Suarez P, Ameni G. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in patients who underwent first-line treatment in Addis Ababa: a case control study. BMC Public Health. 2013 Aug 28;13:782. doi: 10.1186/1471-2458-13-782.
- Mitchison DA. How drug resistance emerges as a result of poor compliance during short course chemotherapy for tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 1998 Jan;2(1):10-5.
- Center for Desease Control and Prevention. The costly burden of drug-resistant TB in the U.S., 2017.
- World Health Organization. Global Plan to End TB: The Paradigm Shift 2016-2020. Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. What is DOTS? A guide to understanding the WHO-recommended TB control strategy known as DOTS, 1999.
- Karumbi J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 29;2015(5):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub4.
- Pope DS, Chaisson RE. TB treatment: as simple as DOT? Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Jul;7(7):611-5.
- Volmink J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub2.
- Tuberculosis Coalition for Technical Assistance. International Standards for Tuberculosis Care (ISTC). Diagnosis, Treatment, Public Health. 2nd ed. The Hague, 2009.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2015. Geneva, Switzerland: WHO, 2015.
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
- World Health Organization. TB country profile Argentina, 2017. 2018. http://www.who.int/tb/country/data/profiles/en/
- United Nations. Sustainable Development Goals. 2015. http://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals/
- International telecommunication Union. The World in 2016: ICT Facts & Figures. 2016. http://www.itu.int/en/ITU-D/Statistics/Documents/facts/ICTFactsFigures2016.pdf
- Wade VA, Karnon J, Eliott JA, Hiller JE. Home videophones improve direct observation in tuberculosis treatment: a mixed methods evaluation. PLoS One. 2012;7(11):e50155. doi: 10.1371/journal.pone.0050155. Epub 2012 Nov 30.
- Belknap R, Weis S, Brookens A, Au-Yeung KY, Moon G, DiCarlo L, Reves R. Feasibility of an ingestible sensor-based system for monitoring adherence to tuberculosis therapy. PLoS One. 2013;8(1):e53373. doi: 10.1371/journal.pone.0053373. Epub 2013 Jan 7.
- Soobratty MR, Whitfield R, Subramaniam K, Grove G, Carver A, O'Donovan GV, Wu HH, Lee OY, Swaminathan R, Cope GF, Milburn HJ. Point-of-care urine test for assessing adherence to isoniazid treatment for tuberculosis. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1519-22. doi: 10.1183/09031936.00132613. Epub 2014 Jan 16. No abstract available.
- Singer E. TB Drug Compliance. Paper drug test and text messaging could help thwart the most deadly strains of tuberculosis. 2009. https://www.technologyreview.com/s/412203/tb-drug-compliance/
- Meissner PE, Musoke P, Okwera A, Bunn JE, Coulter JB. The value of urine testing for verifying adherence to anti-tuberculosis chemotherapy in children and adults in Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Oct;6(10):903-8.
- Iribarren SJ, Sward KA, Beck SL, Pearce PF, Thurston D, Chirico C. Qualitative evaluation of a text messaging intervention to support patients with active tuberculosis: implementation considerations. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 27;3(1):e21. doi: 10.2196/mhealth.3971.
- Iribarren S, Beck S, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Cardinale D, Rubinstein F. TextTB: A Mixed Method Pilot Study Evaluating Acceptance, Feasibility, and Exploring Initial Efficacy of a Text Messaging Intervention to Support TB Treatment Adherence. Tuberc Res Treat. 2013;2013:349394. doi: 10.1155/2013/349394. Epub 2013 Dec 12.
- Iribarren SJ, Beck SL, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Rubinstein F. MHEALTH INTERVENTION DEVELOPMENT TO SUPPORT PATIENTS WITH ACTIVE TUBERCULOSIS. J Mob Technol Med. 2014;3(2):16-27. doi: 10.7309/jmtm.3.2.4.
- Rubinstein F, Iribarren, SJ. Effectiveness of different usual regimens treatment delivery strategies on Tuberculosis treatment success and default rates in Argentina: A Prospective Cohort Study (under review). 2017.
- Rubinstein F, Bernachea, M.P., Klein, K, Zurbrigk, F, Iribarren, S, Chirico, C, Gibbons, L,. TB treatment strategies and risk of default: a quasi-experimental study The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease; 2016; Liverpool, UK; 2016.
- Munro S, Lewin S, Swart T, Volmink J. A review of health behaviour theories: how useful are these for developing interventions to promote long-term medication adherence for TB and HIV/AIDS? BMC Public Health. 2007 Jun 11;7:104. doi: 10.1186/1471-2458-7-104.
- McReynolds J, Crane, H, Berry, D, Lober, WB. Open Source Computerized Patient Reported Outcomes: Research and Practice across Three Domains. AMIA; 2013; Washington DC; 2013.
- Banos O, Villalonga C, Garcia R, Saez A, Damas M, Holgado-Terriza JA, Lee S, Pomares H, Rojas I. Design, implementation and validation of a novel open framework for agile development of mobile health applications. Biomed Eng Online. 2015;14 Suppl 2(Suppl 2):S6. doi: 10.1186/1475-925X-14-S2-S6. Epub 2015 Aug 13.
- Flood D, Chary A, Austad K, Diaz AK, Garcia P, Martinez B, Canu WL, Rohloff P. Insights into Global Health Practice from the Agile Software Development Movement. Glob Health Action. 2016 Apr 29;9:29836. doi: 10.3402/gha.v9.29836. eCollection 2016.
- Ngwatu BK, Nsengiyumva NP, Oxlade O, Mappin-Kasirer B, Nguyen NL, Jaramillo E, Falzon D, Schwartzman K; Collaborative group on the impact of digital technologies on TB. The impact of digital health technologies on tuberculosis treatment: a systematic review. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701596. doi: 10.1183/13993003.01596-2017. Print 2018 Jan.
- Iribarren S, Schnall R. Call for Increased Patient Support Focus: Review and Evaluation of Mobile Apps for Tuberculosis Prevention and Treatment. Stud Health Technol Inform. 2016;225:936-7.
- eMarketer. Smartphone uptake is on the rise in Argentina. 4G is becoming more common. Aug 4, 2016 2016. https://www.emarketer.com/Article/Smartphone-Uptake-on-Rise-Argentina/1014300 (accessed Aug 17 2018).
- Atun R, Weil DE, Eang MT, Mwakyusa D. Health-system strengthening and tuberculosis control. Lancet. 2010 Jun 19;375(9732):2169-78. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60493-X. Epub 2010 May 18.
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Volpp K. A healthcare revolution: Behavioral economics for behavior change and preventive medicine. NIH Office of Behavioral and Social Sciences Research; 2015.
- Masterson Creber RM, Maurer MS, Reading M, Hiraldo G, Hickey KT, Iribarren S. Review and Analysis of Existing Mobile Phone Apps to Support Heart Failure Symptom Monitoring and Self-Care Management Using the Mobile Application Rating Scale (MARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 14;4(2):e74. doi: 10.2196/mhealth.5882.
- Berry DL, Hong F, Halpenny B, Partridge A, Fox E, Fann JR, Wolpin S, Lober WB, Bush N, Parvathaneni U, Amtmann D, Ford R. The electronic self report assessment and intervention for cancer: promoting patient verbal reporting of symptom and quality of life issues in a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2014 Jul 12;14:513. doi: 10.1186/1471-2407-14-513.
- Evans HL, Lober WB. A Pilot Use of Patient-Generated Wound Data to Improve Postdischarge Surgical Site Infection Monitoring. JAMA Surg. 2017 Jun 1;152(6):595-596. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0568. No abstract available.
- Fredericksen RJ, Tufano J, Ralston J, McReynolds J, Stewart M, Lober WB, Mayer KH, Mathews WC, Mugavero MJ, Crane PK, Crane HM. Provider perceptions of the value of same-day, electronic patient-reported measures for use in clinical HIV care. AIDS Care. 2016 Nov;28(11):1428-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1189501. Epub 2016 May 29.
- Chirico C, Kuriger A, Etchevarria M, Casamajor L, Morcillo N. Is the DOTS strategy a useful tool to fight against Tuberculosis in a median incidence area of Buenos Aires Province? Int J Tuberc Lung Dis 2005.
- Chirico C, Kuriger A, Fernandez H, Morcillo N. [Tuberculosis in the V Sanitary Zone of Buenos Aires Province. Analysis of its trends between 1984 and 1996]. Medicina (B Aires). 1999;59(4):332-8. Spanish.
- Chirico C, Sanjurjo M, Iribarren S, Appendino A, Zerbini E, Etchevarria M. [Trends of tuberculosis in the Fifth Health Region, Buenos Aires Province, years 2000-2011]. Medicina (B Aires). 2015;75(3):147-54. Spanish.
- mPOWEr - University of Washington. mPOWEr. 2016. http://mpowercare.org/ (accessed Sept 4 2016).
- Akraa S, Tran Tama, A, Shena, H, Tang, Y, Tang, B.Z, Li, J, Walker, S. A smartphone-based point-of-care quantitative urinalysis device for chronic kidney disease patients. Journal of Network and Computer Applications 2018; 115(2018): 59-69.
- Statista. Smartphone users as share of the population in Argentina from 2015 to 2022. 2018. https://www.statista.com/statistics/621034/smartphone-user-penetration-in-argentina/
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. Programa Nacional de Control de la tuberculosis. Normas tecnicas (National Tuberculosis Program. Technical standards), 2002.
- Guest G, Namey, E, Taylor, J, Eley, N & McKenna, K. Comparing focus groups and individual interviews: findings from a randomized study. International Journal of Social Research Methodology 2017; 20(6): 693-708.
- Lincoln Y, Guba E. Naturalistic Inquiry. Newbury Park, CA: Sage Publications; 1985.
- Creswell JW, Klassen, A. C., Plano-Clark, V. L., Smith, K. C., for Office of Behavioral and Social Sciences Research. Best practices for mixed method research in the health sciences. Washington, DC: NIH National Institutes of Health, 2011.
- Johnson RB, Onwuegbuzie AJ. Mixed methods research: A research paradigm whose time has come Educational Researcher 2004; 33(7): 14-26.
- Thomas DR. A General Inductive Approach for Analyzing Qualitative Evaluation Data. American Journal of Evaluation 2006; 27(2): 237-46.
- Iribarren S, Milligan H, Goodwin K, Aguilar Vidrio OA, Chirico C, Telles H, Morelli D, Lutz B, Sprecher J, Rubinstein F. Mobile Tuberculosis Treatment Support Tools to Increase Treatment Success in Patients with Tuberculosis in Argentina: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 21;10(6):e28094. doi: 10.2196/28094.
- Treatment of Tuberculosis: Guidelines. 4th edition. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138748/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12112019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .